DOBOZ250NE
IDELVION 250NEpor és oldószer oldatos injekcióhoz
Albutrepenonakog-alfa250NE(feloldás után 100 NE/ml)
1 injekciós üveg porral: 250 NEalbutrepenonakog-alfa
Elkészítéshez és beadáshoz szükséges készlet (egy belső dobozban):
1 db nemsteril tapasz
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az injekciós üvegeket tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/16/1095/001
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
IDELVION 250NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG250NE
IDELVION 250NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOSTUDNIVALÓK
EXP
Lot
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
EXP
Lot
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
DOBOZ500NE
IDELVION 500NEpor és oldószer oldatos injekcióhoz
Albutrepenonakog-alfa500NE(feloldás után 200 NE/ml)
por ésoldószer oldatos injekcióhoz 1 injekciós üveg porral: 500 NE albutrepenonakog-alfa
Elkészítéshez és beadáshoz szükséges készlet (egy belső dobozban):
Intravénásalkalmazásra.
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üvegeket tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/16/1095/002
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
IDELVION 500NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG 500NE
IDELVION 500NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Intravénásalkalmazásra.
EXP
Lot
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
EXP
Lot
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
DOBOZ1000NE
IDELVION 1000NEpor és oldószer oldatos injekcióhoz
Albutrepenonakog-alfa1000NE(feloldás után 400 NE/ml)
1 injekciós üveg porral: 1000 NE albutrepenonakog-alfa
Elkészítéshez és beadáshoz szükséges készlet (egy belső dobozban)
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az injekciós üvegeket tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/16/1095/003
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
IDELVION 1000NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
PORT TARTALMAZÓINJEKCIÓS ÜVEG 1000NE
IDELVION 1000NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Intravénásalkalmazásra.
EXP
Lot
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
1. A GYÓGYSZERNEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
EXP
Lot
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
DOBOZ2000NE
IDELVION 2000NEpor és oldószer oldatos injekcióhoz
Albutrepenonakog-alfa2000NE(feloldás után 400 NE/ml)
Egyéb összetevők:nátrium-citrát, poliszorbát 80, mannit, szaharóz, sósav
1 injekciós üveg porral:2000 NE albutrepenonakog-alfa
Elkészítéshez és beadáshoz szükséges készlet (egy belső dobozban) 1 db 10ml-es egyszer használatos fecskendő
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT AGYÓGYSZERT
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az injekciós üvegeket tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/16/1095/004
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
IDELVION 2000NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG 2000NE
IDELVION 2000NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
EXP
Lot
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
OLDÓSZERT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG 5 ml
EXP
Lot
5ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
DOBOZ3500NE
IDELVION 3500NEpor és oldószer oldatos injekcióhoz
Albutrepenonakog-alfa3500NE(feloldás után 700 NE/ml)
1 injekciós üveg porral: 3500 NE albutrepenonakog-alfa 1 injekciós üveg 5 ml injekcióhoz való vízzel
Elkészítéshez és beadáshoz szükséges készlet(egy belső dobozban) 1 db 10ml-es egyszer használatos fecskendő
Alkalmazáselőtt olvassa el a mellékeltbetegtájékoztatót!
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az injekciós üvegeket tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/16/1095/009
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
IDELVION 3500NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG 3500NE
IDELVION 3500NE por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
EXP
Lot
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
OLDÓSZERT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG 5 ml
EXP
Lot
5 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
BEADÁSRA SZOLGÁLÓ SZERELÉK (BELSŐ DOBOZ)
Beadásra szolgáló szerelék
EXP
Lot
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
CSL Behring