Halimatoz 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 10. 25.

Eredeti dokumentum (EMA)

hirdetés

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

EGYSÉGCSOMAG KÜLSŐ DOBOZA

1. A GYÓGYSZER NEVE

Halimatoz 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben adalimumab

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE t

n

20 mg adalimumab 0,4 ml-es előretöltött fecskendőben. ű

z

s

g

3 e

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

m

Segédanyagok: adipinsav, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, mannit, poliszoerbát 80, sósav,

n ly

átrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

é

d

e

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM g

n

o e

ldatos injekció li

ta

2 db előretöltött fecskendő a

z

o

5 h

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLaATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) b

m

Használat előtt olvassa el a mellékeltl boetegtájékoztatót. Bőr alá történő beadásra. a Kizárólag egyszeri alkalmazásrrag.

o

f

6 r

KÜLÖN FIGYEeLMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEzKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

s

y

A gyógyszer gygermekektől elzárva tartandó!

ó

y

g

7. ATOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Tilos felrázni!

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendők az eredeti dobozban tárolandók.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

t

n

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍMűE

z

s

Sandoz GmbH g Biochemiestr. 10 e A-6250 Kundl m Ausztria e

ly

é

1 d

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e

g

EU/1/18/1288/007 2 db előretöltött fecskendő n

e

li

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA a

t

L a

ot z

o

h

1 a

4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSbÉGE

m

lo

15. AZ ALKALMAZÁSRA VOaNATKOZÓ UTASÍTÁSOK

rg

fo

16. BRAILLE ÍRÁSSrA L FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

e

H z

alimatoz 20 mg s

y

g

1 ó

7. EGYyEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

g

EgyeAdi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁSON LEVŐ SZÖVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE

Halimatoz 20 mg injekció adalimumab

t

n

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ű

z

s

SANDOZ a Novartis Division g

e

m

3. LEJÁRATI IDŐ e

ly

EXP é

d

e

g

4 n

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

li

Lot ta

a

z

5 o

. EGYÉB INFORMÁCIÓK h

s a

c. b

20 mg / 0,4 ml m

lo

a

rg

fo

r

e

z

s

y

g

ó

y

g

A

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

FECSKENDŐ CÍMKE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Halimatoz 20 mg injekció adalimumab sc.

t

n

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ű

z

s

g

3 e

. LEJÁRATI IDŐ

m

EXP e

ly

é

4 d

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

g

L n

ot e

li

ta

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VaAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

z

o

h

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK a

b

m

lo

a

rg

fo

r

e

z

s

y

g

ó

y

g

A

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

EGYSÉGCSOMAG KÜLSŐ DOBOZA

1. A GYÓGYSZER NEVE

Halimatoz 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben adalimumab

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE t

n

40 mg adalimumab 0,8 ml-es előretöltött fecskendőben. ű

z

s

g

3 e

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

m

Segédanyagok: adipinsav, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, mannit, poliszoerbát 80, sósav,

n ly

átrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

é

d

e

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM g

n

o e

ldatos injekció li

ta

1 db előretöltött fecskendő a

z

2 db előretöltött fecskendő o

h

a

5 b

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCmSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) o

l

H a

asználat előtt olvassa el a melrlégkelt betegtájékoztatót. Bőr alá történő beadásra. o Kizárólag egyszeri alkalma zfásra.

r

e

z

6 KÜLÖN FIGsYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

G y

YERMgEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

ó

A y

gyógygszer gyermekektől elzárva tartandó!

A

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Tilos felrázni!

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendő az eredeti dobozban tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendők az eredeti dobozban tárolandók.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN t

n

ű

1 z

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CsÍME

g

Sandoz GmbH e Biochemiestr. 10 m A-6250 Kundl e Ausztria ly

é

d

1 e

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) g

n

E e

U/1/18/1288/001 1 db előretöltött fecskendő li EU/1/18/1288/002 2 db előretöltött fecskendő a

t

1 a

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA z

o

L h

a

b

1 m

4. A GYÓGYSZER RENDELHEoTŐSÉGE

l

a

rg

15. AZ ALKALMAZÁSfRoA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

r

e

16. BRAILLE ÍRzÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

s

y

Halimatoz 40 mgg

ó

y

g

17. AEGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

A GYŰJTŐCSOMAG (KÉK DOBOZ IS) KÜLSŐ DOBOZA

1. A GYÓGYSZER NEVE

Halimatoz 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben adalimumab

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE t

n

40 mg adalimumab 0,8 ml-es előretöltött fecskendőben ű

z

s

g

3 e

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

m

Segédanyagok: adipinsav, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, mannit, poliszoerbát 80, sósav,

n ly

átrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

é

d

e

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM g

n

o e

ldatos injekció li

ta

Gyűjtőcsomag: 6 db (3 csomag, mindegyikben 2 db fecsakendő) előretöltött fecskendő

z

o

5 h

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLaATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) b

m

Használat előtt olvassa el a mellékeltl boetegtájékoztatót. Bőr alá történő beadásra. a Kizárólag egyszeri alkalmazásrrag.

o

f

6 r

KÜLÖN FIGYEeLMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEzKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

s

y

A gyógyszer gygermekektől elzárva tartandó!

ó

y

g

7. ATOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Tilos felrázni!

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendők az eredeti dobozban tárolandók.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

t

n

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍMűE

z

s

Sandoz GmbH g Biochemiestr. 10 e A-6250 Kundl m Ausztria e

ly

é

1 d

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e

g

EU/1/18/1288/003 6 előretöltött fecskendő (3 csomag, mindegyikbnen 2 fecskendő)

e

li

ta

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA a

z

Lot o

h

a

1 b

4. A GYÓGYSZER RENDELHETmŐSÉGE

lo

a

15. AZ ALKALMAZÁSRAr gVONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

fo

r

16. BRAILLE ÍRÁSeSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

z

H s

alimatoz 40 mgy

g

ó

y

17. E GgYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

A

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

GYŰJTŐCSOMAG (KÉK DOBOZ NÉLKÜL) BELSŐ DOBOZA

1. A GYÓGYSZER NEVE

Halimatoz 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben adalimumab

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

t

40 mg adalimumab 0,8 ml-es előretöltött fecskendőben n

ű

z

s

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA g

e

Segédanyagok: adipinsav, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, mannit, poliszorb ámt 80, sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz. e

ly

é

4 d

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e

g

o n

ldatos injekció e

li

2 db előretöltött fecskendő ta

a

Gyűjtőcsomag része, külön nem forgalmazható. z

o

h

5 a

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSObLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) m

lo

Használat előtt olvassa el a mellékealt betegtájékoztatót. Bőr alá történő beadásra. rg Kizárólag egyszeri alkalmazáosra.

f

r

e

6 KÜLÖN FIGYzELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKsEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

y

g

A gyógyszeró gyermekektől elzárva tartandó!

y

g

7 A

. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Tilos felrázni!

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendők az eredeti dobozban tárolandók.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

t

n

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍMűE

z

s

Sandoz GmbH g Biochemiestr. 10 e A-6250 Kundl m Ausztria e

ly

é

1 d

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e

g

EU/1/18/1288/003 6 előretöltött fecskendő (3 csomag, mindegyikbnen 2 fecskendő)

e

li

ta

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA a

z

Lot o

h

a

1 b

4. A GYÓGYSZER RENDELHETmŐSÉGE

lo

a

15. AZ ALKALMAZÁSRAr gVONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

fo

r

16. BRAILLE ÍRÁSeSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

z

H s

alimatoz 40 mgy

g

ó

y

17. E GgYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

A

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁSON LEVŐ SZÖVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE

Halimatoz 40 mg / 0,8 ml injekció adalimumab

t

n

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ű

z

s

SANDOZ a Novartis Division g

e

m

3. LEJÁRATI IDŐ e

ly

EXP é

d

e

g

4 n

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

li

Lot ta

a

z

5 o

. EGYÉB INFORMÁCIÓK h

s a

c. b

m

lo

a

rg

fo

r

e

z

s

y

g

ó

y

g

A

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

FECSKENDŐ CÍMKE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Halimatoz 40 mg injekció adalimumab sc.

t

n

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ű

z

s

g

3 e

. LEJÁRATI IDŐ

m

EXP e

ly

é

4 d

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

g

L n

ot e

li

ta

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VaAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

z

o

h

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK a

b

m

lo

a

rg

fo

r

e

z

s

y

g

ó

y

g

A

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

EGYSÉGCSOMAG KÜLSŐ FALTKARTONJA

1. A GYÓGYSZER NEVE

Halimatoz 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban adalimumab

2. A HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE t

n

40 mg adalimumab 0,8 ml-es előretöltött injekciós tollban. ű

z

s

g

3 e

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

m

Segédanyagok: adipinsav, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, mannit, poliszoerbát 80, sósav,

n ly

átrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

é

d

e

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM g

n

o e

ldatos injekció li

ta

1 db előretöltött injekciós toll (SensoReady) a

z

2 db előretöltött injekciós toll (SensoReady) o

h

a

5 b

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCmSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) o

l

H a

asználat előtt olvassa el a melrlégkelt betegtájékoztatót. Bőr alá történő beadásra. o Kizárólag egyszeri alkalma zfásra.

r

e

z

6 KÜLÖN FIGsYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

G y

YERMgEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

ó

A y

gyógygszer gyermekektől elzárva tartandó.

A

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Tilos felrázni!

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós toll az eredeti dobozban tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollak az eredeti dobozban tárolandók.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN t

n

ű

1 z

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CsÍME

g

Sandoz GmbH e Biochemiestr. 10 m A-6250 Kundl e Ausztria ly

é

d

1 e

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)g

n

E e

U/1/18/1288/004 1 db előretöltött injekciós toll li EU/1/18/1288/005 2 db előretöltött injekciós toll a

t

a

z

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA o

h

Lot a

b

m

1 lo

4. A GYÓGYSZER RENDELaHETŐSÉGE

rg

o

1 f

5. AZ ALKALMAZÁr SRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

e

z

1 s

6. BRAILLEy ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

g

H ó

alimatoz y40 mg

g

A

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

GYŰJTŐCSOMAG (KÉK DOBOZ IS)KÜLSŐ FALTKARTONJA

1. A GYÓGYSZER NEVE

Halimatoz 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban adalimumab

2. A HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE t

n

40 mg adalimumab 0,8 ml-es előretöltött injekciós tollban. ű

z

s

g

3 e

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

m

Segédanyagok: adipinsav, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, mannit, poliszoerbát 80, sósav,

n ly

átrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

é

d

e

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM g

n

o e

ldatos injekció li

ta

Gyűjtőcsomag: 6 db (3 csomag, mindegyikben 2 injekciaós toll) előretöltött injekciós toll (SensoReady)

z

o

5 h

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLaATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) b

m

Használat előtt olvassa el a mellékeltl boetegtájékoztatót. Bőr alá történő beadásra. a Kizárólag egyszeri alkalmazásrrag.

o

f

6 r

KÜLÖN FIGYEeLMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEzKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

s

y

A gyógyszer gygermekektől elzárva tartandó.

ó

y

g

7. ATOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Tilos felrázni!

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollak az eredeti dobozban tárolandók.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

t

n

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍMűE

z

s

Sandoz GmbH g Biochemiestr. 10 e A-6250 Kundl m Ausztria e

ly

é

1 d

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I) e

g

EU/1/18/1288/006 6 db előretöltött injekciós toll (3 csomag, mindengyikben 2 injekciós toll)

e

li

ta

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA a

z

Lot o

h

a

1 b

4. A GYÓGYSZER RENDELHETmŐSÉGE

lo

a

15. AZ ALKALMAZÁSRAr gVONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

fo

r

16. BRAILLE ÍRÁSeSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

z

H s

alimatoz 40 mgy

g

ó

y

17. E GgYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

A

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

GYŰJTŐCSOMAG (KÉK DOBOZ NÉLKÜL) KÜLSŐ FALTKARTONJA

1. A GYÓGYSZER NEVE

Halimatoz 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban adalimumab

2. A HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE t

n

40 mg adalimumab 0,8 ml-es előretöltött injekciós tollban. ű

z

s

g

3 e

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

m

Segédanyagok: adipinsav, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, mannit, poliszoerbát 80, sósav,

n ly

átrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

é

d

e

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM g

n

o e

ldatos injekció li

ta

2 db előretöltött injekciós toll (SensoReady) a

z

Gyűjtőcsomag része,külön nem forgalmazható. o

h

a

5 b

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCmSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) o

l

H a

asználat előtt olvassa el a melrlégkelt betegtájékoztatót. Bőr alá történő beadásra. o Kizárólag egyszeri alkalma zfásra.

r

e

z

6 KÜLÖN FIGsYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

G y

YERMgEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

ó

A y

gyógygszer gyermekektől elzárva tartandó.

A

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Tilos felrázni!

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollak az eredeti dobozban tárolandók.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

t

n

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍMűE

z

s

Sandoz GmbH g Biochemiestr. 10 e A-6250 Kundl m Ausztria e

ly

é

1 d

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I) e

g

EU/1/18/1288/006 6 db előretöltött injekciós toll (3 csomag, mindengyikben 2 injekciós toll)

e

li

ta

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA a

z

Lot o

h

a

1 b

4. A GYÓGYSZER RENDELHETmŐSÉGE

lo

a

15. AZ ALKALMAZÁSRAr gVONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

fo

r

16. BRAILLE ÍRÁSeSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

z

H s

alimatoz 40 mgy

g

ó

y

17. E GgYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

A

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

INJEKCIÓS TOLL CÍMKE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Halimatoz 40 mg / 0,8 ml injekció adalimumab sc. t

n

ű

2 z

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK s

g

e

3. LEJÁRATI IDŐ m

e

E ly

é

d

e

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g

n

L e

ot li

ta

a

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA,z VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

o

h

6 a

. EGYÉB INFORMÁCIÓK b

m

lo

a

rg

fo

r

e

z

s

y

g

ó

y

g

A

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerekhez kapcsolódóan a NEAK/PUPHA forrásból megjelenített bruttó fogyasztói ár (BFA), támogatási összeg és térítési díj a társadalombiztosítási támogatással rendelhető készítményekre vonatkozik. Ezek a NEAK/PUPHA forrású adatok jogszabály alapján rögzítettek; az adott támogatási jogcím mellett a gyógyszertárak nem térhetnek el tőlük.

Egyes, TB-támogatással nem rendelkező, szabadáras vényköteles termékeknél patikánként eltérő, a gyógyszertár által jelentett bruttó készpénzes árat és/vagy készletinformációt is megjeleníthetünk. Ezek az adatok a gyógyszertár saját adatszolgáltatásán alapulnak, az adatszolgáltatás időpontjára vonatkoznak, és kizárólag semleges, tájékoztató elérhetőségi információként szolgálnak; nem minősülnek akciónak, kedvezménynek vagy ár-összehasonlításnak. Az aktuális ár és készlet változhat, ezért a vény kiváltása előtt kérjük, egyeztessen közvetlenül az adott gyógyszertárral.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi és készletadatok a BENUVény.hu oldalról, illetve közvetlenül a gyógyszertárak saját adatszolgáltatásából származhatnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. Az így közvetített elérhetőségi és készletadatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.