Ibandronic Acid Accord 2 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
2 mg ibandronsav (nátrium-monohidrát formájában) injekciós üvegenként.
Nátrium-klorid, nátrium-acetát-trihidrát, jégecet és injekcióhoz való víz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 injekciós üveg (2 mg/2 ml)
Intravénás alkalmazásra, hígítás után infúzióhoz.
EXP A hígítás utáni felhasználhatósági időtartamot lásd a betegtájékoztatóban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Spanyolország 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/12/798/001 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot 14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [Braille-írás feltüntetése alól felmentve.] 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD <Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.> 18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC: SN: NN:
INJEKCIÓS ÜVEG
Ibandronic Acid Accord 2 mg steril koncentrátum
Intravénás alkalmazásra
EXP
Lot
2 mg/2 ml
Ibandronic Acid Accord 6 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
6 mg ibandronsav (nátrium-monohidrát formájában) injekciós üvegenként.
Nátrium-klorid, nátrium-acetát-trihidrát, jégecet és injekcióhoz való víz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 injekciós üveg (6 mg/6 ml) 5 injekciós üveg (6 mg/6 ml) 10 injekciós üveg (6 mg/6 ml)
Intravénás alkalmazásra, hígítás után infúzióhoz.
EXP A hígítás utáni felhasználhatósági időtartamot lásd a betegtájékoztatóban.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Spanyolország 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/12/798/002 EU/1/12/798/003 EU/1/12/798/004 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot 14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [Braille-írás feltüntetése alól felmentve] 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD <Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.> 18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC: SN: NN:
INJEKCIÓS ÜVEG
Ibandronic Acid Accord 6 mg steril koncentrátum
Intravénás alkalmazásra
EXP
Lot
6 mg/6 ml
Ibandronic Acid Accord 3 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
3 mg ibandronsav (nátrium-monohidrát formájában) 3 ml oldatban előretöltött fecskendőnként.
Segédanyagok: Nátrium-klorid, tömény ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát, injekcióhoz való víz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Oldatos injekció 1 előretöltött fecskendő + 1 injekciós tű 4 előretöltött fecskendő + 4 injekciós tű
Csak intravénás alkalmazásra.
Felhasználható:
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Spanyolország 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/12/798/005 1 előretöltött fecskendő EU/1/12/798/006 4 előretöltött fecskendő 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: 14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [Braille-írás feltüntetése alól felmentve] 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD <Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.> 18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC: SN: NN:
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Ibandronic Acid Accord 3 mg injekció
Csak iv. alkalmazásra.
EXP
Lot