Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek, 45 mg por belsőleges oldathoz címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.
Eredeti dokumentum (EMA)

KÜLSŐ PAPÍRDOBOZ, 1 ILLETVE 50 TÉGELYT TARTALMAZÓ CSOMAG

Por belsőleges oldathoz 1 db diagnosztikai tesztkészlet tartalma: 1 tégely,amely 75 mg 13C-karbamid port tartalmaz belsőleges oldathoz 4 tartály a légzésminták számára 1 darab hajlítható szívószál Betegtájékoztató Adatlap a beteg dokumentálásához Vonalkódos címkék és öntapadó cédula 1 db diagnosztikai tesztkészlet tartalma: 1 tégelyt, amely 75 mg 13C-karbamid port tartalmaz belsőleges oldathoz 2 légzőzsák a légzésminták számára Hajlítható szívószál Betegtájékoztató Adatlap a beteg dokumentálására Vonalkódos címkék és öntapadó cédula 1 db diagnosztikai tesztkészlet tartalma: 50 tégely, amelyek 75 mg 13C-karbamid port tartalmaznak belsőleges oldathoz 100 légzőzsák a légzésminták számára 50 Hajlítható szívószál 50 Betegtájékoztató 50 Adatlap a beteg dokumentálására 50 Vonalkódos címke és öntapadó cédula

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Szájon át alkalmazandó

Tömegspektrometriához Infravörös spektroszkópiához Kérjük, olvassa el a mellékelt használati utasítást!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható {hónap/év}

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25C° on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Helicobacter Test INFAI 75 mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: NN:

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÖZBÜLSŐ PAPÍRDOBOZ, KISZERELÉS: 50 DARABOS

Por belsőleges oldathoz CLINIPAC 50 50 tégely, amelyek 75 mg 13C-karbamid port tartalmaznak belsőleges oldathoz

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Szájon át alkalmazandó

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: {hónap/év}

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25C°-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/97/045/004

13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Helicobacter Test INFAI 75 mg

Szájon át alkalmazandó

3. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: {hónap/év}

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

75 mg 13C-karbamidot tartalmazó tégely

Egyszer használatos teszt Por belsőleges oldathoz Kérjük, olvassa el a mellékelt használati utasítást! A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25C°-on tárolandó. Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország

KÜLSŐ PAPÍRDOBOZ

Helicobacter Test INFAI 45 mg por belsőleges oldathoz 3–11 éves gyermekeknek

45 mg 13C-karbamidot tartalmazó tégely

Por belsőleges oldathoz 1 db tesztkészlet tartalma: 1 tégely, amely 45 mg 13C-karbamid port tartalmaz belsőleges oldathoz 4 tartály a légzésminták számára Hajlítható szívószál Betegtájékoztató Adatlap a beteg dokumentálásához Vonalkódos címkék és öntapadó cédula

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Szájon át alkalmazandó Kérjük, olvassa el a mellékelt használati utasítást! Pozitív

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: {hónap/év}

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25C°-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/97/045/003

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Helicobacter Test INFAI 45 mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: NN:

Helicobacter Test INFAI 45 mg por belsőleges oldathoz 3–11 éves gyermekeknek

Szájon át alkalmazandó

3. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: {ÉÉÉÉ/HH}

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

45 mg 13C-karbamidot tartalmazó tégely

Egyetlen teszt Szájon át alkalmazandó Kérjük, olvassa el a mellékelt használati utasítást! A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25C°-on tárolandó. Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/97/045/003 INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TARTÁLYOK A LÉGZÉSMINTÁK SZÁMÁRA: ÜVEG VAGY MŰANYAG

Helicobacter Test INFAI

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

3. LEJÁRATI IDŐ

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Tartály a légzésminták számára 00 perces értékhez 30 perces értékhez Kérjük, ragassza fel a kör alakú vonalkódos címkét!

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

A CIMKEKET ES A CÉDULÁKAT TARTALMAZÓ OLDAL

Helicobacter Test INFAI

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország

3. LEJÁRATI IDŐ

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A címkéket és a cédulákat tartalmazó oldal A beteg dokumentálására szolgáló adatlap vonalkódja Zárócédula Vonalkódok a 00 perces értékhez Vonalkódok a 30 perces értékhez

KÜLSŐ PAPÍRDOBOZ, CSOMAGMÉRET: 50

Por belsőleges oldathoz CLINIPAC BASIC 50 tégely, amelyek 75 mg 13C-karbamid port tartalmaznak belsőleges oldathoz

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Szájon át alkalmazandó Kérjük, olvassa el a mellékelt használati utasítást!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható {hónap/év}

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25C° on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/97/045/005

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Helicobacter Test INFAI 75 mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: NN:

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÖZBÜLSŐ PAPÍRDOBOZ, KISZERELÉS: 50 DARABOS

Por belsőleges oldathoz CLINIPAC BASIC 50 tégely, amelyek 75 mg 13C-karbamid port tartalmaznak belsőleges oldathoz

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Szájon át alkalmazandó

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: {hónap/év}

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25C°-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/97/045/005

13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Helicobacter Test INFAI 75 mg

Szájon át alkalmazandó

3. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: {hónap/év}

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

75 mg 13C-karbamidot tartalmazó tégely

Egyszer használatos teszt Por belsőleges oldathoz Kérjük, olvassa el a mellékelt használati utasítást! A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25C°-on tárolandó. Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/97/045/005 INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.