A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Erdomed 175 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
erdosztein
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 5 ml szuszpenzió 175 mg erdoszteint tartalmaz. 1 ml szuszpenzió 35 mg erdoszteint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: nátrium-benzoát, szacharin-nátrium, narancsaroma, aszpartám, karboximetil-keményítő‑nátrium, szacharóz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
por belsőleges szuszpenzióhoz
50 g
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra. Gyermekek számára.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Az elkészített szuszpenzió hűtőszekrényben tárolva 10 napig használható fel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Angelini Pharma Österreich GmbH
Obere Donaustraße 25
A-1020 Bécs
Ausztria
Logo
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8777/05
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Víz hozzáadásával 175 mg/5 ml koncentrációjú szuszpenzió készíthető.
Az üvegben lévő porhoz tegyen annyi vizet, hogy a víz szintje a jelig érjen. A kupak visszacsavarása után az üveg tartalmát jól rázza össze, hogy homogén szuszpenziót kapjon.
Minden alkalmazás előtt felrázandó!
Adagolása a mellékelt betegtájékoztató szerint.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Erdomed 175 mg/5 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Erdomed 175 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
erdosztein
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájon át történő alkalmazásra. Gyermekek számára.
Az üvegben lévő port vízzel a jelig kell feltölteni, majd alaposan össze kell rázni.
Minden alkalmazás előtt felrázandó!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
50 g
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Az elkészített szuszpenzió hűtőszekrényben tárolva 10 napig használható fel.
Angelini Pharma Österreich GmbH
Obere Donaustraße 25
A-1020 Bécs
Ausztria
Logo
OGYI-T-8777/05