Dimethyl fumarate Polpharma 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.

Eredeti dokumentum (EMA)

A KÜLSŐ CSOM gAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

y

DOBOZ ó

g

y

sz

1 e

. A GYÓGYSZER NEVE r

k

é

Dimethyl fumarate Polpharma 120 mg gyomsozrnedv-ellenálló kemény kapszula dimethylis fumaras ít

m

é

n

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE y

o

120 mg dimetil-fumarátot tartalmaz gyomornedv-ellenálló keményr kgapszulánként.

a

3 m

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA b

a

4 o

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM z

a

gyomornedv-ellenálló kemény kapszula l

i

1 e

4 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula n

g

e

56 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula d

é

e

5

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS m

MÓDJA(I) e

g

sz

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! ű

n

Szájon át történő alkalmazásra. t

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

ema-combined-h-5955-hu Pg. 28

L A

egfeljebb 30 °C- on tárolandó.

g

y

1 g

0. KÜLÖNLEGES ÓVIyNTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMzÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTeELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

rk

é

s

1 z

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEítDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

m

Z é

akłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. n ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański y

L

engyelország fo (logo) POLPHARMA r

g

a

1 m

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

a

EU/1/22/1635/001 h EU/1/22/1635/002 o

za

1 l

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA i

e

n

Lot g

e

é

1 ly

4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE e

m

Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. e

g

sz

1 ű

5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK n

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

dimethyl fumarate polpharma 120 mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

ema-combined-h-5955-hu Pg. 29

A A

BUBORÉKC SOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN

F g

ELTÜNTETENDyŐ ADATOK

B g

UBORÉKCSOMAGOLyÁS

sz

e

1 rk

. A GYÓGYSZER NEVE

é

sz

Dimethyl fumarate Polpharma 120 mg gyomorníedv-ellenálló kemény kapszula

tm

dimethylis fumaras é

n

y

2 o

. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSUrLTJÁNAK NEVE

g

( a

logo) POLPHARMA lo

m

3 a

. LEJÁRATI IDŐ

o

EXP z

a

l

4 i

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

n

L g

OT e

é

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK e

m

e

g

sz

n

ema-combined-h-5955-hu Pg. 30

g

A KÜLSŐ CSOMAGyOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

D g

OBOZ y

sz

e

rk

1. A GYÓGYSZER NEVE é

sz

Dimethyl fumarate Polpharma 240 mg gyomorníetdv-ellenálló kemény kapszula

m

d é

imethylis fumaras n

y

o

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE rg

a

2 lo

40 mg dimetil-fumarátot tartalmaz gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.

m

a

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA h

o

za

4 ta

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM l

i

g e

yomornedv-ellenálló kemény kapszula n

g

e

56 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula d

é

168 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula e

m

e

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS g

M s

ÓDJA(I) z

n

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! t Szájon át történő alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

ema-combined-h-5955-hu Pg. 31

g

Legfeljebb 30 °C-on tyárolandó.

g

y

1 s

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉzZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉeKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

Á rk

RTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

é

sz

ít

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDmÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

é

Z n

akłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. y

u

Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański fo

Lenyelország r

( g

logo) POLPHARMA a

m

1 b

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) a

EU/1/22/1635/003 o

E z

U/1/22/1635/004 a

li

1 e

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA n

g

L e

ot d

é

e

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE m

e

Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. g

sz

n

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK t

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

dimethyl fumarate polpharma 240 mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

ema-combined-h-5955-hu Pg. 32

A A

BUBORÉKC SOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN

F g

ELTÜNTETENDyŐ ADATOK

B g

UBORÉKCSOMAGOLyÁS

sz

e

1 rk

. A GYÓGYSZER NEVE

é

sz

Dimethyl fumarate Polpharma 240 mg gyomorníedv-ellenálló kemény kapszula

tm

dimethylis fumaras é

n

y

2 o

. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSUrLTJÁNAK NEVE

g

( a

logo) POLPHARMA lo

m

3 a

. LEJÁRATI IDŐ

o

EXP z

a

l

4 i

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

n

L g

OT e

é

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK e

m

e

g

sz

n

ema-combined-h-5955-hu Pg. 33

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.