A DOBOZON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
EURneffy 2 mg oldatos orrspray egyadagos tartályban adrenalin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2 mg adrenalint juttat be 100 mikroliter oldatban, egyadagos tartályonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátrium-metabiszulfitot és benzalkónium-kloridot tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos orrspray 2 db egyadagos orrspray 1 db egyadagos orrspray
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Kizárólag orrnyálkahártyán történő alkalmazásra. Egyszeri alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! QR kód + eurneffy.eu A QR kód beolvasásával a készítményről további információhoz juthat.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Elzárva tartandó olyan gyermekektől, akiknek nem kell alkalmazniuk a készítményt.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8 2970 Hørsholm, Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/24/1846/001 EU/1/24/1846/002
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Azonnal kérjen sürgősségi orvosi ellátást az anafilaxiás epizód miatt, állapotának gondos figyelemmel kísérése érdekében, valamint ha további kezelésre van szükség.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
EURneffy 2 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TÁLCA
1. A GYÓGYSZER NEVE
EURneffy 2 mg oldatos orrspray egyadagos tartályban adrenalin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
ALK-Abelló A/S
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Kizárólag orrnyálkahártyán történő alkalmazásra. Egyszeri alkalmazásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! QR kód + eurneffy.eu További információ
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
ORRSPRAY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
EURneffy 2 mg orrspray adrenalin Kizárólag orrnyálkahártyán történő alkalmazásra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Egyszeri alkalmazásra
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
2 mg
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A buborékcsomagolásban mellékelendő használati utasítás
Használati utasítás
®
EURneffy 2 mg oldatos orrspray egyadagos tartályban
adrenalin
A gyógyszer alkalmazása előtt alaposan ismerje meg az EURneffy-t, beleértve azt is, hogy mikor és hogyan kell alkalmazni.
EURneffy 2 mg orrspray
EURneffy 2 mg orrspray:
Fúvóka/hegy
Dugattyú
Csak akkor kövesse ezeket az utasításokat, ha készen áll a használatra.
A
Vegye ki az EURneffy 2 mg orrspray-t a csomagolásból.
A csomagolást húzó mozdulattal nyissa fel, és vegye ki az EURneffy 2 mg orrspray-t a csomagolásból.
B
Tartsa az orrspray-t az ábrán látható módon.
Tartsa az orrspray-t úgy, hogy a hüvelykujja a dugattyú alján, egy-egy ujja pedig a fúvóka két oldalán legyen.
• Ne húzza ki és ne nyomja meg a dugattyút.
• Ne végezzen próba- vagy előzetes permetezést; minden orrspray
csak egy adagot tartalmaz.
C
Tolja az orrspray hegyét az orrnyílásba, amíg az ujjai az orrához nem
érnek.
A fúvókát egyenesen tartsa az orrban, úgy, hogy a homloka felé mutasson. A fúvóka hegye ne mutasson az orrnak sem a belső, sem a külső fala irányába.
D
Határozott mozdulattal addig nyomja be a dugattyút, amíg az kattanó
hangot nem ad, és ekkor az orrnyílásba permetezi a gyógyszert.
A fúvóka hegye ne mutasson az orrnak sem a belső, sem a külső fala irányába.
Kérjen sürgősségi orvosi ellátást
Azonnal kérjen sürgősségi orvosi ellátást az anafilaxiás epizód miatt, állapotának gondos figyelemmel kísérése érdekében, valamint ha további kezelésre van szükség.
Figyelje a beteg tüneteit
Ha a tünetek tovább súlyosbodnak, vagy körülbelül 10 perc elteltével ismét jelentkeznek, vagy a beadás során bármilyen hiba történt, egy új EURneffy orrspray-vel adjon egy második adagot UGYANABBA az orrnyílásba, amelybe az első adagot adta, és kérjen sürgősségi orvosi ellátást. Szükség esetén lefekhet, megemelt lábbal. Ha ez légszomjat okoz, fel kell ülnie. Az eszméletlen betegeket stabil oldalfekvésbe kell helyezni. Ha a tünetek nem rendeződnek, lehetőség szerint egy másik személlyel kell maradnia, amíg az orvosi segítség megérkezik.