A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Duvyzat 8,86 mg/ml belsőleges szuszpenzió givinosztát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
8,86 mg givinosztátot tartalmaz (hidroklorid-monohidrátként) milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Tartalmazza a következőket is: nátrium-benzoát (E211) és szorbit (E420) További információkkal kapcsolatban lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges szuszpenzió 140 ml-es üveg, 5 ml-es, beosztással ellátott adagolófecskendővel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra. Az üveget körülbelül 40-szer fel-le forgatva rázza legalább 30 másodpercig, amíg a folyadék homogén nem lesz.
Olvassa be a betegtájékoztatót, vagy látogasson el a www.duvyzat.eu oldalra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP: Felbontást követően használja fel 60 napon belül. Az első felbontás napja:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Italfarmaco S.p.A. Viale F. Testi, 330 20126 Milano Olaszország Tel: +39 02 64431 info@italfarmacogroup.com
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/25/1930/001
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Duvyzat
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
AZ ÜVEG CÍMKÉJE
1. A GYÓGYSZER NEVE
Duvyzat 8,86 mg/ml belsőleges szuszpenzió givinosztát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
8,86 mg givinosztátot tartalmaz (hidroklorid-monohidrátként) milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Tartalmazza a következőket is: nátrium-benzoát (E211) és szorbit (E420) További információkkal kapcsolatban lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges szuszpenzió 140 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Használat előtt rázza fel.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP: Felbontást követően használja fel 60 napon belül.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Italfarmaco S.p.A. Viale F. Testi, 330 20126 Milano Olaszország Tel: +39 02 64431 info@italfarmacogroup.com
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/25/1930/001
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot: