DOBOZ (130 mg)
Fymskina 130 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
130 mg usztekinumab 26 ml oldatban injekciós üvegenként.
Segédanyagok: EDTA-dinátriumsó-dihidrát, L-hisztidin, L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát, L-metionin, poliszorbát 80, szacharóz, injekcióhoz való víz.
Koncentrátum oldatos infúzióhoz 130 mg/26 ml 1 injekciós üveg
Ne rázza fel.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra. Hígítás után intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
EU/1/24/1862/003
Brailleírás feltüntetése alól felmentve.
AZ INJEKCIÓS ÜVEG CIMKÉJE (130 mg)
Fymskina 130 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
Hígítás után iv. alkalmazásra. Ne rázza fel.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
130 mg/26 ml
6. EGYÉB
AZ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZA (45 mg)
Fymskina 45 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
45 mg usztekinumab 0,5 ml oldatban, előretöltött fecskendőben.
Segédanyagok: szacharóz, L-hisztidin, poliszorbát 80, injekcióhoz való víz, sósav.
oldatos injekció előretöltött fecskendőben 45 mg/0,5 ml 1 előretöltött fecskendő
Ne rázza fel. Subcutan alkalmazás.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: Megsemmisítendő, szobahőmérsékleten történő tárolás esetén:
Nem fagyasztható!
A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában. Szobahőmérsékleten (legfeljebb 30 °C-on), egyszeri alkalommal, legfeljebb 30 napig tárolható, de az eredetileg megadott lejárati idő nem léphető túl.
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
EU/1/24/1862/001
Fymskina 45 mg
AZ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CIMKÉJE (45 mg)
Fymskina 45 mg injekció
sc.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
45 mg/0,5 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
AZ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZA (90 mg)
Fymskina 90 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben usztekinumab
90 mg usztekinumab 1 ml oldatban, előretöltött fecskendőben.
Segédanyagok: szacharóz, L-hisztidin, poliszorbát 80, injekcióhoz való víz, sósav.
oldatos injekció előretöltött fecskendőben 90 mg/1 ml 1 előretöltött fecskendő
Ne rázza fel. Subcutan alkalmazás.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: Megsemmisítés időpontja, szobahőmérsékleten történő tárolás esetén:
Nem fagyasztható!
A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában. Szobahőmérsékleten (legfeljebb 30 °C-on), egyszeri alkalommal, legfeljebb 30 napig tárolható, de az eredetileg megadott lejárati idő nem léphető túl.
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
EU/1/24/1862/002
Fymskina 90 mg
AZ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CIMKÉJE (90 mg)
Fymskina 90 mg injekció
sc.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
90 mg/1 ml