Humalog Basal 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 10. 25.
Eredeti dokumentum (EMA)
hirdetés

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ –Injekciós üveg – 1x és 2x kiszerelés

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 100 egység/ml oldatos injekció üvegben lispro inzulin

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció. 1 × 10 ml-es injekciós üveg 2 × 10 ml-es injekciós üveg

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJAI

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan és intravénás alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. Az első alkalmazás után az injekciós üvegeket 28 napig lehet használni. A használatban lévő injekciós üvegek legfeljebb 30 °C-on tárolandók.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI

EU/1/96/007/002 EU/1/96/007/020

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ (blue box-szal) – gyűjtőcsomagolás - Injekciós üveg

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 100 egység/ml oldatos injekció üvegben lispro inzulin

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció. Gyűjtőcsomagolás: 5 × 10 ml-es injekciós üveg (5 × 1 db-os kiszerelés).

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJAI

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan és intravénás alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. Az első alkalmazás után az injekciós üvegeket 28 napig lehet használni. A használatban lévő injekciós üvegek legfeljebb 30 °C-on tárolandók.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/021

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÖZBÜLSŐ DOBOZ (blue box nélkül) – gyűjtőcsomagolás része - Injekciós üveg

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 100 egység/ml oldatos injekció üvegben lispro inzulin

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció. 1 × 10 ml-es injekciós üveg. Gyűjtőcsomagolás részei, önmagukban nem eladhatók.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJAI

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan és intravénás alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. Az első alkalmazás után az injekciós üvegeket 28 napig lehet használni. A használatban lévő injekciós üvegek legfeljebb 30 °C-on tárolandók.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/021

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

CÍMKESZÖVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI

Humalog 100 egység/ml oldatos injekció üvegben lispro inzulin Subcutan és intravénás alkalmazásra.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

10 ml (3,5 mg/ml)

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ – Patron – 5x és 10x kiszerelés

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 100 egység/ml oldatos injekció patronban lispro inzulin

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció. 5 × 3 ml-es patron 10 × 3 ml-es patron

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Ezek a patronok csak 3 ml-es Lilly injekciós tollal használhatók.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő patronokat 28 napig lehet felhasználni. Az injekciós tollba való belehelyezése után a patron és az injekciós toll legfeljebb 30 °C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI

EU/1/96/007/004 EU/1/96/007/023

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Nyitáshoz emelje meg itt és húzza meg EZ MÁR EGY FELNYITOTT DOBOZ

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

CÍMKESZÖVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Humalog 100 egység/ml oldatos injekció patronban lispro inzulin Subcutan alkalmazásra.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

3 ml (3,5 mg/ml)

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ - Injekciós üveg – 1x kiszerelés

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humalog Mix25 100 egység/ml szuszpenziós injekció üvegben 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció. 1 × 10 ml-es injekciós üveg

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. Az első alkalmazás után az injekciós üvegeket 28 napig lehet használni. A használatban lévő injekciós üvegek legfeljebb 30 °C-on tárolandók.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/005

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

CÍMKESZÖVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Humalog Mix25 100 egység/ml szuszpenziós injekció üvegben 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

10 ml (3,5 mg/ml)

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ –Patron – 5x és 10x kiszerelés

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humalog Mix25 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció. 5 × 3 ml-es patron 10 × 3 ml-es patron

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót. Ezek a patronok csak 3 ml-es Lilly injekciós tollal használhatók.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő patronokat 28 napig lehet felhasználni. Az injekciós tollba való belehelyezése után a patron és az injekciós toll legfeljebb 30 °C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI

EU/1/96/007/008 EU/1/96/007/024

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Nyitáshoz emelje meg itt és húzza meg EZ MÁR EGY FELNYITOTT DOBOZ

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog Mix25

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

CÍMKESZÖVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Humalog Mix25 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

3 ml (3,5 mg/ml)

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ – Patron – 5x és 10x kiszerelés

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humalog Mix50 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció. 5 × 3 ml-es patron 10 × 3 ml-es patron

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓL ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót. Ezek a patronok csak 3 ml-es Lilly injekciós tollal használhatók.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő patronokat 28 napig lehet felhasználni. Az injekciós tollba való belehelyezése után a patron és az injekciós toll legfeljebb 30 °C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI

EU/1/96/007/006 EU/1/96/007/025

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Nyitáshoz emelje meg itt és húzza meg EZ MÁR EGY FELNYITOTT DOBOZ

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog Mix50

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

CÍMKESZÖVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Humalog Mix50 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

3 ml (3,5 mg/ml)

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ - KwikPen - 5x kiszerelés

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 100 egység/ml KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban lispro inzulin

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció. 5 × 3 ml-es injekciós toll

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30 °C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/031

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog KwikPen

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ (blue box-szal) - gyűjtőcsomagolás - KwikPen

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 100 egység/ml KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban lispro inzulin

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. További információkért lásd a betegtájékoztatót

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció. Gyűjtőcsomagolás: 10 × 3 ml-es injekciós toll (2 × 5 db-os kiszerelés).

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30 °C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/032

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog KwikPen

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÖZBÜLSŐ DOBOZ (blue box nélkül) - gyűjtőcsomagolás része - KwikPen

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 100 egység/ml KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban lispro inzulin

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. További információkért lásd a betegtájékoztatót

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció. 5 × 3 ml-es injekciós toll. Gyűjtőcsomagolás részei, önmagukban nem eladhatók.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30 °C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/032

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog KwikPen

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

CÍMKESZÖVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Humalog 100 egység/ml KwikPen oldatos injekció lispro inzulin Subcutan alkalmazásra.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

3 ml (3,5 mg/ml)

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ – KwikPen – 5x kiszerelés

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humalog Mix25 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció. 5 × 3 ml-es injekciós toll

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJAI

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30 °C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/033

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog Mix25 KwikPen

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ (blue box-szal) – gyűjtőcsomagolás - KwikPen

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humalog Mix25 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció. Gyűjtőcsomagolás: 10 × 3 ml-es injekciós toll (2 × 5 db-os kiszerelés).

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30 °C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/034

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog Mix25 KwikPen

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÖZBÜLSŐ DOBOZ (blue box nélkül) – gyűjtőcsomagolás része - KwikPen

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humalog Mix25 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció. 5 × 3 ml-es injekciós toll. Gyűjtőcsomagolás részei, önmagukban nem eladhatók.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30 °C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/034

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog Mix25 KwikPen

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

CÍMKESZÖVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Humalog Mix25 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

3 ml (3,5 mg/ml)

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ – KwikPen – 5x kiszerelés

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humalog Mix50 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció. 5 × 3 ml-es injekciós toll

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30 °C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/035

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog Mix50 KwikPen

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ (blue box-szal) – gyűjtőcsomagolás - KwikPen

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humalog Mix50 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció. Gyűjtőcsomagolás: 10 × 3 ml-es injekciós toll (2 × 5 db-os kiszerelés).

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30 °C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/036

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog Mix50 KwikPen

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÖZBÜLSŐ DOBOZ (blue box nélkül) – gyűjtőcsomagolás része - KwikPen

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humalog Mix50 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Szuszpenziós injekció. Gyűjtőcsomagolás: 5 × 3 ml-es injekciós toll. Gyűjtőcsomagolás részei, önmagukban nem eladhatók.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30 °C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/036

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog Mix50 KwikPen

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

CÍMKESZÖVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Humalog Mix50 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

3 ml (3,5 mg/ml)

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ – KwikPen - 1x, 2x és 5x kiszerelés

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 200 egység/ml KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban lispro inzulin

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 200 egység (6,9 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicerint, cink-oxidot, trometamolt, metakrezolt és injekcióhoz való vizet tartalmaz. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció. 1 × 3 ml-es injekciós toll 2 × 3 ml-es injekciós toll 5 × 3 ml-es injekciós toll

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Kizárólag ezzel az injekciós tollal használja, vagy súlyos túladagolás alakulhat ki!

Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30 °C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI

EU/1/96/007/039 1 db injekciós toll EU/1/96/007/040 2 db injekciós toll EU/1/96/007/041 5 db injekciós toll

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog 200 egység/ml

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ (blue box-szal) – gyűjtőcsomagolás - KwikPen

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 200 egység/ml KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban lispro inzulin

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 200 egység (6,9 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicerint, cink-oxidot, trometamolt, metakrezolt és injekcióhoz való vizet tartalmaz. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció. Gyűjtőcsomagolás: 10 × 3 ml-es injekciós toll (2 × 5 db-os kiszerelés).

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Kizárólag ezzel az injekciós tollal használja, vagy súlyos túladagolás alakulhat ki!

Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30 °C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/042

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog 200 egység/ml

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÖZBÜLSŐ DOBOZ (blue box nélkül) gyűjtőcsomagolás része- KwikPen

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 200 egység/ml KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban lispro inzulin

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 200 egység (6,9 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicerint, cink-oxidot, trometamolt, metakrezolt és injekcióhoz való vizet tartalmaz. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció. Gyűjtőcsomagolás: 5 × 3 ml-es injekciós toll. Gyűjtőcsomagolás részei, önmagukban nem eladhatók.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Kizárólag ezzel az injekciós tollal használja, vagy súlyos túladagolás alakulhat ki!

Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30 °C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/042

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog 200 egység/ml

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

CÍMKESZÖVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Humalog 200 egység/ml KwikPen oldatos injekció lispro inzulin Subcutan alkalmazásra.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

3 ml

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

KIZÁRÓLAG EZZEL AZ INJEKCIÓS TOLLAL HASZNÁLJA, VAGY SÚLYOS

TÚLADAGOLÁS ALAKULHAT KI!

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ – Junior KwikPen - 1x és 5x kiszerelés

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 100 egység/ml Junior KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban lispro inzulin

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, metakrezolt és injekcióhoz való vizet tartalmaz. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció. 1 × 3 ml-es injekciós toll 5 × 3 ml-es injekciós toll

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Az injekciós toll 0,5-30 egység beadására alkalmas, 0,5 egységenkénti lépésekben.

Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. 28 nap után dobja ki, még akkor is, ha az oldat egy része megmaradt. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30 °C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI

EU/1/96/007/043 1 db injekciós toll EU/1/96/007/044 5 db injekciós toll

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog 100 egység/ml Junior KwikPen

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ (blue box-szal) – gyűjtőcsomagolás – Junior KwikPen

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 100 egység/ml Junior KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban lispro inzulin

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, metakrezolt és injekcióhoz való vizet tartalmaz. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció. Gyűjtőcsomagolás: 10 × 3 ml-es injekciós toll (2 × 5 db-os kiszerelés).

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Az injekciós toll 0,5 - 30 egység beadására alkalmas, 0,5 egységenkénti lépésekben.

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. 28 nap után dobja ki, még akkor is, ha az oldat egy része megmaradt. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30 °C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/045

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog 100 egység/ml Junior KwikPen

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÖZBÜLSŐ DOBOZ (blue box nélkül) gyűjtőcsomagolás része- Junior KwikPen

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 100 egység/ml Junior KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban lispro inzulin

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, metakrezolt és injekcióhoz való vizet tartalmaz. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció. Gyűjtőcsomagolás: 5 × 3 ml-es injekciós toll. Gyűjtőcsomagolás részei, önmagukban nem eladhatók.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Subcutan alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Az injekciós toll 0,5 - 30 egység beadására alkalmas, 0,5 egységenkénti lépésekben.

Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. 28 nap után dobja ki, még akkor is, ha az oldat egy része megmaradt. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30 °C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/045

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog 100 egység/ml Junior KwikPen

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

CÍMKESZÖVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Humalog 100 egység/ml Junior KwikPen oldatos injekció lispro inzulin Subcutan alkalmazásra.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

3 ml

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ – Tempo Pen - 5x kiszerelés

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 100 egység/ml Tempo Pen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban lispro inzulin

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: glicerin, cink-oxid, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O, tartósítószerként m-krezol injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció. 5 × 3 ml-es injekciós toll

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30 °C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/046

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog Tempo Pen

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ (blue box-szal) - gyűjtőcsomagolás – Tempo Pen

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 100 egység/ml Tempo Pen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban lispro inzulin

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: glicerin, cink-oxid, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O, tartósítószerként m-krezol injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció. Gyűjtőcsomagolás: 10 × 3 ml-es injekciós toll (2 × 5 db-os kiszerelés).

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30 °C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/047

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog Tempo Pen

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÖZBÜLSŐ DOBOZ (blue box nélkül) - gyűjtőcsomagolás része – Tempo Pen

1. A GYÓGYSZER NEVE

Humalog 100 egység/ml Tempo Pen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban lispro inzulin

2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE

1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: glicerin, cink-oxid, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O, tartósítószerként m-krezol injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához. További információkért lásd a betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció. 5 × 3 ml-es injekciós toll. Gyűjtőcsomagolás részei, önmagukban nem eladhatók.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30 °C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/96/007/047

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Humalog Tempo Pen

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

CÍMKESZÖVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA

Humalog 100 egység/ml Tempo Pen oldatos injekció lispro inzulin Subcutan alkalmazásra.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

3 ml

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerekhez kapcsolódóan a NEAK/PUPHA forrásból megjelenített bruttó fogyasztói ár (BFA), támogatási összeg és térítési díj a társadalombiztosítási támogatással rendelhető készítményekre vonatkozik. Ezek a NEAK/PUPHA forrású adatok jogszabály alapján rögzítettek; az adott támogatási jogcím mellett a gyógyszertárak nem térhetnek el tőlük.

Egyes, TB-támogatással nem rendelkező, szabadáras vényköteles termékeknél patikánként eltérő, a gyógyszertár által jelentett bruttó készpénzes árat és/vagy készletinformációt is megjeleníthetünk. Ezek az adatok a gyógyszertár saját adatszolgáltatásán alapulnak, az adatszolgáltatás időpontjára vonatkoznak, és kizárólag semleges, tájékoztató elérhetőségi információként szolgálnak; nem minősülnek akciónak, kedvezménynek vagy ár-összehasonlításnak. Az aktuális ár és készlet változhat, ezért a vény kiváltása előtt kérjük, egyeztessen közvetlenül az adott gyógyszertárral.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi és készletadatok a BENUVény.hu oldalról, illetve közvetlenül a gyógyszertárak saját adatszolgáltatásából származhatnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. Az így közvetített elérhetőségi és készletadatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.