Inflectra 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.
Eredeti dokumentum (EMA)

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Inflectra100mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz infliximab

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

100mg infliximab injekciós üvegenként Feloldás után 10mg infliximabot tartalmaz milliliterenként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: szacharóz, poliszorbát80, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-foszfátdihidrát.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

1db injekciós üveg 2db injekciós üveg 3db injekciós üveg 4db injekciós üveg 5db injekciós üveg

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Alkalmazáselőtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Intravénás alkalmazásra.

Használat előtt feloldandó és hígítandó.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP: Felhasználható/EXP, ha nem hűtve tárolt ___________________

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on) egyszer 6hónapos időtartamig tárolható, de nem lépheti túl az eredeti lejárati dátumot.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/13/854/0011db injekciós üveg EU/1/13/854/0022db injekciós üveg EU/1/13/854/0033db injekciós üveg EU/1/13/854/0044db injekciós üveg EU/1/13/854/0055db injekciós üveg

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

SZEMPONTJÁBÓL

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Inflectra100mg por oldatos infúzióhoz valókoncentrátumhoz infliximab i.v.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Feloldás és hígítás után intravénás használatra.

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE

VONATKOZTATVA

100mg

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Inflectra Fertőzések

100mg por oldatos infúzióhoz való

koncentrátumhoz Inflectra-kezelés előtt:

 Közölje kezelőorvosával, ha Ön infliximab valamilyen fertőzésben szenved, még akkor is, ha az nagyon enyhe. Betegemlékeztető kártya  Nagyon fontos, hogy közölje kezelőorvosával, ha Önnek korábban már Feltétlenül mutassa meg ezt a kártyát volt gümőkórja (tbc), vagy ha Ön olyan minden orvosnak, aki Önt kezeli. személlyel került szoros kapcsolatba, akinek tbc-je volt. Kezelőorvosa

Ez a betegemlékeztető kártya fontos biztonsági vizsgálatokat fog végezni annak érdekében,
tudnivalókat tartalmaz, melyekkel tisztában kell hogy megállapítsa, van-e Önnek tbc-je.
lennie az Inflectra-kezelés alatt. Kérje meg kezelőorvosát, hogy jegyezze

fel a legutóbbi tbc-szűrővizsgálat(ok) Beteg neve: típusát és időpontját a kártyára. Kezelőorvos neve:  Közölje kezelőorvosával, ha Önnek Kezelőorvos telefonszáma: hepatitisz B-fertőzése van, vagy, ha Ön tudja vagy gyanítja, hogy Ön hepatitisz B- Amikor új kártyát kezd, kérjük, tartsa meg ezt a vírus hordozó. kártyát referenciaként az Inflectra utolsó adagja

után még 4hónapig. Inflectra-kezelés alatt:

 Azonnal közölje kezelőorvosával, ha Önnél Fontos, hogy Ön és kezelőorvsa feljegyezze a valamilyen fertőzés tünetei jelentkeznek. gyógyszer márkanevét és gyártási számát. Tünetek lehetnek például a láz, a fáradtság érzés, az (állandó) köhögés, a légszomj, a Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, testtömegcsökkenés, az éjszakai izzadás, a olvassa el figyelmesen az Inflectrabetegtájéhasmenés, a kisebesedés, a fogproblémák, koztatóját. a vizeléskor jelentkező égő érzés vagy az influenzaszerű tünetek. Az Inflectra-kezelés elkezdésének időpontja:

Terhesség, szoptatásés védőoltások

 Abban az esetben, ha Ön a terhessége alatt További beadott infúziók: Inflectra-t kapott,vagy ha Ön szoptat fontos, hogy tájékoztassa erről csecsemője Fontos, hogy Ön és kezelőorvosa feljegyezzék kezelőorvosát, mielőtt csecsemője gyógyszere nevét és gyártási számát bármilyen védőoltást kap. Csecsemőjének nem szabad ún.élő kórokozót tartalmazó Márkanév: védőoltást, például (a tuberkulózis Gyártási szám: megelőzésére alkalmazott) BCG-t kapnia a születését követő 12hónapon belülvagy a Kérje meg kezelőorvosát, hogy ide jegyezze fel szoptatás ideje alatt, kivéve ha gyermeke a legutóbbi tuberkulózis kezelőorvosa mást javasol. (tbc)-szűrővizsgálat(ok) típusát és időpontját: Az Ön utolsó Inflectra-adagja után még Vizsgálat: Vizsgálat: 4hónapig, illetve terhesség esetén gyermeke Időpont: Időpont: születését követően 12hónapig tartsa magánál Eredmény: Eredmény: ezta kártyát. A mellékhatások hosszú idővel az Ön utolsó Inflectra-adagja után is Ügyeljen rá, hogy legyen Önnél az Ön által jelentkezhetnek. szedett egyéb gyógyszereinek teljes listája, bármilyen orvoshoz megy is.

Allergiák listája:

Egyéb gyógyszerek listája:

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.