DOBOZ – 4 injekciós tollat tartalmazó csomagolás
Eperzan 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE z
s A g feloldást követően 30 mg 0,5 ml-es adagonként. e m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
Tartalmaz még: nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrátot, vízmentes dinátrium-foészfátot, trehalóz-dihidrátot, mannitot (E421), poliszorbát 80-at, injekcióhoz való vizet. d e g n
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
Por és oldószer oldatos injekcióhoz ta a 4 injekciós toll z 4 injekciós tollhoz való tű o a
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLbATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
m Olvassa el a betegtájékoztatót! lo Bőr alá történő alkalmazásra. a Hetente egyszer. rg o
6 r
. KÜLÖN FIGYEeLMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KzELL TARTANI
s A gyógyszer gyeyrmekektől elzárva tartandó! g y
7. TgOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! Az injekciós tollak 30ºC-ot meg nem haladó szobahőmérsékleten tárolhatók, legfeljebb a felhasználást megelőző 4 héten át. A feloldást követően 8 órán belül felhasználandó. t A tű csatlakoztatása után azonnal használja fel! n z s
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREKg VAGY AZ
ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMAeTLANNÁ
TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN m
e
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NéEVE ÉS CÍME
GlaxoSmithKline Trading Services Limited e Currabinny g C n arrigaline e County Cork li Írország a t a
1 z
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYo SZÁMA(I)
EU/1/13/908/001 a m
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMlAo
a Lot: g r 1 r
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
e O z rvosi rendelvényshez kötött gyógyszer. y g
1 ó
5. AZy ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
g
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
eperzan 30
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
t n z s g e m e
e g n e a z o a m a r e z s y g y g
A KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ – 12 egyadagos injekciós tollat és 12 injekciós tollhoz való tűt tartalmazó többszörös
csomagolás (3 darab, 4 injekciós tollat és 4 tűt tartalmazó csomagolás) – blue box nélkül
z g feloldást követően 30 mg 0,5 ml-es adagonként. m e
n e
z A többszörös csomagolás 3 darab, egyenként 4 injekcióos tollat és 4 tűt tartalmazó csomagolást tartalmaz. a
r y A g y g
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! t
s m e
e g
a
EU/1/13/908/003 a g r r s y
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
eperzan 30
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
t n z s g e m e
e g n e a z o a m a r e z s y g y g
KÜLSŐ CÍMKE – 12 egyadagos injekciós tollat és 12 injekciós tollhoz való tűt tartalmazó többszörös
csomagolás (3 darab, 4 injekciós tollat és 4 tűt tartalmazó csomagolás) – blue box-szal
z g feloldást követően 30 mg 0,5 ml-es adagonként. m e
n e
z Többszörös csomagolás: 12 injekciós toll (3 darab, 4 inojekciós tollat/4 tűt tartalmazó doboz) a
r y A g y g
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! t
s m e
e g
a
EU/1/13/908/003 a g r r s y
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
eperzan 30
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN: t n z s g e m e
e g n e a z o a m a r e z s y g y g
DOBOZ – 4 injekciós tollat tartalmazó csomagolás
Eperzan 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz n z g feloldást követően 50 mg 0,5 ml-es adagonként. m e
Tartalmaz még: nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrátot, vízmentes dinátriumd-foszfátot, trehalózdihidrátot, mannitot (E421), poliszorbát 80-at, injekcióhoz való vizet. e g n e
z 4 injekciós toll o 4 injekciós tollhoz való tű h a
r y A gyógyszeór gyermekektől elzárva tartandó! y g
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! t Az injekciós tollak 30ºC-ot meg nem haladó szobahőmérsékleten tárolhatók, legfeljebb a felhasználást n megelőző 4 héten át. ű z A feloldást követően 8 órán belül felhasználandó. s A tű csatlakoztatása után azonnal használja fel! g e m
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSeZEREK VAGY AZ
ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁlyRTALMATLANNÁ
TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN é
e
1 g
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJnÁNAK NEVE ÉS CÍME
e GlaxoSmithKline Trading Services Limited li Currabinny ta Carrigaline a County Cork z Írország o a
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGbEDÉLY SZÁMA(I)
m EU/1/13/908/002 lo a g
1 r
3. A GYÁRTÁSI TÉTELo SZÁMA
Lot: r e z s
14. A GYÓGyYSZER RENDELHETŐSÉGE
g O ó rvosi reyndelvényhez kötött gyógyszer. g
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
eperzan 50
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN: t n z s g e m e
e g n e a z o a m a r e z s y g y g
A KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ – 12 egyadagos injekciós tollat és 12 injekciós tollhoz való tűt tartalmazó többszörös
csomagolás (3 darab, 4 injekciós tollat és 4 tűt tartalmazó csomagolás) – blue box nélkül
Eperzan 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz t z g feloldást követően 50 mg 0,5 ml-es adagonként. m e
n e
z A többszörös csomagolás 3 darab, egyenként 4 injekcióos tollat és 4 tűt tartalmazó csomagolást tartalmaz. a
Használat előtt olvassa el a betegtájéakoztatót!
r y A g y g
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! t
s m e
e g
a
EU/1/13/908/004 a g r r s y
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
eperzan 50
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
t n z s g e m e
e g n e a z o a m a r e z s y g y g
KÜLSŐ CÍMKE – 12 egyadagos injekciós tollat és 12 injekciós tollhoz való tűt tartalmazó többszörös
csomagolás (3 darab, 4 injekciós tollat és 4 tűt tartalmazó csomagolás) – blue box-szal
Eperzan 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE z
s A g feloldást követően 50 mg 0,5 ml-es adagonként. e m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
Tartalmaz még: nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrátot, vízmentes dinátrium-foészfátot, trehalóz-dihidrátot, mannitot (E421), poliszorbát 80-at, injekcióhoz való vizet. d e g n
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
Por és oldószer oldatos injekcióhoz ta a Többszörös csomagolás: 12 injekciós toll (3 darab, 4 injezkciós tollat/4 tűt tartalmazó doboz) Az egyes önálló csomagolások önmagukban nem forgaolmazhatók. a
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLbATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
m Olvassa el a betegtájékoztatót! lo Bőr alá történő alkalmazásra. a Hetente egyszer. rg o
6 r
. KÜLÖN FIGYEeLMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KzELL TARTANI
s A gyógyszer gyeyrmekektől elzárva tartandó! g y
7. TgOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! Egyetlen 4 injekciós tollat és 4 tűt tartalmazó csomagolás 30ºC-ot meg nem haladó szobahőmérsékleten tárolható, legfeljebb a felhasználást megelőző 4 héten át. A többi csomagolás a felhasználásig 2°C – 8°C-on tárolandó. t A feloldást követően 8 órán belül felhasználandó. n A ű tű csatlakoztatása után azonnal használja fel! z s g
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREeK VAGY AZ
ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTA LmMATLANNÁ
TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN e
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAKd NEVE ÉS CÍME
e GlaxoSmithKline Trading Services Limited g C n urrabinny e Carrigaline li County Cork a Írország t a z
1 o
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGED ÉhLY SZÁMA(I)
a EU/1/13/908/004 b m o
1 l
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁaMA
g Lot: r r
14. A GYÓGYSZERe RENDELHETŐSÉGE
z s Orvosi rendelvényyhez kötött gyógyszer. g
1 y
5. AgZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
eperzan 50
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
19. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN: t n z s g e m e
e g n e a z o a m a r e z s y g y g
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Bőr alá történő alkalmazásra ű Hetente egyszer z s g
2 e
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
m e
3. LEJÁRATI IDŐ ly
EXP: d e g n
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍT MeÉNY KÓDJA>
Lot: ta a z
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, oVAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
30 mg a
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK m
a r e z s y g y g
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Eperzan 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz t
Bőr alá történő alkalmazásra ű Hetente egyszer z s g
2 e
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
m e
3. LEJÁRATI IDŐ ly
EXP: d e g n
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍT MeÉNY KÓDJA>
Lot: ta a z
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, oVAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
50 mg a
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK m
a r e z s y g y g