A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ KARTONDOBOZ A 4 MG-OS CSOMAG ESETÉBEN
Egy injekciós üveg 4 mg alfa-dibotermint tartalmaz. Feloldás után az InductOs 1,5 mg/ml alfa-dibotermint tartalmaz.
1 db injekciós üveg, melynek tartalma: 4 mg alfa-dibotermin
2 db steril mátrix (2,5 x 5 cm-es) 2 db fecskendő (5 ml-es)
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Medtronic BioPharma B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/02/226/002
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A TÁLCA FELSŐ FEDELÉN LÉVŐ CÍMKE A 4 MG-OS CSOMAG ESETÉBEN
Egy injekciós üveg 4 mg alfa-dibotermint tartalmaz. Feloldás után 1,5 mg/ml alfa-dibotermint tartalmaz.
1 db injekciós üveg, melynek tartalma: 4 mg alfa-dibotermin
2 db steril mátrix (2,5 x 5 cm-es) 2 db fecskendő (5 ml-es)
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Medtronic BioPharma B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/02/226/002
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
A TÁLCA FEDELÉN LÉVŐ CÍMKE HÁTOLDALÁN A 4 MG-OS CSOMAG ESETÉBEN
3,2 ml
1,4 ml 1,4 ml
2,8 ml
Oszlassa szét a mátrixon és várjon 15 percet
PROTEIN INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE A 4 MG-OS CSOMAG ESETÉBEN
Por az InductOs 1,5 mg/ml-hez
Implantáció
4 mg alfa-dibotermin.
Medtronic BioPharma B.V.
OLDÓSZER INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE A 4 MG-OS CSOMAG ESETÉBEN
Oldószer InductOs-hoz Injekcióhoz való víz
10 ml
Medtronic BioPharma B.V.
MÁTRIX CÍMKE A 4 MG-OS CSOMAG ESETÉBEN
Mátrix az InductOs 1,5 mg/ml-hez Bovin I-es típusú kollagén
Implantáció. Alkalmazás előtt olvassa el az Alkalmazási előírást.
Felh.: lásd a hátoldalon
Gy.sz.: lásd a hátoldalon
2 db steril mátrix (2,5 x 5 cm).
7. HÁTOLDAL
{szám}
{ÉÉÉÉ HH}
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ KARTONDOBOZ A 12 MG-OS CSOMAG ESETÉBEN
Egy injekciós üveg 12 mg alfa-dibotermint tartalmaz. Feloldás után az InductOs 1,5 mg/ml alfa-dibotermint tartalmaz.
1 db injekciós üveg, melynek tartalma: 12 mg alfa-dibotermin
1 db steril mátrix (7,5 x 10 cm-es) 2 db fecskendő (10 ml-es)
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Medtronic BioPharma B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/02/226/001
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A TÁLCA FELSŐ FEDELÉN LÉVŐ CÍMKE A 12 MG-OS CSOMAG ESETÉBEN
Egy injekciós üveg 12 mg alfa-dibotermint tartalmaz. Feloldás után 1,5 mg/ml alfa-dibotermint tartalmaz.
1 db injekciós üveg, melynek tartalma: 12 mg alfa-dibotermin
1 db steril mátrix (7,5 x 10 cm-es) 2 db fecskendő (10 ml)
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Medtronic BioPharma B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/02/226/001
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
A TÁLCA FEDELÉN LÉVŐ CÍMKE HÁTOLDALÁN A 12 MG-OS CSOMAG ESETÉBEN
PROTEIN INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE A 12 MG-OS CSOMAG ESETÉBEN
Por az InductOs 1,5 mg/ml-hez
Implantáció
12 mg alfa-dibotermin.
Medtronic BioPharma B.V.
OLDÓSZER INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE A 12 MG-OS CSOMAG ESETÉBEN
Oldószer InductOs-hoz Injekcióhoz való víz
10 ml
Medtronic BioPharma B.V.
MÁTRIX CÍMKE A 12 MG-OS CSOMAG ESETÉBEN
Mátrix az InductOs 1,5 mg/ml-hez Bovin I-es típusú kollagén
Implantáció. Alkalmazás előtt olvassa el az Alkalmazási előírást.
Felh.: lásd a hátoldalon
Gy.sz.: lásd a hátoldalon
1 db steril mátrix (7,5 x 10 cm).
7. HÁTOLDAL
{szám}
{ÉÉÉÉ HH}