Halimatoz 40 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.

Eredeti dokumentum (EMA)

EGYSÉGCSOMAG KÜLSŐ DOBOZA

Halimatoz 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben adalimumab

n

20 mg adalimumab 0,4 ml-es előretöltött fecskendőben. ű

z

s

g

m

e

n

2 db előretöltött fecskendő a

z

o

m

o

s

y

A gyógyszer gygermekektől elzárva tartandó!

y

g

t

n

z

s

g

EU/1/18/1288/007 2 db előretöltött fecskendő n

e

t

L a

ot z

o

1 a

4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSbÉGE

m

15. AZ ALKALMAZÁSRA VOaNATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSrA L FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

e

H z

alimatoz 20 mg s

y

g

1 ó

7. EGYyEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

g

EgyeAdi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁSON LEVŐ SZÖVEG

Halimatoz 20 mg

adalimumab

t

n

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ű

z

s

SANDOZ a Novartis Division g

e

m

3. LEJÁRATI IDŐ e

EXP é

e

g

4 n

Lot ta

a

z

5 o

. EGYÉB INFORMÁCIÓK h

s a

20 mg / 0,4 ml m

a

e

z

s

y

g

y

g

FECSKENDŐ CÍMKE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Halimatoz 20 mg injekció adalimumab sc.

t

n

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ű

z

s

g

. LEJÁRATI IDŐ

m

EXP e

g

L n

ot e

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VaAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

z

o

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK a

m

a

e

z

s

y

g

y

g

EGYSÉGCSOMAG KÜLSŐ DOBOZA

adalimumab

n

40 mg adalimumab 0,8 ml-es előretöltött fecskendőben. ű

z

s

g

m

e

n

1 db előretöltött fecskendő a

z

2 db előretöltött fecskendő o

a

e

z

gyógygszer gyermekektől elzárva tartandó!

A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendő az eredeti dobozban tárolandó.

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN t

n

1 z

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CsÍME

g

Sandoz GmbH e Biochemiestr. 10 m A-6250 Kundl e Ausztria ly

1 e

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) g

n

E e

U/1/18/1288/001 1 db előretöltött fecskendő li EU/1/18/1288/002 2 db előretöltött fecskendő a

t

1 a

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA z

o

L h

a

1 m

4. A GYÓGYSZER RENDELHEoTŐSÉGE

a

15. AZ ALKALMAZÁSfRoA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

e

16. BRAILLE ÍRzÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

s

y

Halimatoz 40 mgg

y

g

17. AEGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A GYŰJTŐCSOMAG (KÉK DOBOZ IS) KÜLSŐ DOBOZA

adalimumab

n

40 mg adalimumab 0,8 ml-es előretöltött fecskendőben ű

z

s

g

m

e

n

Gyűjtőcsomag: 6 db (3 csomag, mindegyikben 2 db fecsakendő) előretöltött fecskendő

z

o

m

o

s

y

A gyógyszer gygermekektől elzárva tartandó!

y

g

t

n

z

s

g

EU/1/18/1288/003 6 előretöltött fecskendő (3 csomag, mindegyikbnen 2 fecskendő)

e

z

a

z

g

y

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

GYŰJTŐCSOMAG (KÉK DOBOZ NÉLKÜL) BELSŐ DOBOZA

adalimumab

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

t

40 mg adalimumab 0,8 ml-es előretöltött fecskendőben n

z

s

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA g

e

Segédanyagok: adipinsav, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, mannit, poliszorb ámt 80, sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz. e

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e

g

o n

ldatos injekció e

2 db előretöltött fecskendő ta

a

Gyűjtőcsomag része, külön nem forgalmazható. z

o

5 a

AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSObLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) m

Használat előtt olvassa el a mellékealt betegtájékoztatót. Bőr alá történő beadásra. rg Kizárólag egyszeri alkalmazáosra.

e

6 KÜLÖN FIGYzELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKsEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

y

g

A gyógyszeró gyermekektől elzárva tartandó!

y

g

7 A

. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

t

n

z

s

g

EU/1/18/1288/003 6 előretöltött fecskendő (3 csomag, mindegyikbnen 2 fecskendő)

e

z

a

z

g

y

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁSON LEVŐ SZÖVEG

Halimatoz 40 mg / 0,8 ml

adalimumab

t

n

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ű

z

s

SANDOZ a Novartis Division g

e

m

3. LEJÁRATI IDŐ e

EXP é

e

g

4 n

Lot ta

a

z

5 o

. EGYÉB INFORMÁCIÓK h

s a

m

a

e

z

s

y

g

y

g

FECSKENDŐ CÍMKE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Halimatoz 40 mg injekció adalimumab sc.

t

n

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ű

z

s

g

. LEJÁRATI IDŐ

m

EXP e

g

L n

ot e

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VaAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

z

o

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK a

m

a

e

z

s

y

g

y

g

EGYSÉGCSOMAG KÜLSŐ FALTKARTONJA

adalimumab

n

z

s

g

m

e

n

1 db előretöltött injekciós toll (SensoReady) a

z

2 db előretöltött injekciós toll (SensoReady) o

a

e

z

gyógygszer gyermekektől elzárva tartandó.

A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós toll az eredeti dobozban tárolandó.

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN t

n

1 z

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CsÍME

g

Sandoz GmbH e Biochemiestr. 10 m A-6250 Kundl e Ausztria ly

1 e

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I)g

n

E e

U/1/18/1288/004 1 db előretöltött injekciós toll li EU/1/18/1288/005 2 db előretöltött injekciós toll a

t

a

z

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA o

Lot a

m

1 lo

4. A GYÓGYSZER RENDELaHETŐSÉGE

o

1 f

5. AZ ALKALMAZÁr SRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

e

z

1 s

6. BRAILLEy ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

g

H ó

alimatoz y40 mg

g

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

GYŰJTŐCSOMAG (KÉK DOBOZ IS)KÜLSŐ FALTKARTONJA

adalimumab

n

z

s

g

m

e

n

Gyűjtőcsomag: 6 db (3 csomag, mindegyikben 2 injekciaós toll) előretöltött injekciós toll (SensoReady)

z

o

m

o

s

y

A gyógyszer gygermekektől elzárva tartandó.

y

g

t

n

z

s

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I) e

g

EU/1/18/1288/006 6 db előretöltött injekciós toll (3 csomag, mindengyikben 2 injekciós toll)

e

z

a

z

g

y

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

GYŰJTŐCSOMAG (KÉK DOBOZ NÉLKÜL) KÜLSŐ FALTKARTONJA

adalimumab

n

z

s

g

m

e

n

2 db előretöltött injekciós toll (SensoReady) a

z

Gyűjtőcsomag része,külön nem forgalmazható. o

a

e

z

gyógygszer gyermekektől elzárva tartandó.

t

n

z

s

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I) e

g

EU/1/18/1288/006 6 db előretöltött injekciós toll (3 csomag, mindengyikben 2 injekciós toll)

e

z

a

z

g

y

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

INJEKCIÓS TOLL CÍMKE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Halimatoz 40 mg / 0,8 ml

adalimumab sc. t

n

2 z

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK s

g

e

3. LEJÁRATI IDŐ m

e

E ly

e

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g

n

L e

ot li

a

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA,z VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

o

6 a

. EGYÉB INFORMÁCIÓK b

m

a

e

z

s

y

g

y

g

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.