Fluenz Tetra szuszpenziós orrspray címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.
Eredeti dokumentum (EMA)

A KÜLSŐ CSAOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

g

A CSOMAGOLT MyENNYISÉG1DB EGYSZER HASZNÁLATOS ORRFELTÉT

(KÉTFELÉ KIHAJTHóATÓ FEDELŰ DOBOZBAN)

A g

CSOMAGOLT MENNYyISÉG10DBEGYSZER HASZNÁLATOSORRFELTÉT

sz e

1. A GYÓGYSZER NEVE é

sz Fluenz Tetra szuszpenziós orrspray ít Influenza vakcina (élő attenuált, nasalis) m 2023/2024-esszezon é n y f

2 o

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE rg

a R l easszortáns influenzavírus* (élő, attenuált) az alábbi négy törzsből**: o m A b /Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-szerű törzs a 7,0±0,5 (A/Norway/31694/2022, MEDI 369815) 10 FFU*** h o A/Darwin/9/2021 (H3N2) -szerű törzs za ( 7,0±0,5 t A/Norway/16606/2021, MEDI 355293) 10 FFU*** a li B/Austria/1359417/2021 -szerűtörzs e ( 7,0±0,5 n B/Austria/1359417/2021, MEDI355292) 10 FFU*** g e B d /Phuket/3073/2013-szerű törzs é ( 7,0±0,5 l B/Phuket/3073/2013, MEDI 306444) 10 FFU*** y e . m ......................................................................................................0,2 ml-es adagonként e

  • g

egészséges baromfiállományból származó, megtermékenyített tyúktojásban szaporítva. s

  • z
  • VERO-sejtekben, reverz géntechnológiával előállítva. ű

*** fluorescent focus units (fluoreszcensfókuszegység) n

Ez a vakcina megfelel a WHO ajánlásainak (északi félteke), valamint az EU2023/2024-esszezonra vonatkozó határozatának.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Tartalmaztovábbá: szacharózt, dikálium-hidrogén-foszfátot, kálium-dihidrogén-foszfátot, zselatint (sertés, Atípusú), arginin-hidrokloridot, mononátrium-glutamát-monohidrátot, injekcióhoz valóvizet.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós orrspray 1db egyszer használatos orrfeltét (0,2ml) 10db egyszer használatos orrfeltét (egyenként0,2ml)

5. AZ ALKAALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

g y Kizárólag orrnyálkahártóyántörténő alkalmazásra. Ne adja injekcióban! H g asználat előtt olvassa el a myellékelt betegtájékoztatót! sz e

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MéELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KsELL TARTANI

zí A tm gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó! é n y 7

. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEfNo SZÜKSÉGES

rg a 8 lo

. LEJÁRATI IDŐ m

E b XP a h o za

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

H li űtőszekrényben tárolandó. e n Nem fagyasztható! g e

Fénytől védve tartandó! é e m

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK e

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK g

Á s

RTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN z

ű n

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Svédország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/887/003 Felültöltőskartondoboz. 1db permettartály. EU/1/13/887/004 Felültöltőskartondoboz. 10db permettartály.

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGAYSZER RENDELHETŐSÉGE

g y ó g

15. AZ ALKALMAZÁSRyA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

sz e

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTéETETT INFORMÁCIÓK

sz Braille-írás feltüntetése alól felmentve ít m é n

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD y

f o E r gyedi azonosítójú 2Dvonalkóddal ellátva. g a lo

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA m

b PC a S h N N o N z a li e n g e é e m e g sz ű n

AKIS KÖZVEATLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

g y

EGYSZERHASZNÁLóATOS ORRFELTÉT

g y sz

1 e

. A GYÓGYSZER NEVE ÉS ArZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

k é Fluenz Tetra sz Influenza vakcina ít 2023/2024-esszezon m é n y 2

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVfAoLÓK

rg Kizárólag orrnyálkahártyán történő alkalmazásra. a lo m

3 b

. LEJÁRATI IDŐ a

h EXP o za 4 li

. A GYÁRTÁSITÉTEL SZÁMA

e n Lot g e é

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA e

m 0,2ml e g sz

6 ű

. EGYÉBINFORMÁCIÓK n

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.