A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Glidipion 15 mg tabletta pioglitazon
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE t
n
15 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként. ű
z
s
g
3 e
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
m
Laktóz-monohidrátot tartalmaz. További információkért olvassa el a betegtájékoeztatót.
ly
é
4 d
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
g
1 n
4 tabletta e 28 tabletta li 30 tabletta ta 50 tabletta a 56 tabletta z 84 tabletta o
9 h
0 tabletta 98 tabletta a
1 b
00 tabletta
m
lo
5 a
. AZ ALKALMAZÁSSALg KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) r
fo
r
Használat előtt olvassa eel a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkazlmazásra.
s
y
g
6. KÜLÖóN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
G y
gYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A A
gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður t Izland n
ű
z
s
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) g
e
EU/1/12/756/001 [14 tabletta] m EU/1/12/756/002 [28 tabletta] e
E ly
U/1/12/756/003 [30 tabletta] EU/1/12/756/004 [50 tabletta] é
E d
U/1/12/756/005 [56 tabletta] e EU/1/12/756/006 [84 tabletta] g EU/1/12/756/007 [90 tabletta] n
E e
U/1/12/756/008 [98 tabletta] li EU/1/12/756/009 [100 tabletta] a
t
a
z
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA o
h
Gy.sz.: a
b
m
1 lo
4. A GYÓGYSZER RENDELaHETŐSÉGE
rg
o
1 f
5. AZ ALKALMAZÁr SRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
e
z
1 s
6. BRAILLEy ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
g
G ó
lidipion 1y5 mg
g
A
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Glidipion 15 mg tabletta pioglitazon
t
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE n
ű
A z
ctavis Group PTC ehf. (logó) s
g
e
3. LEJÁRATI IDŐ m
e
F ly
elh.:
é
d
e
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g
n
G e
y.sz.: li
ta
a
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK (KIZÁRÓLAG Az 14, 28, 56, 84 ÉS 98 TABLETTÁT
TARTALMAZÓ NAPTÁRKISZERELÉSRE VOoNATKOZÓAN)
h
H a
. b
- K. m
Sze. lo Csüt. a
- P. rg
Szo. o Vas. f
r
e
z
s
y
g
ó
y
g
A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Glidipion 30 mg tabletta pioglitazon
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE t
n
30 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként. ű
z
s
g
3 e
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
m
Laktóz-monohidrátot tartalmaz. További információkért olvassa el a betegtájékoeztatót.
ly
é
4 d
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
g
1 n
4 tabletta e 28 tabletta li 30 tabletta ta 50 tabletta a 56 tabletta z 84 tabletta o
9 h
0 tabletta 98 tabletta a
1 b
00 tabletta
m
lo
5 a
. AZ ALKALMAZÁSSALg KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) r
fo
r
Használat előtt olvassa eel a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkazlmazásra.
s
y
g
6. KÜLÖóN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
G y
gYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A A
gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður t Izland n
ű
z
s
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) g
e
EU/1/12/756/010 [14 tabletta] m EU/1/12/756/011 [28 tabletta] e
E ly
U/1/12/756/012 [30 tabletta] EU/1/12/756/013 [50 tabletta] é
E d
U/1/12/756/014 [56 tabletta] e EU/1/12/756/015 [84 tabletta] g EU/1/12/756/016 [90 tabletta] n
E e
U/1/12/756/017 [98 tabletta] li EU/1/12/756/018 [100 tabletta] a
t
a
z
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA o
h
Gy.sz.: a
b
m
1 lo
4. A GYÓGYSZER RENDELaHETŐSÉGE
rg
o
1 f
5. AZ ALKALMAZÁr SRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
e
z
1 s
6. BRAILLEy ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
g
G ó
lidipion 3y0 mg
g
A
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Glidipion 30 mg tabletta pioglitazon
t
2. n
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ű
z
s
Actavis Group PTC ehf. (logó) g
e
m
3. LEJÁRATI IDŐ e
ly
Felh.: é
d
e
g
4 n
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
li
Gy.sz.: ta
a
z
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK (KIZÁRÓLAGo A 14, 28, 56, 84 ÉS 98 TABLETTÁT
T h
ARTALMAZÓ NAPTÁRKISZERELÉSRaE VONATKOZÓAN)
b
- H. m
- K. lo
Sze. a Csüt. rg
- P. o
Szo. f
V r
as. e
z
s
y
g
ó
y
g
A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Glidipion 45 mg tabletta pioglitazon
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE t
n
45 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként. ű
z
s
g
3 e
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
m
Laktóz-monohidrátot tartalmaz. További információkért olvassa el a betegtájékoeztatót.
ly
é
4 d
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
g
1 n
4 tabletta e 28 tabletta li 30 tabletta ta 50 tabletta a 56 tabletta z 84 tabletta o
9 h
0 tabletta 98 tabletta a
1 b
00 tabletta
m
lo
5 a
. AZ ALKALMAZÁSSALg KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) r
fo
r
Használat előtt olvassa eel a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkazlmazásra.
s
y
g
6. KÜLÖóN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
G y
gYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A A
gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður t Izland n
ű
z
s
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) g
e
EU/1/12/756/019 [14 tabletta] m EU/1/12/756/020 [28 tabletta] e
E ly
U/1/12/756/021 [30 tabletta] EU/1/12/756/022 [50 tabletta] é
E d
U/1/12/756/023 [56 tabletta] e EU/1/12/756/024 [84 tabletta] g EU/1/12/756/025 [90 tabletta] n
E e
U/1/12/756/026 [98 tabletta] li EU/1/12/756/027 [100 tabletta] a
t
a
z
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA o
h
Gy.sz.: a
b
m
1 lo
4. A GYÓGYSZER RENDELaHETŐSÉGE
rg
o
1 f
5. AZ ALKALMAZÁr SRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
e
z
1 s
6. BRAILLEy ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
g
G ó
lidipion 4y5 mg
g
A
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Glidipion 45 mg tabletta Pioglitazon
t
n
2. ű
A z
FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE s
g
Actavis Group PTC ehf. (logó) e
m
e
3. LEJÁRATI IDŐ ly
é
F d
elh.: e
g
n
4 e
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA li
ta
Gy.sz.: a
z
o
5 h
. EGYÉB INFORMÁCIÓK (KIZÁRÓaLAG A 14, 28, 56, 84 ÉS 98 TABLETTÁT
TARTALMAZÓ NAPTÁRKISZERELÉbSRE VONATKOZÓAN)
m
- H. lo
- K. a
Sze. rg Csüt. o
- P. f
S r
zo. e Vas. z