Fertavid 50 NE/0,5 ml oldatos injekció címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 10. 25.

Eredeti dokumentum (EMA)

hirdetés

A K ÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ SZÖVEGE –FERTAVID50NE/0,5ml –1, 5 vagy 10db injekciós üveg

1. A GYÓGYSZER NEVE

Fertavid 50NE/0,5ml oldatos injekció t béta-follitropin n ű

2 z

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE s

1 g injekciós üveg 0,5ml béta-follitropint tartalmaz, ami megfelel: e 50NE (100NE/ml) rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) aktivitásnak. m e

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA ly

é Egyéb összetevők: szacharóz, trinátrium-citrát, L-metionin és poliszorbát20 idnjekcióhoz való vízben; nátrium-hidroxid és/vagy sósav a pH beállításához. e g n

4 e

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM i

l Oldatos injekció ta 1db injekciós üveg, 0,5ml a 5db injekciós üveg, mindegyikben 0,5ml z 10db injekciós üveg, mindegyikben 0,5ml o h

5 a

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSbOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

m I o ntramuscularis (im.) és subcutan (lsc.) alkalmazásra Az injekciós üveg tartalmát a guamidugó átszúrása után azonnal fel kell használni. Egyszeri használatra. rg Használat előtt olvassa eol a mellékelt betegtájékoztatót! f r

6. KÜLÖN FeIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMzEKEKTŐL ELZÁRVAKELL TARTANI

s A y gyógygszer gyermekektől elzárva tartandó! ó y

g7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATIIDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Tárolás gyógyszertárban

Hűtőszekrényben (2°C-8°C)tárolandó. Nem fagyasztható.

Tárolás otthon

Kétlehetőség van: 1. Hűtőszekrényben (2°C-8°C)tárolandó. Nem fagyasztható! 2. Legfeljebb25°C-on tárolandó egyszeri, 3hónapot meg nem haladó ideig. Az injekciós üveget tartsa a dobozában. t n ű

1 z

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK s

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK g

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN e

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVEe ÉS CÍME

ly Merck Sharp & Dohme B.V. é Waarderweg 39 d 2031 BN Haarlem e Hollandia g n e

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMlAi

ta EU/1/09/510/001 a EU/1/09/510/002 z EU/1/09/510/003 o h

1 a

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA b

Lot m lo

1 a

4. A GYÓGYSZER RrEgNDELHETŐSÉGE

fo 1 r

5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

e z

1 s

6. BRAyILLEÍRÁSSAL FELTÜNTETETTINFORMÁCIÓK

B g railóle-írás feltüntetése alól felmentve y g

A 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: NN:

t n ű z s g e m e ly é d e g n e li ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A K IS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

INJEKCIÓS ÜVEG SZÖVEGE –Fertavid 50NE/0,5ml

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Fertavid 50NE/0,5ml injekció t b n éta-follitropin ű i z m./sc. s g

2 e

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK m

3. LEJÁRATI IDŐ ly

é EXP d e g

4 n

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

li Lot ta

5 a

. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA zVAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

o h

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK a

b MSD m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A K ÜLSŐ CSOMAGOLÁSONFELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZSZÖVEGE –FERTAVID75NE/0,5ml –1, 5 vagy 10db injekciós üveg

1. A GYÓGYSZER NEVE

Fertavid 75NE/0,5ml oldatos injekció t béta-follitropin n ű

2 z

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE s

1 g injekciós üveg 0,5ml béta-follitropint tartalmaz, ami megfelel: e 75NE (150NE/ml) rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) aktivitásnak. m e

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA ly

é Egyéb összetevők: szacharóz, trinátrium-citrát, L-metionin és poliszorbát20 idnjekcióhoz való vízben; nátrium-hidroxid és/vagy sósav a pH beállításához. e g n

4 e

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM i

l Oldatos injekció ta 1db injekciós üveg, 0,5ml a 5db injekciós üveg, mindegyikben 0,5ml z 10db injekciós üveg, mindegyikben 0,5ml o h

5 a

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSbOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

6. KÜLÖN FeIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMzEKEKTŐL ELZÁRVAKELL TARTANI

s A y gyógygszer gyermekektől elzárva tartandó! ó y

g7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATIIDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Tárolás gyógyszertárban

Hűtőszekrényben (2°C-8°C)tárolandó. Nem fagyasztható!

Tárolás otthon

Kétlehetőség van: 1. Hűtőszekrényben (2°C--8°C)tárolandó. Nem fagyasztható! 2. Legfeljebb25°C-on tárolandó egyszeri, 3hónapot meg nem haladó ideig. Az injekciós üveget tartsa a dobozában. t n ű

1 z

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK s

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK g

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN e

11. AFORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVEe ÉS CÍME

ly Merck Sharp & Dohme B.V. é Waarderweg 39 d 2031 BN Haarlem e Hollandia g n e

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMlAi

ta EU/1/09/510/004 a EU/1/09/510/005 z EU/1/09/510/006 o h

1 a

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA b

Lot m lo

1 a

4. AGYÓGYSZER RrEgNDELHETŐSÉGE

fo 1 r

5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

e z

1 s

6. BRAyILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

B g railóle-írás feltüntetése alól felmentve y g

A 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: NN:

t n ű z s g e m e ly é d e g n e li ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A K IS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

INJEKCIÓS ÜVEG SZÖVEGE –Fertavid 75NE/0,5ml

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Fertavid 75NE/0,5ml injekció t b n éta-follitropin ű i z m./sc. s g

2 e

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK m

3. LEJÁRATI IDŐ ly

é EXP d e g

4 n

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

li Lot ta

5 a

. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA zVAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

o h

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK a

b MSD m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A K ÜLSŐ CSOMAGOLÁSONFELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ SZÖVEGE –FERTAVID100NE/0,5ml –1, 5, vagy 10db injekciós üveg

1. A GYÓGYSZER NEVE

Fertavid 100NE/0,5ml oldatos injekció t béta-follitropin n ű

2 z

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE s

1 g injekciós üveg 0,5ml béta-follitropint tartalmaz, ami megfelel: e 100NE (200NE/ml) rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) aktivitásnak. m e

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA ly

é Egyéb összetevők: szacharóz, trinátrium-citrát, L-metionin és poliszorbát20 idnjekcióhoz való vízben; nátrium-hidroxid és/vagy sósav a pH beállításához. e g n

4 e

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM i

l Oldatos injekció ta 1db injekciós üveg, 0,5ml a 5db injekciós üveg, mindegyikben 0,5ml z 10db injekciós üveg, mindegyikben 0,5ml o h

5 a

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSbOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

m I o ntramuscularis (im.) éssubcutan (lsc.) alkalmazásra Az injekciós üveg tartalmát a guamidugó átszúrása után azonnal fel kell használni. Egyszeri használatra. rg Használat előtt olvassa eol a mellékelt betegtájékoztatót! f r

6. KÜLÖN FeIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMzEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

s A y gyógygszer gyermekektől elzárva tartandó! ó y

g7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATIIDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Tárolás gyógyszertárban

Hűtőszekrényben (2°C-8°C)tárolandó. Nem fagyasztható!

Tárolás otthon

1 z

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK s

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK g

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN e

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVEe ÉS CÍME

ly Merck Sharp & Dohme B.V. é Waarderweg 39 d 2031 BN Haarlem e Hollandia g n e

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMlAi

ta EU/1/09/510/007 a EU/1/09/510/008 z EU/1/09/510/009 o h

1 a

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA b

Lot m lo

1 a

4. A GYÓGYSZER RrEgNDELHETŐSÉGE

fo 1 r

5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

e z

1 s

6. BRAyILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

B g railóle-írás feltüntetése alól felmentve y g

A 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: NN:

t n ű z s g e m e ly é d e g n e li ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A K IS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

INJEKCIÓS ÜVEG SZÖVEGE –Fertavid 100NE/0,5ml

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Fertavid 100NE/0,5ml injekció t b n éta-follitropin ű i z m./sc. s g

2 e

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK m

3. LEJÁRATI IDŐ ly

é EXP d e g

4 n

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

li Lot ta

5 a

. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA zVAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

o h

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK a

b MSD m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A K ÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐADATOK

DOBOZ SZÖVEGE –FERTAVID150NE/0,5ml –1, 5 vagy 10db injekciós üveg

1. A GYÓGYSZER NEVE

Fertavid 150NE/0,5ml oldatosinjekció t béta-follitropin n ű

2 z

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE s

1 g injekciós üveg 0,5ml béta-follitropint tartalmaz, ami megfelel: e 150NE (300NE/ml) rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) aktivitásnak. m e

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA ly

é Egyéb összetevők: szacharóz, trinátrium-citrát, L-metionin és poliszorbát20 idnjekcióhoz való vízben; nátrium-hidroxid és/vagy sósav a pH beállításához. e g n

4 e

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM i

l Oldatos injekció ta 1db injekciós üveg, 0,5ml a 5db injekciós üveg, mindegyikben 0,5ml z 10db injekciós üveg, mindegyikben 0,5ml o h

5 a

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSbOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

m I o ntramuscularis (im.) éssubcutan (lsc.) alkalmazásra Az injekciós üveg tartalmát a guamidugó átszúrása után azonnal fel kell használni. Egyszeri használatra. rg Használat előtt olvassa eol a mellékelt betegtájékoztatót! f r

6. KÜLÖN FeIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMzEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

s A y gyógygszer gyermekektől elzárva tartandó! ó y

g7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Tárolás a gyógyszertárban

Hűtőszekrényben (2°C-8°C)tárolandó. Nem fagyasztható!

Tárolás otthon

1 z

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK s

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK g

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN e

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVEe ÉS CÍME

ly Merck Sharp & Dohme B.V. é Waarderweg 39 d 2031 BN Haarlem e Hollandia g n e

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMlAi

ta EU/1/09/510/010 a EU/1/09/510/011 z EU/1/09/510/012 o h

1 a

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA b

Lot m lo

1 a

4. A GYÓGYSZER RrEgNDELHETŐSÉGE

fo 1 r

5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

e z

1 s

6. BRAyILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

B g railóle-írás feltüntetése alól felmentve y g

A 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: NN:

t n ű z s g e m e ly é d e g n e li ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A K IS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

INJEKCIÓS ÜVEG SZÖVEGE –Fertavid 150NE/0,5ml

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Fertavid 150NE/0,5ml injekció t b n éta-follitropin ű i z m./sc. s g

2 e

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK m

3. LEJÁRATI IDŐ ly

é EXP d e g

4 n

. AGYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

li Lot ta

5 a

. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA zVAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

o h

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK a

b MSD m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A K ÜLSŐ CSOMAGOLÁSONFELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ SZÖVEGE –FERTAVID200NE/0,5ml –1, 5 vagy 10db injekciós üveg

1. A GYÓGYSZER NEVE

Fertavid 200NE/0,5ml oldatos injekció t béta-follitropin n ű

2 z

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE s

1 g injekciós üveg 0,5ml béta-follitropint tartalmaz, ami megfelel: e 200NE (400NE/ml) rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH) aktivitásnak. m e

3. SEGÉDANYAGOKFELSOROLÁSA ly

é Egyéb összetevők: szacharóz, trinátrium-citrát, L-metionin és poliszorbát20 idnjekcióhoz való vízben; nátrium-hidroxid és/vagy sósav a pH beállításához. e g n

4 e

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM i

l Oldatos injekció ta 1db injekciós üveg, 0,5ml a 5db injekciós üveg, mindegyikben 0,5ml z 10db injekciós üveg, mindegyikben 0,5ml o h

5 a

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSbOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

m I o ntramuscularis (im.) és subcutan (lsc.) alkalmazásra Az injekciós üveg tartalmát a guamidugó átszúrása után azonnal fel kell használni. Egyszerihasználatra. rg Használat előtt olvassa eol a mellékelt betegtájékoztatót! f r

6. KÜLÖN FeIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMzEKEKTŐL ELZÁRVAKELL TARTANI

s A y gyógygszer gyermekektől elzárva tartandó! ó y

g7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Tárolás gyógyszertárban

Hűtőszekrényben (2°C-8°C)tárolandó.Nem fagyasztható!

Tárolás otthon

1 z

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK s

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK g

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN e

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVEe ÉS CÍME

ly Merck Sharp & Dohme B.V. é Waarderweg 39 d 2031 BN Haarlem e Hollandia g n e

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMlAi

ta EU/1/09/510/013 a EU/1/09/510/014 z EU/1/09/510/015 o h

1 a

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA b

Lot m lo

1 a

4. A GYÓGYSZER RrEgNDELHETŐSÉGE

fo 1 r

5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

e z

1 s

6. BRAyILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

B g railóle-írás feltüntetése alól felmentve y g

A 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: NN:

t n ű z s g e m e ly é d e g n e li ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A K IS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

INJEKCIÓS ÜVEG SZÖVEGE –Fertavid 200NE/0,5ml

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Fertavid 200NE/0,5ml injekció t b n éta-follitropin ű i z m./sc. s g

2 e

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK m

3. LEJÁRATI IDŐ ly

é EXP d e g

4 n

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

li Lot ta

5 a

. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA zVAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

o h

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK a

b MSD m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A K ÜLSŐ CSOMAGOLÁSONFELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ SZÖVEGE –Fertavid 150NE/0,18ml –1db patron

1. A GYÓGYSZER NEVE

Fertavid 150NE/0,18ml oldatos injekció t béta-follitropin n ű

2 z

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE s

2 g 25NE rekombináns FSH aktivitás/0,270ml e Nettó tartalom 150NE m e

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA ly

é Egyéb összetevők: szacharóz, trinátrium-citrát, L-metionin, poliszorbát20 és dbenzil alkohol injekcióhoz való vízben; nátrium-hidroxid és/vagy sósav a pH beállításáhoez. g n

4 e

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM i

l Oldatos injekció ta 1db patron a 1csomag3db injekciós tollhoz való tűvel z o h

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLaATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) b

S m ubcutan (sc.) alkalmazásra o Kizárólag Puregon Pen injekciós tlollal használható. Használat előtt olvassa el a melalékelt betegtájékoztatót! rg 6 fo

. KÜLÖN FIGY ELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKErKTŐL ELZÁRVAKELL TARTANI

e A z gyógyszers gyermekektől elzárva tartandó! y

7 g

. óTOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

y g

A 8. LEJÁRATI IDŐ

EXP Ha egyszer már átszúrta egy tű a patront lezáró gumit, akkor a készítmény legfeljebb 28napig tárolható.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Tárolás gyógyszertárban

Hűtőszekrényben (2°C-8°C)tárolandó. Nem fagyasztható!

Tárolás otthon

Kétlehetőség van: 1. Hűtőszekrényben (2°C-8°C)tárolandó. Nem fagyasztható! 2. Legfeljebb25°C-on tárolandó egyszeri, 3hónapot meg nem haladó ideig. A patront tartsa a dobozában. t n ű

1 z

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK AFEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK s

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK g

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN e

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVEe ÉS CÍME

ly Merck Sharp & Dohme B.V. é Waarderweg 39 d 2031 BN Haarlem e Hollandia g n e

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMlAi

ta EU/1/09/510/016 a z

1 o

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA h

L a ot b m

14. A GYÓGYSZER RENDElLoHETŐSÉGE

a rg

15. AZ ALKALMAZoÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

f r

1 e

6. BRAILLzE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

B s raille-írásy feltüntetése alól felmentve g ó

17.y EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD

g A Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: NN:

A K IS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

PATRON SZÖVEGE–FERTAVID 150NE/0,18ml

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Fertavid 150NE/0,18ml injekció t b n éta-follitropin ű s z

c. s

2 e

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK m

3. LEJÁRATI IDŐ ly

é EXP d e g

4 n

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

li Lot ta

5 a

. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA zVAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

o 0,270ml h a b

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK m

M lo SD a rg fo r e z s y g ó y g A

A K ÜLSŐ CSOMAGOLÁSONFELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ SZÖVEGE –Fertavid 300NE/0,36ml –1db patron

1. A GYÓGYSZER NEVE

Fertavid 300NE/0,36ml oldatos injekció t béta-follitropin n ű

2 z

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE s

4 g 00NE rekombináns FSH aktivitás/0,480ml e Nettó tartalom 300NE m e

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA ly

é Egyéb összetevők: szacharóz, trinátrium-citrát, L-metionin, poliszorbát20 és dbenzil alkohol injekcióhoz való vízben; nátrium-hidroxid és/vagy sósav a pH beállításáhoez. g n

4 e

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM i

l Oldatos injekció ta 1db patron a 2csomag 3db injekciós tollhoz való tűvel z o h

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLaATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) b

S m ubcutan (sc.) alkalmazásra o Kizárólag Puregon Pen injekciós tlollal használható. Használat előtt olvassa el a melalékelt betegtájékoztatót! rg 6 fo

. KÜLÖN FIGY ELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKErKTŐL ELZÁRVAKELL TARTANI

e A z gyógyszers gyermekektől elzárva tartandó! y

7 g

. óTOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

y g

A 8. LEJÁRATI IDŐ

EXP Ha egyszer már átszúrta egy tű a patront lezáró gumit, akkor a készítmény legfeljebb 28napig tárolható.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Tárolás gyógyszertárban

Hűtőszekrényben (2°C-8°C)tárolandó. Nem fagyasztható!

Tárolás otthon

1 z

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK AFEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK s

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK g

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN e

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVEe ÉS CÍME

ly Merck Sharp & Dohme B.V. é Waarderweg 39 d 2031 BN Haarlem e Hollandia g n e

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMlAi

ta EU/1/09/510/017 a z

1 o

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA h

L a ot b m

14. A GYÓGYSZER RENDElLoHETŐSÉGE

a rg

15. AZ ALKALMAZoÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

f r

1 e

6. BRAILLzE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

B s raille-írásy feltüntetése alól felmentve g ó

17.y EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD

g A Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: NN:

A K IS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

PATRON SZÖVEGE –FERTAVID 300NE/0,36ml

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Fertavid 300NE/0,36ml injekció t b n éta-follitropin ű s z

c. s

2 e

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK m

3. LEJÁRATI IDŐ ly

é EXP d e g

4 n

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

li Lot ta

5 a

. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA zVAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

o 0,480ml h a b

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK m

M lo SD a rg fo r e z s y g ó y g A

A K ÜLSŐ CSOMAGOLÁSONFELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ SZÖVEGE –Fertavid 600NE/0,72ml –1db patron

1. A GYÓGYSZER NEVE

Fertavid 600NE/0,72ml oldatos injekció t béta-follitropin n ű

2 z

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE s

7 g 00NE rekombináns FSH aktivitás/0,840ml e Nettó tartalom 600NE m e

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA ly

é Egyéb összetevők: szacharóz, trinátrium-citrát, L-metionin, poliszorbát20 és dbenzil alkohol injekcióhoz való vízben; nátrium-hidroxid és/vagy sósav a pH beállításáhoez. g n

4 e

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM i

l Oldatos injekció ta 1db patron a 2csomag 3db injekciós tollhoz való tűvel z o h

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLaATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) b

S m ubcutan (sc.) alkalmazásra o Kizárólag Puregon Pen injekciós tlollal használható. Használat előtt olvassa el a melalékelt betegtájékoztatót! rg 6 fo

. KÜLÖN FIGY ELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKErKTŐL ELZÁRVAKELL TARTANI

e A z gyógyszers gyermekektől elzárva tartandó! y

7 g

. óTOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

y g

A 8. LEJÁRATI IDŐ

EXP Ha egyszer már átszúrta egy tű a patront lezáró gumit, akkor a készítmény legfeljebb 28napig tárolható.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Tárolás gyógyszertárban

Hűtőszekrényben (2°C-8°C)tárolandó. Nem fagyasztható!

Tárolás otthon

1 z

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK s

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK g

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN e

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVEe ÉS CÍME

ly Merck Sharp & Dohme B.V. é Waarderweg 39 d 2031 BN Haarlem e Hollandia g n e

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMlAi

ta EU/1/09/510/018 a z

1 o

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA h

L a ot b m

14. A GYÓGYSZER RENDElLoHETŐSÉGE

a rg

15. AZ ALKALMAZoÁSRAVONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

f r

1 e

6. BRAILLzE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

B s raille-írásy feltüntetése alól felmentve g ó

17.y EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD

g A Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓFORMÁTUMA

PC: SN: NN:

A K IS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

PATRON SZÖVEGE –FERTAVID 600NE/0,72ml

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Fertavid 600NE/0,72ml injekció t b n éta-follitropin ű s z

c. s

2 e

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK m

3. LEJÁRATI IDŐ ly

é EXP d e g

4 n

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

li Lot ta

5 a

. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA zVAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

o 0,840ml h a b

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK m

M lo SD a rg fo r e z s y g ó y g A

A K ÜLSŐ CSOMAGOLÁSONFELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ SZÖVEGE –Fertavid 900NE/1,08ml –1db patron

1. A GYÓGYSZER NEVE

Fertavid 900NE/1,08mloldatos injekció t béta-follitropin n ű

2 z

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE s

1 g 025NE rekombináns FSH aktivitás/1,230ml e Nettó tartalom 900NE m e

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA ly

é Egyéb összetevők: szacharóz, trinátrium-citrát, L-metionin, poliszorbát20 és dbenzil alkohol injekcióhoz való vízben; nátrium-hidroxid és/vagy sósav a pH beállításáhoez. g n

4 e

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM i

l Oldatos injekció ta 1db patron a 3csomag 3db injekciós tollhoz valótűvel z o h

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLaATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) b

S m ubcutan (sc.) alkalmazásra o Kizárólag Puregon Pen injekciós tlollal használható. Használat előtt olvassa el a melalékelt betegtájékoztatót! rg 6 fo

. KÜLÖN FIGY ELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKErKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

e A z gyógyszers gyermekektől elzárva tartandó! y

7 g

. óTOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

y g

A 8. LEJÁRATI IDŐ

EXP Ha egyszer már átszúrta egy tű a patront lezáró gumit, akkor a készítmény legfeljebb 28napig tárolható.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Tárolás gyógyszertárban

Hűtőszekrényben (2°C-8°C)tárolandó. Nem fagyasztható!

Tárolás otthon

Kétlehetőség van: 1. Hűtőszekrényben (2°C-8°C)tárolandó. Nem fagyasztható! 2. Legfeljebb25°C-on tárolandó egyszeri, 3hónapot megnem haladó ideig. A patront tartsa a dobozában. t n ű

1 z

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK s

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK g

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN e

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVEe ÉS CÍME

ly Merck Sharp & Dohme B.V. é Waarderweg 39 d 2031 BN Haarlem e Hollandia g n e

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMlAi

ta EU/1/09/510/019 a z

1 o

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA h

L a ot b m

14. A GYÓGYSZER RENDElLoHETŐSÉGE

a rg

15. AZ ALKALMAZoÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

f r

1 e

6. BRAILLzE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

B s raille-írásy feltüntetése alól felmentve g ó

17.y EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD

g A Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: NN:

A K IS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

PATRON SZÖVEGE –FERTAVID900NE/1,08ml

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Fertavid 900NE/1,08ml injekció t b n éta-follitropin ű s z

c. s

2 e

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK m

3. LEJÁRATI IDŐ ly

é EXP d e g

4 n

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

li Lot ta

5 a

. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA zVAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

o 1,230ml h a b

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK m

M lo SD a rg fo r e z s y g ó y g A

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerekhez kapcsolódóan a NEAK/PUPHA forrásból megjelenített bruttó fogyasztói ár (BFA), támogatási összeg és térítési díj a társadalombiztosítási támogatással rendelhető készítményekre vonatkozik. Ezek a NEAK/PUPHA forrású adatok jogszabály alapján rögzítettek; az adott támogatási jogcím mellett a gyógyszertárak nem térhetnek el tőlük.

Egyes, TB-támogatással nem rendelkező, szabadáras vényköteles termékeknél patikánként eltérő, a gyógyszertár által jelentett bruttó készpénzes árat és/vagy készletinformációt is megjeleníthetünk. Ezek az adatok a gyógyszertár saját adatszolgáltatásán alapulnak, az adatszolgáltatás időpontjára vonatkoznak, és kizárólag semleges, tájékoztató elérhetőségi információként szolgálnak; nem minősülnek akciónak, kedvezménynek vagy ár-összehasonlításnak. Az aktuális ár és készlet változhat, ezért a vény kiváltása előtt kérjük, egyeztessen közvetlenül az adott gyógyszertárral.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi és készletadatok a BENUVény.hu oldalról, illetve közvetlenül a gyógyszertárak saját adatszolgáltatásából származhatnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. Az így közvetített elérhetőségi és készletadatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.