A BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA
Memantin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 8,31 mg memantinnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
14 filmtabletta. 28 filmtabletta. 30 filmtabletta. 42 filmtabletta. 49 x 1 filmtabletta. 50 filmtabletta. 56 filmtabletta. 56 x 1 filmtabletta. 70 filmtabletta. 84 filmtabletta. 98 filmtabletta. 98 x 1 filmtabletta. 100 filmtabletta. 100 x 1 filmtabletta. 112 filmtabletta.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható {HH.ÉÉÉÉ}
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
- Lundbeck A/S
Ottiliavej 9 2500 Valby Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/02/219/016 14 filmtabletta. EU/1/02/219/007 28 filmtabletta. EU/1/02/219/001 30 filmtabletta. EU/1/02/219/017 42 filmtabletta. EU/1/02/219/010 49 x 1 filmtabletta. EU/1/02/219/002 50 filmtabletta. EU/1/02/219/008 56 filmtabletta. EU/1/02/219/014 56 x 1 filmtabletta. EU/1/02/219/018 70 filmtabletta. EU/1/02/219/019 84 filmtabletta. EU/1/02/219/020 98 filmtabletta. EU/1/02/219/015 98 x 1 filmtabletta. EU/1/02/219/003 100 filmtabletta. EU/1/02/219/011 100 x 1 filmtabletta. EU/1/02/219/009 112 filmtabletta.
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: {szám}
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ebixa 10 mg tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
DOBOZ MINT KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁS / GYŰJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE (BLUE
BOX NÉLKÜL)
Memantin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 8,31 mg memantinnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
50 filmtabletta. 98 filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás részei külön nem forgalmazhatók.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható {HH.ÉÉÉÉ}
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
- Lundbeck A/S
Ottiliavej 9 2500 Valby Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/02/219/021 980 (10 x 98 db) filmtabletta. EU/1/02/219/012 1000 (20 x 50 db) filmtabletta.
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: {szám}
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ebixa 10 mg tabletta.
17. EGYEDIAZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA FÓLIÁBA CSOMAGOLVA
Memantin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 8,31 mg memantinnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gyüjtőcsomagolás: 980 (10 x 98 db) filmtabletta. Gyüjtőcsomagolás: 1000 (20 x 50 db) filmtabletta.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható {HH.ÉÉÉÉ}
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
- Lundbeck A/S
Ottiliavej 9 2500 Valby Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/02/219/021 980 (10 x 98 db) filmtabletta. EU/1/02/219/012 1000 (20 x 50 db) filmtabletta.
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: {szám}
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ebixa 10 mg tabletta
17. EGYEDIAZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Memantin-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
- Lundbeck A/S
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: {HH.ÉÉÉÉ}
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: {szám}
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PALACK DOBOZA ÉS CIMKÉJE
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A pumpa minden egyes működtetése 0,5 ml oldatot adagol, mely 4,16 mg memantinnak megfelelő, 5 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Az oldat kálium-szorbátot és szorbit E420-at is tartalmaz. További információkat illetően lásd a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
50 ml 100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Naponta egyszer Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható {HH.ÉÉÉÉ}
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30˚C-on tárolandó. Felnyitás után 3 hónapon belül felhasználandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
- Lundbeck A/S
Ottiliavej 9 2500 Valby Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/02/219/005 50 ml EU/1/02/219/006 100 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: {szám}
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ebixa 5 mg/kipumpált adag, oldat
17. EGYEDIAZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A KÜLSŐ ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PALACK DOBOZA ÉS CIMKÉJE, MINT KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁS /
GYÜJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE (BLUE BOX NÉLKÜL)
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A pumpa minden egyes működtetése 0,5 ml oldatot adagol, mely 4,16 mg memantinnak megfelelő, 5 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Az oldat kálium-szorbátot és szorbit E420-at is tartalmaz. További információkat illetően lásd a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
50 ml A gyüjtőcsonagolás részei külön nem forgalmazhatók.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Naponta egyszer Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható {HH.ÉÉÉÉ}
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30˚C-on tárolandó. Felnyitás után 3 hónapon belül felhasználandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
- Lundbeck A/S
Ottiliavej 9 2500 Valby Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/02/219/013 500 ml (10 db 50 ml-es üvegpalack)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: {szám}
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ebixa 5 mg/kipumpált adag, oldat
17. EGYEDIAZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
GYÜJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA FÓLIÁBA CSOMAGOLVA
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A pumpa minden egyes működtetése 0,5 ml oldatot adagol, mely 4,16 mg memantinnak megfelelő, 5 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Az oldat kálium-szorbátot és szorbit E420-at is tartalmaz. További információkat illetően lásd a betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gyüjtőcsomagolás: 500 ml (10 db 50 ml-es üvegpalack) belsőleges oldat.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Naponta egyszer Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható {HH.ÉÉÉÉ}
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30˚C-on tárolandó. Felnyitás után 3 hónapon belül felhasználandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
- Lundbeck A/S
Ottiliavej 9 2500 Valby Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/02/219/013 500 ml (10 db 50 ml-es üvegpalack)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: {szám}
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ebixa 5 mg/kipumpált adag, oldat
17. EGYEDIAZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
28 TABLETTÁT TARTALMAZÓ DOBOZ – KEZELÉS KEZDŐ CSOMAG – 4 HETES
KEZELÉSI PROGRAM
Ebixa 5 mg filmtabletta. Ebixa 10 mg filmtabletta. Ebixa 15 mg filmtabletta. Ebixa 20 mg filmtabletta. Memantin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
5 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 4,15 mg memantinnak felel meg. 10 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 8,31 mg memantinnak felel meg. 15 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 12,46 mg memantinnak felel meg. 20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Kezelés kezdő csomag. Minden csomag 28 filmtablettát tartalmaz egy 4 hetes kezelési programhoz: 7 db Ebixa 5 mg-os filmtabletta 7 db Ebixa 10 mg-os filmtabletta 7 db Ebixa 15 mg-os filmtabletta 7 db Ebixa 20 mg-os filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Naponta egyszer Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra. Naponta csak egy tablettát vegyen be. Ebixa 5 mg Memantin-hidroklorid
- hét, 1 – 2 – 3 – 4 – 5 – 6 – 7. nap
7 filmtabletta Ebixa 5 mg Ebixa 10 mg Memantin-hidroklorid
- hét, 8 – 9 – 10 – 11 – 12 – 13 – 14. nap
7 filmtabletta Ebixa 10 mg
Ebixa 15 mg Memantin-hidroklorid
- hét, 15 – 16 – 17 – 18 – 19 – 20 – 21. nap
7 filmtabletta Ebixa 15 mg Ebixa 20 mg Memantin-hidroklorid
- hét, 22 – 23 – 24 – 25 – 26 – 27 – 28. nap
7 filmtabletta Ebixa 20 mg A kezelés folytatásával kapcsolatban konzultáljon orvosával.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható {HH.ÉÉÉÉ}
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
- Lundbeck A/S
Ottiliavej 9 2500 Valby Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmtabletta. EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmtabletta.
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: {szám}
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg tabletta
17. EGYEDIAZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA
Memantin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
14 filmtabletta. 28 filmtabletta. 42 filmtabletta. 49 x 1 filmtabletta. 56 filmtabletta. 56 x 1 filmtabletta. 70 filmtabletta. 84 filmtabletta. 98 filmtabletta. 98 x 1 filmtabletta. 100 x 1 filmtabletta. 112 filmtabletta.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Naponta egyszer Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható {HH.ÉÉÉÉ}
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
- Lundbeck A/S
Ottiliavej 9 2500 Valby Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/02/219/023 14 filmtabletta. EU/1/02/219/024 28 filmtabletta. EU/1/02/219/025 42 filmtabletta. EU/1/02/219/026 49 x 1 filmtabletta. EU/1/02/219/027 56 filmtabletta. EU/1/02/219/028 56 x 1 filmtabletta. EU/1/02/219/029 70 filmtabletta. EU/1/02/219/030 84 filmtabletta. EU/1/02/219/031 98 filmtabletta. EU/1/02/219/032 98 x 1 filmtabletta. EU/1/02/219/033 100 x 1 filmtabletta. EU/1/02/219/034 112 filmtabletta. EU/1/02/219/037 14 filmtabletta. EU/1/02/219/038 28 filmtabletta. EU/1/02/219/039 42 filmtabletta. EU/1/02/219/040 49 x 1 filmtabletta. EU/1/02/219/041 56 filmtabletta. EU/1/02/219/042 56 x 1 filmtabletta. EU/1/02/219/043 70 filmtabletta. EU/1/02/219/044 84 filmtabletta. EU/1/02/219/045 98 filmtabletta. EU/1/02/219/046 98 x 1 filmtabletta. EU/1/02/219/047 100 x 1 filmtabletta. EU/1/02/219/048 112 filmtabletta.
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: {szám}
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ebixa 20 mg tabletta
17. EGYEDIAZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
DOBOZ KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁSHOZ / GYÜJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE (BLUE BOX
NÉLKÜL)
Memantin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
42 filmtabletta. A gyüjtőcsomagolás részei külön nem forgalmazhatók.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Naponta egyszer Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható {HH.ÉÉÉÉ}
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
- Lundbeck A/S
Ottiliavej 9 2500 Valby Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/02/219/035 840 (20 x 42 db) filmtabletta. EU/1/02/219/049 840 (20 x 42 db) filmtabletta.
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: {szám}
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ebixa 20 mg tabletta
17. EGYEDIAZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
GYÜJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA FÓLIÁBA CSOMAGOLVA
Memantin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gyüjtőcsomagolás: 840 (20 x 42 db) filmtabletta.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Naponta egyszer Használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható {HH.ÉÉÉÉ}
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
- Lundbeck A/S
Ottiliavej 9 2500 Valby Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/02/219/035 840 (20 x 42 db) filmtabletta. EU/1/02/219/049 840 (20 x 42 db) filmtabletta.
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: {szám}
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Ebixa 20 mg tabletta
17. EGYEDIAZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Memantin-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
- Lundbeck A/S
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: {HH.ÉÉÉÉ}
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: {szám}
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hét → Kedd → Sze → Csü → Pén → Szo → Vas