A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KARTON
1. A GYÓGYSZER NEVE
Glubrava 15 mg/850 mg filmtabletta pioglitazon/metformin–hidroklorid
t
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n
ű
z
15 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) és 850 mg metformin–hidroklorid tablettánkénts.
g
e
3 m
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
e
ly
4 é
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM d
e
Filmtabletta g
1 n
4 tabletta e 28 tabletta li 30 tabletta ta 50 tabletta a 56 tabletta z 60 tabletta o 90 tabletta h 98 tabletta a 180 tabletta b
m
lo
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KaAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M g
ÓDJA(I) r
fo
H
asználat előtt olvassa elr a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmeazás.
z
s
y
6. KÜLÖNg FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
G ó
YEyRMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
g
A gyAógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Takeda Pharma A/S Delta Park 45 2665 Vallensbaek Strand t
D n
ánia ű
z
s
1 g
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e
m
EU/1/07/421/001 14 tabletta
E e
U/1/07/421/002 28 tabletta y EU/1/07/421/003 30 tabletta l
E é
U/1/07/421/004 50 tabletta d EU/1/07/421/005 56 tabletta e EU/1/07/421/006 60 tabletta g EU/1/07/421/007 90 tabletta n
E e
U/1/07/421/008 98 tabletta li EU/1/07/421/009 180 tabletta a
t
a
z
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA o
h
Lot a
b
m
1 lo
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
a
rg
1 o
5. AZ ALKALMAZÁ SfRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
r
e
z
16. BRAILLE ÍsRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
y
G g
lubrava 15 ómg/850 mg
y
g
17. AEGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Glubrava 15 mg/850 mg tabletta pioglitazon/metformin–hidroklorid
t
n
2 ű
. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE z
s
T g
akeda (logo) e
m
3. LEJÁRATI IDŐ e
ly
E é
XP d
e
g
4 n
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
li
Lot ta
a
z
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK o
h
A NAPTÁRAS CSOMAGOLÁSHOZ: a
H b
. 1 H. 2
- 1 K. 2 m
S lo
ze. 1 Sze. 2 a Csüt. 1 Csüt. 2 g
- 1 P. 2 r
Szo. 1 Szo. 2 fo
V
as. 1 Vas. 2 r