A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
FORSTEO 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció előretöltött injekciós tollban teriparatid
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
250 mikrogramm teriparatid milliliterenként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: jégecet, nátrium-acetát (vízmentes), mannit, metakrezol, injekcióhoz való víz. Sósavoldat és/vagy nátrium-hidroxidoldat (pH beállításához).
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció 1 darab 2,4 ml oldatot tartalmazó injekciós toll 3 darab, egyenként 2,4 ml oldatot tartalmazó injekciós toll Minden injekciós toll 28 adagot (20 mikrogramm/80 mikroliter) tartalmaz.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Nyitáshoz itt emelje fel, és húzza meg.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP Az injekciós tollat a használatba vételt követő 28. napon ki kell dobni. Használatba vétel ideje:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B. V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/03/247/001 EU/1/03/247/002
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
FORSTEO
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
CÍMKE SZÖVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
FORSTEO 20 mikrogramm/80 mikroliter injekció teriparatid Subcutan alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
2,4 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hűtőszekrényben tárolandó.