A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ KARTONDOBOZ
ellaOne 30 mg tabletta
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
30 mg uliprisztál-acetát tablettánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz. A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1 tabletta.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ha az elmúlt 4 hétben egyéb gyógyszereket alkalmazott, különösen epilepszia, tuberkulózis és HIV fertőzés kezelésére szolgáló vagy lyukaslevelű orbáncfüvet tartalmazó készítményeket (lásd a betegtájékoztatóban), akkor az ellaOne hatékonysága csökkenhet. Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez az ellaOne tabletta bevétele előtt.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Franciaország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/09/522/001 EU/1/09/522/002
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Sürgősségi fogamzásgátlás Vegyen be egy tablettát a védekezés nélküli nemi aktust vagy az elégtelen fogamzásgátlást követően a lehető leghamarabb. A gyógyszert a védekezés nélküli nemi aktus vagy az elégtelen fogamzásgátlás időpontjához képest 120 órán (5 napon) belül kell bevennie. Be kell illeszteni a betegtájékoztatóra mutató QR-kódot. A betegtájékoztató online elérhetősége:
| ORSZÁG | URL |
| AUSZTRIA | www.hra-pharma.com/PIL/AT |
| BELGIUM | www.hra-pharma.com/PIL/BE |
| BULGÁRIA | www.hra-pharma.com/PIL/BG |
| HORVÁTORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/HR |
| CIPRUS | www.hra-pharma.com/PIL/GR |
CSEH KÖZTÁRSASÁG www.hra-pharma.com/PIL/CZ DÁNIA www.hra-pharma.com/PIL/DK
| ÉSZTORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/LT |
| FINNORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/FI |
| FRANCIAORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/FR |
| NÉMETORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/DE |
| GÖRÖGORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/GR |
| MAGYARORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/HU |
| IZLAND | www.hra-pharma.com/PIL/IS |
| ÍRORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/IE |
| OLASZORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/IT |
| LETTORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/LT |
| LITVÁNIA | www.hra-pharma.com/PIL/LT |
| LUXEMBURG | www.hra-pharma.com/PIL/BE |
| MÁLTA | Nem érvényes |
| HOLLANDIA | www.hra-pharma.com/PIL/NL |
| NORVÉGIA | www.hra-pharma.com/PIL/NO |
| LENGYELORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/PL |
| PORTUGÁLIA | www.hra-pharma.com/PIL/PT |
| ROMÁNIA | www.hra-pharma.com/PIL/RO |
SZLOVÁK
| KÖZTÁRSASÁG | www.hra-pharma.com/PIL/SK |
| SZLOVÉNIA | www.hra-pharma.com/PIL/SI |
| SPANYOLORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/ES |
| SVÉDORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/SE |
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
ellaOne tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám} Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
ellaOne 30 mg tabletta
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
HRA Pharma
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ KARTONDOBOZ
ellaOne 30 mg filmtabletta
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
30 mg uliprisztál-acetát filmtablettánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktózt tartalmaz. A további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1 filmtabletta.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ha az elmúlt 4 hétben egyéb gyógyszereket alkalmazott, különösen epilepszia, tuberkulózis és HIV fertőzés kezelésére szolgáló vagy lyukaslevelű orbáncfüvet tartalmazó készítményeket (lásd a betegtájékoztatóban), akkor az ellaOne hatékonysága csökkenhet. Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez az ellaOne tabletta bevétele előtt.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
<Nem értelmezhető.>
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
LABORATOIRE HRA PHARMA 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Franciaország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/09/522/003
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Sürgősségi fogamzásgátlás Vegyen be egy tablettát a védekezés nélküli nemi aktust vagy az elégtelen fogamzásgátlást követően a lehető leghamarabb. A gyógyszert a védekezés nélküli nemi aktus vagy az elégtelen fogamzásgátlás időpontjához képest 120 órán (5 napon) belül kell bevennie. Be kell illeszteni a betegtájékoztatóra mutató QR-kódot. A betegtájékoztató online elérhetősége:
| ORSZÁG | URL |
| AUSZTRIA | www.hra-pharma.com/PIL/DE/AT/GS |
| BELGIUM | www.hra-pharma.com/PIL/BE/GS |
| BULGÁRIA | www.hra-pharma.com/PIL/BG/GS |
| HORVÁTORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/HR/GS |
| CIPRUS | www.hra-pharma.com/PIL/GR/GS |
CSEH
| KÖZTÁRSASÁG | www.hra-pharma.com/PIL/CZ/SK/GS |
| DÁNIA | www.hra-pharma.com/PIL/DK/GS |
| ÉSZTORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/LT/GS |
| FINNORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/FI/GS |
| FRANCIAORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/FR/GS |
| NÉMETORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/DE/AT/GS |
| GÖRÖGORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/GR/GS |
| MAGYARORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/HU/GS |
| IZLAND | www.hra-pharma.com/PIL/IS/GS |
| ÍRORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/IE/GS |
| OLASZORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/IT/GS |
| LETTORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/LT/GS |
| LITVÁNIA | www.hra-pharma.com/PIL/LT/GS |
| LUXEMBURG | www.hra-pharma.com/PIL/BE/GS |
| MÁLTA | Nem érvényes |
| HOLLANDIA | www.hra-pharma.com/PIL/NL/GS |
| NORVÉGIA | www.hra-pharma.com/PIL/NO/GS |
| LENGYELORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/PL/GS |
| PORTUGÁLIA | www.hra-pharma.com/PIL/PT/GS |
| ROMÁNIA | www.hra-pharma.com/PIL/RO/GS |
SZLOVÁK
| KÖZTÁRSASÁG | www.hra-pharma.com/PIL/CZ/SK/GS |
| SZLOVÉNIA | www.hra-pharma.com/PIL/SI/GS |
| SPANYOLORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/ES/GS |
| SVÉDORSZÁG | www.hra-pharma.com/PIL/SE/GS |
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
ellaOne filmtabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám} Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
ellaOne 30 mg filmtabletta
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
HRA Pharma
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: