A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
EVRA 203 mikrogramm/24 óra + 33,9 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz norelgesztromin/etinilösztradiol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2 A 20 cm felületű tapasz 6 mg norelgesztromint és 600 mikrogramm etinilösztradiolt tartalmaz. A tapasz 203 mikrogramm norelgesztromint és 33,9 mikrogramm etinilösztradiolt ad le 24 óra alatt.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Hátsó borító réteg: kis sűrűségű, színezett polietilén külső réteg, poliészter belső réteg. Középső réteg: poliizobutilén/polibutén ragasztóanyag, kroszpovidon, lauril-laktát, nem szőtt poliészter. Harmadik réteg: polietilén-tereftalát (PET) film, polidimetilsziloxán borítás.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
3 db transzdermális tapasz 9 db transzdermális tapasz 18 db transzdermális tapasz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Transzdermális alkalmazás.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A használt vagy fel nem használt tapaszokat ne dobja a WC-be. A megsemmisítésre vonatkozó információkat a mellékelt betegtájékoztató tartalmazza.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Richter Gedeon Nyrt. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapest Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/02/223/001: 3 transzdermális tapasz EU/1/02/223/002: 9 transzdermális tapasz EU/1/02/223/003: 18 transzdermális tapasz
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
evra
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
EVRA 203 mikrogramm/24 óra + 33,9 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz norelgesztromin/etinilösztradiol
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Transzdermális alkalmazás. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
1 db transzdermális tapaszt tartalmaz.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Emlékeztető címkék
Használja ezeket a matricákat a naptárában, hogy ne felejtse el, mikor kell cserélni a tapaszt.
A jelenlegi ciklus A következő
ciklus
Első tapasz Második tapasz Harmadik Vegye le a Első tapasz
tapasz tapaszt
(1. hét) (2. hét) (3. hét) Szerezzen be új
tapaszt
A használt tapasz kidobására szolgáló címke
A HASZNÁLT TAPASZ KIDOBÁSÁRA SZOLGÁLÓ CÍMKE A használt tapaszt a kidobásához:
| 1. | helyezze ragadós felületével a színezett területre |
| 2. | távolítsa el a fedőcímke papír hátlapját |
| 3. | zárja le a tapaszt a tapadó címkével |
| 4. | ezután a háztartási hulladékkal együtt dobja ki. |