A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
Imatinib medac 100 mg kemény kapszula
. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z
100 mg imatinib (mezilát formájában) kemény kapszulánként. s
g
e
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
e
L ly
aktóz-monohidrátot tartalmaz. é További információkért olvassa el a betegtájékoztatót! d
e
g
4 n
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
60 db kemény kapszula. ta
a
z
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOoS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M h
ÓDJA(I)
a
H b
asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra. m
a
6 rg
. KÜLÖN FIGYELMEoZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐ Lf ELZÁRVA KELL TARTANI
A e
gyógyszer gyermekzektől elzárva tartandó!
s
y
7 g
. TOVÁóBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
y
g
8. ALEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
medac GmbH Theaterstr. 6 22880 Wedel t Németország n
ű
z
s
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) g
e
E m
U/1/13/876/001
e
ly
1 é
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA d
e
Gy. sz.: g
n
e
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE ta
a
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. z
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZaÓ UTASÍTÁSOK
1 lo
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTaÜNTETETT INFORMÁCIÓK
g
Imatinib medac 100 mg r
1 e
7. EGYEDI AZOzNOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
s
< y
Egyedi azonogsítójú 2D vonalkóddal ellátva.>
18. EGYEóDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
y
P g
C: SN: A NN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Imatinib medac 100 mg kemény kapszula
. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ű
z
medac GmbH s
g
e
. LEJÁRATI IDŐ
e
F ly
elh.: é
e
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g
n
G e
y.sz.: li
a
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK z
a
a
rg
e
z
s
y
g
y
g
A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KARTONDOBOZ
Imatinib medac 400 mg kemény kapszula
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE t
n
4 ű
00 mg imatinib (mezilát formájában) kapszulánként. z
s
g
3 e
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m
L e
aktóz-monohidrátot tartalmaz. y További információkért olvassa el a betegtájékoztatót! l
é
e
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM g
n
3 e
0 db kemény kapszula. li
a
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TzUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) o
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájéakoztatót!
S b
zájon át történő alkalmazásra.
6 a
. KÜLÖN FIGYELMEZTgETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELrZÁRVA KELL TARTANI
A r
gyógyszer gyermekeektől elzárva tartandó!
z
s
7. TOVÁBByI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
g
y
g
8. ALEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
medac GmbH Theaterstr. 6 22880 Wedel t Németország n
ű
z
s
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) g
e
E m
U/1/13/876/002
e
ly
1 é
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA d
e
Gy. sz.: g
n
e
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE ta
a
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. z
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZaÓ UTASÍTÁSOK
1 lo
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTaÜNTETETT INFORMÁCIÓK
g
Imatinib medac 400 mg r
1 e
7. EGYEDI AZOzNOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
s
< y
Egyedi azonogsítójú 2D vonalkóddal ellátva.>
18. EGYEóDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
y
P g
C: SN: A NN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Imatinib medac 400 mg kemény kapszula
. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ű
z
medac GmbH s
g
e
. LEJÁRATI IDŐ
e
F ly
elh.: é
e
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g
n
G e
y.sz.: li