KÜLSŐ PAPÍRDOBOZ, 1 ILLETVE 50 TÉGELYT TARTALMAZÓ CSOMAG
Por belsőleges oldathoz 1 db diagnosztikai tesztkészlet tartalma: 1 tégely,amely 75 mg 13C-karbamid port tartalmaz belsőleges oldathoz 4 tartály a légzésminták számára 1 darab hajlítható szívószál Betegtájékoztató Adatlap a beteg dokumentálásához Vonalkódos címkék és öntapadó cédula 1 db diagnosztikai tesztkészlet tartalma: 1 tégelyt, amely 75 mg 13C-karbamid port tartalmaz belsőleges oldathoz 2 légzőzsák a légzésminták számára Hajlítható szívószál Betegtájékoztató Adatlap a beteg dokumentálására Vonalkódos címkék és öntapadó cédula 1 db diagnosztikai tesztkészlet tartalma: 50 tégely, amelyek 75 mg 13C-karbamid port tartalmaznak belsőleges oldathoz 100 légzőzsák a légzésminták számára 50 Hajlítható szívószál 50 Betegtájékoztató 50 Adatlap a beteg dokumentálására 50 Vonalkódos címke és öntapadó cédula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át alkalmazandó
Tömegspektrometriához Infravörös spektroszkópiához Kérjük, olvassa el a mellékelt használati utasítást!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható {hónap/év}
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25C° on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Helicobacter Test INFAI 75 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÖZBÜLSŐ PAPÍRDOBOZ, KISZERELÉS: 50 DARABOS
Por belsőleges oldathoz CLINIPAC 50 50 tégely, amelyek 75 mg 13C-karbamid port tartalmaznak belsőleges oldathoz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át alkalmazandó
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: {hónap/év}
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25C°-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/97/045/004
13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Helicobacter Test INFAI 75 mg
Szájon át alkalmazandó
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: {hónap/év}
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
75 mg 13C-karbamidot tartalmazó tégely
Egyszer használatos teszt Por belsőleges oldathoz Kérjük, olvassa el a mellékelt használati utasítást! A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25C°-on tárolandó. Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország
KÜLSŐ PAPÍRDOBOZ
Helicobacter Test INFAI 45 mg por belsőleges oldathoz 3–11 éves gyermekeknek
45 mg 13C-karbamidot tartalmazó tégely
Por belsőleges oldathoz 1 db tesztkészlet tartalma: 1 tégely, amely 45 mg 13C-karbamid port tartalmaz belsőleges oldathoz 4 tartály a légzésminták számára Hajlítható szívószál Betegtájékoztató Adatlap a beteg dokumentálásához Vonalkódos címkék és öntapadó cédula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át alkalmazandó Kérjük, olvassa el a mellékelt használati utasítást! Pozitív
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: {hónap/év}
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25C°-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/97/045/003
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Helicobacter Test INFAI 45 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
Helicobacter Test INFAI 45 mg por belsőleges oldathoz 3–11 éves gyermekeknek
Szájon át alkalmazandó
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: {ÉÉÉÉ/HH}
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
45 mg 13C-karbamidot tartalmazó tégely
Egyetlen teszt Szájon át alkalmazandó Kérjük, olvassa el a mellékelt használati utasítást! A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25C°-on tárolandó. Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/97/045/003 INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLYOK A LÉGZÉSMINTÁK SZÁMÁRA: ÜVEG VAGY MŰANYAG
Helicobacter Test INFAI
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
3. LEJÁRATI IDŐ
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Tartály a légzésminták számára 00 perces értékhez 30 perces értékhez Kérjük, ragassza fel a kör alakú vonalkódos címkét!
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
A CIMKEKET ES A CÉDULÁKAT TARTALMAZÓ OLDAL
Helicobacter Test INFAI
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország
3. LEJÁRATI IDŐ
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A címkéket és a cédulákat tartalmazó oldal A beteg dokumentálására szolgáló adatlap vonalkódja Zárócédula Vonalkódok a 00 perces értékhez Vonalkódok a 30 perces értékhez
KÜLSŐ PAPÍRDOBOZ, CSOMAGMÉRET: 50
Por belsőleges oldathoz CLINIPAC BASIC 50 tégely, amelyek 75 mg 13C-karbamid port tartalmaznak belsőleges oldathoz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át alkalmazandó Kérjük, olvassa el a mellékelt használati utasítást!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható {hónap/év}
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25C° on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/97/045/005
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Helicobacter Test INFAI 75 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÖZBÜLSŐ PAPÍRDOBOZ, KISZERELÉS: 50 DARABOS
Por belsőleges oldathoz CLINIPAC BASIC 50 tégely, amelyek 75 mg 13C-karbamid port tartalmaznak belsőleges oldathoz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Szájon át alkalmazandó
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: {hónap/év}
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25C°-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/97/045/005
13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényre kiadható gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Helicobacter Test INFAI 75 mg
Szájon át alkalmazandó
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: {hónap/év}
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
75 mg 13C-karbamidot tartalmazó tégely
Egyszer használatos teszt Por belsőleges oldathoz Kérjük, olvassa el a mellékelt használati utasítást! A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25C°-on tárolandó. Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1/97/045/005 INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország