Elucirem 0,5 mmol/ml oldatos injekció címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.

Eredeti dokumentum (EMA)

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ

3 ml-es, 7,5 ml-es, 10 ml-es, 15 ml-es, 30 ml-es, 50 ml-es és 100 ml-es injekciós üveget tartalmazó

doboz (külső csomagolás) minden kiszerelési egységéhez.

A külső címkén kék szövegdoboz (Blue box) található.

A 15 ml-es, 30 ml-es, 50 ml-es és 100 ml-es injekciós üveg címkéje (közvetlen csomagolás).

A injekciós üveg címkéje nem tartalmaz kék szövegdobozt (Blue box-ot).

1. A GYÓGYSZER NEVE

Elucirem 0,5 mmol/ml oldatos injekció gadopiklenol

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Az oldat 485,1 mg gadopiklenolt tartalmaz milliliterenként (ami 0,5 mmol gadopiklenolnak és 78,6 mg gadolíniumnak felel meg).

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: tetraxetán, trometamol, sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció

A dobozon:

Egydarabos kiszerelés: 1 db 3 ml-es injekciós üveg 1 db 7,5 ml-es injekciós üveg 1 db 10 ml-es injekciós üveg 1 db 15 ml-es injekciós üveg 1 db 30 ml-es injekciós üveg 1 db 50 ml-es injekciós üveg 1 db 100 ml-es injekciós üveg Egyéb csomagolás: 25 db 7,5 ml-es injekciós üveg 25 db 10 ml-es injekciós üveg 25 db 15 ml-es injekciós üveg

Az injekciós üveg címkéjén:

15 ml 30 ml 50 ml 100 ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Intravénás alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Nem releváns.

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Nem releváns.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Nem releváns.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Guerbet 15 rue des Vanesses 93420 Villepinte Franciaország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/23/1772/001	1 db 3 ml-es injekciós üveg
EU/1/23/1772/002	1 db 7,5 ml-es injekciós üveg
EU/1/23/1772/003	25 db 7,5 ml-es injekciós üveg
EU/1/23/1772/004	1 db 10 ml-es injekciós üveg
EU/1/23/1772/005	25 db 10 ml-es injekciós üveg
EU/1/23/1772/006	1 db 15 ml-es injekciós üveg
EU/1/23/1772/007	25 db 15 ml-es injekciós üveg
EU/1/23/1772/008	1 db 30 ml-es injekciós üveg
EU/1/23/1772/009	1 db 50 ml-es injekciós üveg
EU/1/23/1772/010	1 db 100 ml-es injekciós üveg

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

SZEMPONTJÁBÓL

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Nem releváns.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem releváns.

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

A 3 ml-es, 7,5 ml-es és 10 ml-es injekciós üveg címkéje (közvetlen csomagolás címkéje).

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Elucirem 0,5 mmol/ml injekció gadopiklenol Intravénás alkalmazásra.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Nem releváns.

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

3 ml 7,5 ml 10 ml

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Nem releváns.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ

7,5 ml-es, 10 ml-es és 15 ml-es előretöltött fecskendőt tartalmazó doboz (külső csomagolás) –

1 db-os kiszerelés, illetve gyűjtőcsomagolás.

A külső címkén kék szövegdoboz (Blue box) található.

A 15 ml-es előretöltött fecskendő címkéje (közvetlen csomagolás).

Az előretöltött fecskendő címkéje nem tartalmaz kék szövegdobozt (Blue box-ot).

1. A GYÓGYSZER NEVE

Elucirem 0,5 mmol/ml oldatos injekció gadopiklenol

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Az oldat 485,1 mg gadopiklenolt tartalmaz milliliterenként (ami 0,5 mmol gadopiklenolnak és 78,6 mg gadolíniumnak felel meg).

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: tetraxetán, trometamol, sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció

A dobozon:

Egydarabos kiszerelés: 1 db 7,5 ml-es előretöltött fecskendő 1 db 10 ml-es előretöltött fecskendő 1 db 15 ml-es előretöltött fecskendő 1 db 7,5 ml-es előretöltött fecskendő kézi befecskendezéshez szükséges adagolókészlettel (hosszabbító vezeték + katéter) 1 db 10 ml-es előretöltött fecskendő kézi befecskendezéshez szükséges adagolókészlettel (hosszabbító vezeték + katéter) 1 db 15 ml-es előretöltött fecskendő kézi befecskendezéshez szükséges adagolókészlettel (hosszabbító vezeték + katéter) 1 db 7,5 ml-es előretöltött fecskendő Optistar Elite injektorhoz való adagolókészlettel (hosszabbító vezeték + katéter + üres 60 ml-es fecskendő) 1 db 10 ml-es előretöltött fecskendő Optistar Elite injektorhoz való adagolókészlettel (hosszabbító vezeték + katéter + üres 60 ml-es fecskendő) 1 db 15 ml-es előretöltött fecskendő Optistar Elite injektorhoz való adagolókészlettel (hosszabbító vezeték + katéter + üres 60 ml-es fecskendő) 1 db 7,5 ml-es előretöltött fecskendő Medrad Spectris Solaris EP injektorhoz való adagolókészlettel (hosszabbító vezeték + katéter + üres 115 ml-es fecskendő) 1 db 10 ml-es előretöltött fecskendő Medrad Spectris Solaris EP injektorhoz való adagolókészlettel (hosszabbító vezeték + katéter + üres 115 ml-es fecskendő)

1 db 15 ml-es előretöltött fecskendő Medrad Spectris Solaris EP injektorhoz való adagolókészlettel (hosszabbító vezeték + katéter + üres 115 ml-es fecskendő) Gyűjtőcsomagolás: 10 db 7,5 ml-es előretöltött fecskendő 10 db 10 ml-es előretöltött fecskendő 10 db 15 ml-es előretöltött fecskendő

Az előretöltött fecskendő címkéjén:

15 ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Intravénás alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Nem releváns.

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Nem fagyasztható!

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Nem releváns.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Guerbet 15 rue des Vanesses 93420 Villepinte Franciaország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/23/1772/011	1 db 7,5 ml-es előretöltött fecskendő
EU/1/23/1772/012	10 db (10 × 1 db) 7,5 ml-es előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/23/1772/013	1 db 7,5 ml-es előretöltött fecskendő + kézi befecskendezéshez szükséges

adagolókészlet (1 db hosszabbító vezeték + 1 db katéter) EU/1/23/1772/014 1 db 7,5 ml-es előretöltött fecskendő + adagolókészlet Optistar Elite injektorhoz (1 db hosszabbító vezeték + 1 db katéter + 1 db 60 ml-es fecskendő) EU/1/23/1772/015 1 db 7,5 ml-es előretöltött fecskendő + adagolókészlet Medrad Spectris Solaris EP injektorhoz (1 db hosszabbító vezeték + 1 db katéter + 1 db 115 ml-es fecskendő)

EU/1/23/1772/016	1 db 10 ml-es előretöltött fecskendő
EU/1/23/1772/017	10 db (10 × 1 db) 10 ml-es előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/23/1772/018	1 db 10 ml-es előretöltött fecskendő + kézi befecskendezéshez szükséges

adagolókészlet (1 db hosszabbító vezeték + 1 db katéter) EU/1/23/1772/019 1 db 10 ml-es előretöltött fecskendő + adagolókészlet Optistar Elite injektorhoz (1 db hosszabbító vezeték + 1 db katéter + 1 db 60 ml-es fecskendő) EU/1/23/1772/020 1 db 10 ml-es előretöltött fecskendő + adagolókészlet Medrad Spectris Solaris EP injektorhoz (1 db hosszabbító vezeték + 1 db katéter + 1 db 115 ml-es fecskendő)

EU/1/23/1772/021	1 db 15 ml-es előretöltött fecskendő
EU/1/23/1772/022	10 db (10 × 1 db) 15 ml-es előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/23/1772/023	1 db 15 ml-es előretöltött fecskendő + kézi befecskendezéshez szükséges

adagolókészlet (1 db hosszabbító vezeték + 1 db katéter) EU/1/23/1772/024 1 db 15 ml-es előretöltött fecskendő + adagolókészlet Optistar Elite injektorhoz (1 db hosszabbító vezeték + 1 db katéter + 1 db 60 ml-es fecskendő) EU/1/23/1772/025 1 db 15 ml-es előretöltött fecskendő + adagolókészlet Medrad Spectris Solaris EP injektorhoz (1 db hosszabbító vezeték + 1 db katéter + 1 db 115 ml-es fecskendő)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

SZEMPONTJÁBÓL

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Nem releváns.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem releváns.

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

7,5 ml-es és 10 ml-es előretöltött fecskendő címkéje (közvetlen csomagolás címkéje).

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Elucirem 0,5 mmol/ml injekció gadopiklenol Intravénás alkalmazásra.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Nem releváns.

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

7,5 ml 10 ml

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Nem releváns.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.