A K ÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ SZÖVEGE –FERTAVID50NE/0,5ml –1, 5 vagy 10db injekciós üveg
Fertavid 50NE/0,5ml oldatos injekció t
50NE (100NE/ml) rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) aktivitásnak. m e
g n
5 a
m
s y
Hűtőszekrényben (2°C-8°C)tárolandó. Nem fagyasztható.
n
m
n e
EU/1/09/510/001 a EU/1/09/510/002 z EU/1/09/510/003 o
1 a
1 a
e z
6. BRAyILLEÍRÁSSAL FELTÜNTETETTINFORMÁCIÓK
y g
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
n z s g e m e
e g n e a z a m a
e z s y g y g
INJEKCIÓS ÜVEG SZÖVEGE –Fertavid 50NE/0,5ml
Fertavid 50NE/0,5ml injekció t
g e
e g
5 a
a
e z s y g y g
DOBOZSZÖVEGE –FERTAVID75NE/0,5ml –1, 5 vagy 10db injekciós üveg
Fertavid 75NE/0,5ml oldatos injekció t
75NE (150NE/ml) rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) aktivitásnak. m e
g n
5 a
m
s y
1. Hűtőszekrényben (2°C--8°C)tárolandó. Nem fagyasztható! n
m
11. AFORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVEe ÉS CÍME
n e
EU/1/09/510/004 a EU/1/09/510/005 z EU/1/09/510/006 o
1 a
1 a
4. AGYÓGYSZER RrEgNDELHETŐSÉGE
e z
y g
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
n z s g e m e
e g n e a z a m a
e z s y g y g
INJEKCIÓS ÜVEG SZÖVEGE –Fertavid 75NE/0,5ml
Fertavid 75NE/0,5ml injekció t
g e
e g
5 a
a
e z s y g y g
DOBOZ SZÖVEGE –FERTAVID100NE/0,5ml –1, 5, vagy 10db injekciós üveg
Fertavid 100NE/0,5ml oldatos injekció t
100NE (200NE/ml) rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) aktivitásnak. m e
g n
5 a
m ntramuscularis (im.) éssubcutan (lsc.) alkalmazásra
GYERMzEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
s y
n
m
n e
EU/1/09/510/007 a EU/1/09/510/008 z EU/1/09/510/009 o
1 a
1 a
e z
y g
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
n z s g e m e
e g n e a z a m a
e z s y g y g
INJEKCIÓS ÜVEG SZÖVEGE –Fertavid 100NE/0,5ml
Fertavid 100NE/0,5ml injekció t
g e
e g
5 a
a
e z s y g y g
A K ÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐADATOK
DOBOZ SZÖVEGE –FERTAVID150NE/0,5ml –1, 5 vagy 10db injekciós üveg
Fertavid 150NE/0,5ml oldatosinjekció t
150NE (300NE/ml) rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) aktivitásnak. m e
g n
5 a
m ntramuscularis (im.) éssubcutan (lsc.) alkalmazásra
GYERMzEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
s y
8. LEJÁRATI IDŐ
Tárolás a gyógyszertárban
n
m
n e
EU/1/09/510/010 a EU/1/09/510/011 z EU/1/09/510/012 o
1 a
1 a
e z
y g
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
n z s g e m e
e g n e a z a m a
e z s y g y g
INJEKCIÓS ÜVEG SZÖVEGE –Fertavid 150NE/0,5ml
Fertavid 150NE/0,5ml injekció t
g e
e g
. AGYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
5 a
a
e z s y g y g
DOBOZ SZÖVEGE –FERTAVID200NE/0,5ml –1, 5 vagy 10db injekciós üveg
Fertavid 200NE/0,5ml oldatos injekció t
200NE (400NE/ml) rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) aktivitásnak. m e
3. SEGÉDANYAGOKFELSOROLÁSA ly
g n
5 a
m
Egyszerihasználatra. rg
s y
8. LEJÁRATI IDŐ
Hűtőszekrényben (2°C-8°C)tárolandó.Nem fagyasztható!
n
m
n e
EU/1/09/510/013 a EU/1/09/510/014 z EU/1/09/510/015 o
1 a
1 a
e z
y g
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
n z s g e m e
e g n e a z a m a
e z s y g y g
INJEKCIÓS ÜVEG SZÖVEGE –Fertavid 200NE/0,5ml
Fertavid 200NE/0,5ml injekció t
g e
e g
5 a
a
e z s y g y g
DOBOZ SZÖVEGE –Fertavid 150NE/0,18ml –1db patron
Fertavid 150NE/0,18ml oldatos injekció t
2 g 25NE rekombináns FSH aktivitás/0,270ml e Nettó tartalom 150NE m e
g n
1csomag3db injekciós tollhoz való tűvel z
e y
7 g
y g
n
0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK AFEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK s
m
n e
EU/1/09/510/016 a z
m a
g g
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
PATRON SZÖVEGE–FERTAVID 150NE/0,18ml
Fertavid 150NE/0,18ml injekció t
g e
e g
5 a
0,270ml h a
e z s y g y g
DOBOZ SZÖVEGE –Fertavid 300NE/0,36ml –1db patron
Fertavid 300NE/0,36ml oldatos injekció t
4 g 00NE rekombináns FSH aktivitás/0,480ml e Nettó tartalom 300NE m e
g n
2csomag 3db injekciós tollhoz való tűvel z
e y
7 g
y g
n
0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK AFEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK s
m
n e
EU/1/09/510/017 a z
m a
g g
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
PATRON SZÖVEGE –FERTAVID 300NE/0,36ml
Fertavid 300NE/0,36ml injekció t
g e
e g
5 a
0,480ml h a
e z s y g y g
DOBOZ SZÖVEGE –Fertavid 600NE/0,72ml –1db patron
Fertavid 600NE/0,72ml oldatos injekció t
7 g 00NE rekombináns FSH aktivitás/0,840ml e Nettó tartalom 600NE m e
g n
2csomag 3db injekciós tollhoz való tűvel z
e y
7 g
y g
n
m
n e
EU/1/09/510/018 a z
m a
15. AZ ALKALMAZoÁSRAVONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
g g
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓFORMÁTUMA
PC: SN: NN:
PATRON SZÖVEGE –FERTAVID 600NE/0,72ml
Fertavid 600NE/0,72ml injekció t
g e
e g
5 a
0,840ml h a
e z s y g y g
DOBOZ SZÖVEGE –Fertavid 900NE/1,08ml –1db patron
Fertavid 900NE/1,08mloldatos injekció t
025NE rekombináns FSH aktivitás/1,230ml e Nettó tartalom 900NE m e
g n
3csomag 3db injekciós tollhoz valótűvel z
GYERMEKErKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
e y
7 g
y g
2. Legfeljebb25°C-on tárolandó egyszeri, 3hónapot megnem haladó ideig. n
m
n e
EU/1/09/510/019 a z
m a
g g
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
PATRON SZÖVEGE –FERTAVID900NE/1,08ml
Fertavid 900NE/1,08ml injekció t
g e
e g
5 a
1,230ml h a
e z s y g y g