DOBOZ (1, 2, 6, 10, 20, 50 vagy 90 darabos csomagolás)
Inhixa 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Mindegyik előretöltött fecskendő (0,2 ml) 2000 NE (20 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció 1 db előretöltött fecskendő
10 db előretöltött fecskendő
50 db előretöltött fecskendő 2 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 6 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 10 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 20 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 50 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 90 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 6 db előretöltött fecskendő kézi tűvédővel 10 db előretöltött fecskendő kézi tűvédővel 20 db előretöltött fecskendő kézi tűvédővel 2 db előretöltött fecskendő UltraSafe Passive védőhüvellyel 6 db előretöltött fecskendő UltraSafe Passive védőhüvellyel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Kizárólag egyszeri használatra! Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan és intravénás alkalmazásra. Extrakorporális alkalmazásra (a dialízis körben).
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: A hígított oldatot 8 órán belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Techdow Pharma Netherlands B.V. Zuidplein 28, Tower 1, Level 3 (Unit 5)1077 XV Amszterdam Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/16/1132/021 EU/1/16/1132/001 EU/1/16/1132/033 EU/1/16/1132/002 EU/1/16/1132/064 EU/1/16/1132/011 EU/1/16/1132/034 EU/1/16/1132/012 EU/1/16/1132/023 EU/1/16/1132/065 EU/1/16/1132/051 EU/1/16/1132/085 EU/1/16/1132/090 EU/1/16/1132/095 EU/1/16/1132/053 EU/1/16/1132/054 EU/1/16/1132/117
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Inhixa 2000 NE (20 mg)/0,2 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Inhixa 2000 NE (20 mg)/0,2 ml injekcióban
Inhixa 2000 NE (20 mg)/0,2 ml injekcióban
Gy.sz.:
DOBOZ (2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 vagy 90 darabos csomagolás)
Inhixa 4000 NE (40 mg) /0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Mindegyik előretöltött fecskendő (0,4 ml) 4000 NE (40 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció
5 db előretöltött fecskendő
10 db előretöltött fecskendő
30 db előretöltött fecskendő 50 db előretöltött fecskendő 2 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 5 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 6 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 10 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 30 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 20 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 50 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 90 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 2 db előretöltött fecskendő kézi tűvédővel 6 db előretöltött fecskendő kézi tűvédővel 10 db előretöltött fecskendő kézi tűvédővel 20 db előretöltött fecskendő kézi tűvédővel 50 db előretöltött fecskendő kézi tűvédővel 2 db előretöltött fecskendő UltraSafe Passive védőhüvellyel 6 db előretöltött fecskendő UltraSafe Passive védőhüvellyel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Kizárólag egyszeri használatra! Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan és intravénás alkalmazásra. Extrakorporális alkalmazásra (a dialízis körben).
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: A hígított oldatot 8 órán belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Techdow Pharma Netherlands B.V. Zuidplein 28, Tower 1, Level 3 (Unit 5)1077 XV Amszterdam Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/16/1132/003 EU/1/16/1132/066 EU/1/16/1132/035 EU/1/16/1132/004 EU/1/16/1132/116 EU/1/16/1132/043 EU/1/16/1132/068 EU/1/16/1132/013 EU/1/16/1132/067 EU/1/16/1132/036 EU/1/16/1132/014 EU/1/16/1132/024 EU/1/16/1132/044 EU/1/16/1132/025 EU/1/16/1132/052 EU/1/16/1132/096 EU/1/16/1132/086
EU/1/16/1132/091 EU/1/16/1132/097 EU/1/16/1132/098 EU/1/16/1132/055 EU/1/16/1132/056
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Inhixa 4000 NE (40 mg)/0,4 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Inhixa 4000 NE (40 mg)/0,4 ml injekcióban
Inhixa 4000 NE (40 mg)/0,4 ml injekcióban
Gy.sz.:
DOBOZ (2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 vagy 50 darabos csomagolás)
Inhixa 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Mindegyik előretöltött fecskendő (0,6 ml) 6000 NE (60 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció
10 db előretöltött fecskendő
30 db előretöltött fecskendő 50 db előretöltött fecskendő 2 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 6 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 10 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel
20 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel
30 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 50 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 6 db előretöltött fecskendő kézi tűvédővel 10 db előretöltött fecskendő kézi tűvédővel
20 db előretöltött fecskendő kézi tűvédővel
50 db előretöltött fecskendő kézi tűvédővel 2 db előretöltött fecskendő UltraSafe Passive védőhüvellyel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Kizárólag egyszeri használatra! Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Subcutan és intravénás alkalmazásra. Extrakorporális alkalmazásra (a dialízis körben).
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: A hígított oldatot 8 órán belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Techdow Pharma Netherlands B.V. Zuidplein 28, Tower 1, Level 3 (Unit 5)1077 XV Amszterdam Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/16/1132/005 EU/1/16/1132/037 EU/1/16/1132/006 EU/1/16/1132/045 EU/1/16/1132/083 EU/1/16/1132/015 EU/1/16/1132/038 EU/1/16/1132/016 EU/1/16/1132/026 EU/1/16/1132/027 EU/1/16/1132/028 EU/1/16/1132/046 EU/1/16/1132/111 EU/1/16/1132/087 EU/1/16/1132/092 EU/1/16/1132/099
EU/1/16/1132/100 EU/1/16/1132/101 EU/1/16/1132/102 EU/1/16/1132/057 EU/1/16/1132/058 EU/1/16/1132/118 EU/1/16/1132/119 EU/1/16/1132/120
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Inhixa 6000 NE (60 mg)/0,6 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Inhixa 6000 NE (60 mg)/0,6 ml injekcióban
Inhixa 6000 NE (60 mg)/0,6 ml injekcióban
Gy.sz.:
DOBOZ (2, 6, 10, 12, 20, 24, 30 vagy 50 darabos csomagolás)
Inhixa 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Mindegyik előretöltött fecskendő (0,8 ml) 8000 NE (80 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció
10 db előretöltött fecskendő
30 db előretöltött fecskendő 50 db előretöltött fecskendő 2 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 6 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 10 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel
20 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel
30 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 50 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 6 db előretöltött fecskendő kézi tűvédővel 10 db előretöltött fecskendő kézi tűvédővel
20 db előretöltött fecskendő kézi tűvédővel
50 db előretöltött fecskendő kézi tűvédővel 2 db előretöltött fecskendő UltraSafe Passive védőhüvellyel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Kizárólag egyszeri használatra! Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan és intravénás alkalmazásra.
Extrakorporális alkalmazásra (a dialízis körben).
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: A hígított oldatot 8 órán belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Techdow Pharma Netherlands B.V. Zuidplein 28, Tower 1, Level 3 (Unit 5)1077 XV Amszterdam Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/16/1132/007 EU/1/16/1132/039 EU/1/16/1132/008 EU/1/16/1132/047 EU/1/16/1132/084 EU/1/16/1132/017 EU/1/16/1132/040 EU/1/16/1132/018 EU/1/16/1132/029 EU/1/16/1132/112 EU/1/16/1132/030 EU/1/16/1132/048 EU/1/16/1132/113 EU/1/16/1132/088 EU/1/16/1132/093 EU/1/16/1132/103 EU/1/16/1132/104 EU/1/16/1132/105
EU/1/16/1132/106 EU/1/16/1132/059 EU/1/16/1132/060 EU/1/16/1132/121 EU/1/16/1132/122 EU/1/16/1132/123
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Inhixa 8000 NE (80 mg)/0,8 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Inhixa 8000 NE (80 mg)/0,8 ml injekcióban
Inhixa 8000 NE (80 mg)/0,8 ml injekcióban
Sc., iv. és intra-extrakorporális alkalmazás
Gy.sz.:
DOBOZ (2, 6, 10, 12, 20, 24, 30, 50 vagy 90 darabos csomagolás)
Inhixa 10 000 NE (100 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Mindegyik előretöltött fecskendő (1 ml) 10 000 NE (100 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció
10 db előretöltött fecskendő
30 db előretöltött fecskendő 50 db előretöltött fecskendő 90 db előretöltött fecskendő 2 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 6 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 10 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel
20 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel
30 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 50 db előretöltött fecskendő védőhüvellyel 6 db előretöltött fecskendő kézi tűvédővel 10 db előretöltött fecskendő kézi tűvédővel
20 db előretöltött fecskendő kézi tűvédővel
50 db előretöltött fecskendő kézi tűvédővel 2 db előretöltött fecskendő UltraSafe Passive védőhüvellyel
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Kizárólag egyszeri használatra!
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan és intravénás alkalmazásra. Extrakorporális alkalmazásra (a dialízis körben).
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: A hígított oldatot 8 órán belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Techdow Pharma Netherlands B.V. Zuidplein 28, Tower 1, Level 3 (Unit 5) 1077 XV Amszterdam Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/16/1132/009 EU/1/16/1132/041 EU/1/16/1132/010 EU/1/16/1132/049 EU/1/16/1132/063 EU/1/16/1132/022 EU/1/16/1132/019 EU/1/16/1132/042 EU/1/16/1132/020 EU/1/16/1132/031 EU/1/16/1132/114 EU/1/16/1132/032 EU/1/16/1132/050 EU/1/16/1132/115 EU/1/16/1132/089 EU/1/16/1132/094
EU/1/16/1132/107 EU/1/16/1132/108 EU/1/16/1132/109 EU/1/16/1132/110 EU/1/16/1132/061 EU/1/16/1132/062 EU/1/16/1132/124 EU/1/16/1132/125 EU/1/16/1132/126
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Inhixa 10 000 NE (100 mg)/1 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Inhixa 10 000 NE (100 mg)/1 ml injekcióban
Inhixa 10 000 NE (100 mg)/1 ml injekcióban
Gy.sz.:
DOBOZ (2, 10 vagy 30 darabos csomagolás)
Inhixa 12 000 NE (120 mg)/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Mindegyik előretöltött fecskendő (0,8 ml) 12 000 NE (120 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció
10 db előretöltött fecskendő 30 db előretöltött fecskendő 10 db előretöltött fecskendő és tűvédő eszköz dobozban 30 db előretöltött fecskendő és tűvédő eszköz dobozban
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Kizárólag egyszeri használatra! Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan és intravénás alkalmazásra. Extrakorporális alkalmazásra (a dialízis körben).
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: A hígított oldatot 8 órán belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Techdow Pharma Netherlands B.V. Zuidplein 28, Tower 1, Level 3 (Unit 5)1077 XV Amszterdam Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/16/1132/069 EU/1/16/1132/076 EU/1/16/1132/075 EU/1/16/1132/077 EU/1/16/1132/073
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Inhixa 12 000 NE (120 mg)/0,8 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Inhixa 12 000 NE (120 mg)/0,8 ml injekcióban
Inhixa 12 000 NE (120 mg)/0,8 ml injekcióban
Gy.sz.:
DOBOZ (2, 10 vagy 30 darabos csomagolás)
Inhixa 15 000 NE (150 mg)/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Mindegyik előretöltött fecskendő (1 ml) 15 000 NE (150 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció
10 db előretöltött fecskendő 30 db előretöltött fecskendő 10 db előretöltött fecskendő és tűvédő eszköz dobozban 30 db előretöltött fecskendő és tűvédő eszköz dobozban
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Kizárólag egyszeri használatra! Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan és intravénás alkalmazásra. Extrakorporális alkalmazásra (a dialízis körben).
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: A hígított oldatot 8 órán belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Techdow Pharma Netherlands B.V. Zuidplein 28, Tower 1, Level 3 (Unit 5)1077 XV Amszterdam Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/16/1132/074 EU/1/16/1132/078 EU/1/16/1132/080 EU/1/16/1132/079 EU/1/16/1132/070
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Inhixa 15 000 NE (150 mg)/ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Inhixa 15 000 NE (150 mg)/1 ml injekcióban
Inhixa 15 000 NE (150 mg)/1 ml injekcióban
Gy.sz.:
Inhixa 30 000 NE (300 mg)/3 ml oldatos injekció többadagos tartályban
10 000 NE (100 mg) enoxaparin-nátrium milliliterenként Mindegyik injekciós üveg (3 ml) 30 000 NE (300 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz.
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció 1 db injekciós üveg
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan és intravénás alkalmazásra. Extrakorporális alkalmazásra (a dialízis körben).
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: A többadagos injekciós üveg tartalmát a felbontás után 28 napon belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Techdow Pharma Netherlands B.V. Zuidplein 28, Tower 1, Level 3 (Unit 5)1077 XV Amszterdam Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/16/1132/071
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Inhixa 30 000 NE (300 mg)/3 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Inhixa 30 000 NE (300 mg)/3 ml oldatos injekció többadagos tartályban
Gy.sz.:
Inhixa 50 000 NE (500 mg /5 ml oldatos injekció többadagos tartályban
10 000 NE (100 mg) enoxaparin-nátrium milliliterenként. Mindegyik többadagos injekciós üveg (5 ml) 50 000 NE (500 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció 5 db injekciós üveg
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan és intravénás alkalmazásra. Extrakorporális alkalmazásra (a dialízis körben).
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: A többadagos injekciós üveg tartalmát a felbontás után 28 napon belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Techdow Pharma Netherlands B.V. Zuidplein 28, Tower 1, Level 3 (Unit 5)1077 XV Amszterdam Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/16/1132/072
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Inhixa 50 000 NE (500 mg)/5 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Inhixa 50 000 NE (500 mg)/5 ml oldatos injekció többadagos tartályban
Gy.sz.:
Inhixa 100 000 NE (1000 mg) /10 ml oldatos injekció többadagos tartályban
10 000 NE (100 mg) enoxaparin-nátrium milliliterenként. Mindegyik többadagos injekciós üveg (10 ml) 100 000 NE (1000 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
Injekcióhoz való víz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció 1 db injekciós üveg 5 db injekciós üveg
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan és intravénás alkalmazásra. Extrakorporális alkalmazásra (a dialízis körben).
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: A többadagos injekciós üveg tartalmát a felbontás után 28 napon belül fel kell használni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Techdow Pharma Netherlands B.V. Zuidplein 28, Tower 1, Level 3 (Unit 5)1077 XVAmszterdam Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/16/1132/081 EU/1/16/1132/082
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Inhixa 100 000 NE (1000 mg)/10 ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
Inhixa 100 000 NE (1000 mg)/10 ml oldatos injekció többadagos tartályban
Gy.sz.: