A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
1 x 2,5 ml TARTÁLYT TARTALMAZÓ DOBOZ + 3 x 2,5 ml TARTÁLYT TARTALMAZÓ
DOBOZ + 6 x 2,5 ml TARTÁLYT TARTALMAZÓ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
DuoTrav 40 mikrogramm/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Az oldat milliliterenként 40 mikrogramm travoprosztot és 5 mg timololt tartalmaz (timolol-maleát formájában).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Tartalma: Polikvaternium-1, mannit (E421), propilén-glikol (E1520), polioxietilén hidrogénezett ricinusolaj 40 (HCO-40), bórsav, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid és/vagy sósav (pH beállításhoz), tisztított víz. További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos szemcsepp 1 x 2,5 ml 3 x 2,5 ml 6 x 2,5 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szemészeti alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP Az első felbontást követően négy héttel eldobandó. Felnyitva: Felnyitva (1): Felnyitva (2): Felnyitva (3):
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK,
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4 Írország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
| EU/1/06/338/001 | 1 x 2,5 ml – PP tartály |
| EU/1/06/338/002 | 3 x 2,5 ml – PP tartály |
| EU/1/06/338/003 | 6 x 2,5 ml – PP tartály |
| EU/1/06/338/004 | 1 x 2,5 ml – LDPE tartály |
| EU/1/06/338/005 | 3 x 2,5 ml – LDPE tartály |
| EU/1/06/338/006 | 6 x 2,5 ml – LDPE tartály |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16 BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Duotrav
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
TARTÁLY CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
DuoTrav 40 mikrogramm/ml + 5 mg/ml szemcsepp
Szemészeti alkalmazásra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Itt nyissa fel
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP Az első felbontást követően négy hét elteltével eldobandó. Felnyitva:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
2,5 ml
6 EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
TASAK CSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
DuoTrav 40 mikrogramm/ml + 5 mg/ml szemcsepp
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP Az első felbontást követően négy hét elteltével eldobandó.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
2,5 ml