Esmya 5 mg tabletta címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.
Eredeti dokumentum (EMA)

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ g

y g

1 y

. A GYÓGYSZER NEVEs

ze Esmya 5 mg tabletta rk Uliprisztál-acetát é sz m

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE é

n H y atóanyag: 5 mg uliprisztál-acetát tablettánként. f o

3 a

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA l

m b

4 a

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

o 28 tabletta za 30 tabletta ta 84 tabletta li e n g

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS e

M d

ÓDJA(I) é

H e asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! S m zájon át történő alkalmazásra. e g sz

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT ű

G n

YERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI t

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolás az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGAALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

g Richter Gedeon Nyrt.y H ó -1103 Budapest g Gyömrői út 19-21. y M s agyarország ze r k é

12. A FORGALOMBA HOZATALI EsNGzEDÉLY SZÁMA(I)

E m U/1/12/750/001 28 tabletta E é U/1/12/750/002 84 tabletta n EU/1/12/750/003 30 tabletta y E f U/1/12/750/004 28 tabletta o EU/1/12/750/005 84 tabletta rg a lo

1 m

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA b

a Gy. sz.: h o za 1 ta

4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

li O e rvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. n g e d

1 é

5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK ly

e A m lkalmazása az orvos utasítása szerint. e g sz

16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ű

n E t smya

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: NN:

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSO MgAGOLÁS

y g

1 y

. A GYÓGYSZER NEVEs

ze Esmya 5 mg tabletta rk Uliprisztál-acetát é sz m

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYé JOGOSULTJÁNAK NEVE

n R y ichter Gedeon f o

3 a

. LEJÁRATI IDŐ lo

m EXP b a o

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA za

Lot li e n g

5 e

. EGYÉB INFORMÁCIÓK d

é e m e g sz n t

ESMYA 5 mg TABLETTA

BETEGFIGYAELMEZTETŐ KÁRTYA

g

TUDNIVALÓK A SyZEDÉS ELŐTT

g Az Esmya mellékhatásokat oykozhat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az egyik l s ehetséges mellékhatás a súlyos mzájkárosodás. Májelégtelenség eseteiről számoltak be az Esmya-t szedő nőknél; néhány ilyen esetbene májátültetésre volt szükség. rk E é z a kártya felvilágosítást ad a kezelés alatt sszükséges vérvizsgálatokról, és arról, hogy mit kell tennie, ha májjal kapcsolatos mellékhatások jezleíntkeznek. tm Ne szedje az Esmya-t, ha májproblémái vannak. é T n ájékoztassa kezelőorvosát, ha tudomása van arról, hogy myájproblémái vannak, vagy ha kétségei vannak a mája állapotával kapcsolatban. f o

M a

IT KELL TENNIE A KEZELÉS ELŐTT, ALATT ÉS UTÁN? lo

m

Rendszeres vérvizsgálatokon kell részt vennie b

a M h inden egyes kezelési periódus elkezdése előtt vérvizsgálatokon kell részt vennie, hogy moegtudják, hogy az Ön mája jól működik-e. Ezen vizsgálatok eredményétől függően, kezelőorvosa eldöznti, hogy alkalmas-e az Önnek az Esmya-kezelés. a l Az Esmya-kezelés alatt kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat végez majd az Ön i m e ájműködésének ellenőrzésére. Ezeket a vizsgálatokat minden hónapban és egy kezelési periódus n befejezését követő pár héten belül is el kell végezni (lásd az ütemezést alább). Ezek a vérvizsgálatok g t e ájékoztatni fogják a kezelőorvost az Ön májműködéséről, és feltétlenül szükségesek a kezelés d figyelemmel kíséréséhez. é e m

AZ ALÁBBI TÁBLÁZAT SEGÍT ÖNNEK NYOMON KÖVETNI A VÉRVIZSGÁLATAIT: e

g s

DÁTUM z

n

1. VIZSGÁLAT (a kezelés kezdete előtt) t

Kezelés kezdete

2. VIZSGÁLAT (4 héttel a kezelés kezdete után)

3. VIZSGÁLAT (8 héttel a kezelés kezdete után)

4. VIZSGÁLAT (12 héttel a kezelés kezdete után)

5. VIZSGÁLAT (2-4 héttel az Esmya-kezelés leállítása után)

A LEHETSÉGES MÁJPROBLÉMÁK JELEI ÉS TÜNETEI

Azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz, ha az alábbi jelek vagy tünetek valamelyikét tapasztalja:

  • kimerültség, súlyos fáradtság
  • sárga bőr/szemek
  • a vizelet sötét elszíneződése
  • fájdalom a has jobb felső részében
  • viszketés
  • hányinger
  • hányás

Az orvosnak azon ngal meg kell vizsgálnia az Ön májműködését, és el kell döntenie, hogy folytathatja-e a kezeléyst. g y sz e rk é sz m é n y f o a lo m b a o za li e n g e d é e m e g sz n t

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.