IntronA 3 millió NE/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió
n Egy injekciós üveg 3 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz 0,5 ml oldatban. ű z s g m
e n 3 e millió NE/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió li t n 1 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 1 db 1 mal-es i jekciós fecskendő, 1 db injekciós tű és
6 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 6 dob 1 ml-es injekciós fecskendő, 6 db injekciós tű és
12 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üvaeg, 12 db 1 ml-es injekciós fecskendő, 12 db injekciós tű m
r
g
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
n z
g EU/1/99/127/011 1 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg n U/1/99/127/012 1 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üvie g, 1 db 1 ml-es injekciós fecskendő, ta ó EU/1/99/127/013 6 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 6 db 1 ml-es injekci s fecskendő,
EU/1/99/127/014 12 db egyszeri adagot tartalmazó oinjekciós üveg, 12 db 1 ml-es injekciós fecskendő, a
r 1 r
4. A GYÓGYSZEeR RENDELHETŐSÉGE
z s
IntronA 3 millió NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
n z s g e m e
e g n e a z a m a
r e z s g g
IntronA 3 millió NE/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió
n z s g m
g
z 3 o millió NE/0,5 ml h a
a
r e z s g g
IntronA 5 millió NE/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió
n Egy injekciós üveg 5 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz 0,5 ml oldatban. ű z s g m
e n 5 e millió NE/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió li t k 1 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 1 db 1 mal-es inje ciós fecskendő, 1 db injekciós tű és
6 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 6 dob 1 ml-es injekciós fecskendő, 6 db injekciós tű és
12 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üvaeg, 12 db 1 ml-es injekciós fecskendő, 12 db injekciós tű m
r
g
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
n z
g EU/1/99/127/015 1 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg n U/1/99/127/016 1 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üvie g, 1 db 1 ml-es injekciós fecskendő, ta i EU/1/99/127/017 6 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 6 db 1 ml-es njekciós fecskendő,
EU/1/99/127/018 12 db egyszeri adagot tartalmazó oinjekciós üveg, 12 db 1 ml-es injekciós fecskendő, a
r 1 r
4. A GYÓGYSZEeR RENDELHETŐSÉGE
z s
IntronA 5 millió NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
n z s g e m e
e g n e a z a m a
r e z s g g
IntronA 5 millió NE/0,5 ml oldatos injekció vagy infúzió
n z s g m
g
z 5 o millió NE/0,5 ml h a
a
r e z s g g
IntronA 10 millió NE/ml oldatos injekció vagy infúzió
n Egy injekciós üveg 10 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz 1 ml oldatban. ű z s g m
e n
0 millió NE/ml oldatos injekció vagy infúzió li t i 1 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 1 db 2 mal-es njekciós fecskendő, 1 db injekciós tű és
6 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 6 dob 2 ml-es injekciós fecskendő, 6 db injekciós tű és
12 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üvaeg, 12 db 2 ml-es injekciós fecskendő, 12 db injekciós tű m
r
g
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
n z
g EU/1/99/127/019 1 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg n U/1/99/127/020 1 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üvie g, 1 db 2 ml-es injekciós fecskendő, ta i EU/1/99/127/021 6 db egyszeri adagot tartalmazó injekciós üveg, 6 db 2 ml-es njekciós fecskendő,
EU/1/99/127/022 12 db egyszeri adagot tartalmazó oinjekciós üveg, 12 db 2 ml-es injekciós fecskendő, a
r r E
14. A GYÓGYSZEeR RENDELHETŐSÉG
z s
IntronA 10 millió NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
n z s g e m e
e g n e a z a m a
r e z s g g
IntronA 10 millió NE/ml oldatos injekció vagy infúzió
n z s g m
g
z 1 o 0 millió NE/ml h a
a
r e z s g g
IntronA 18 millió NE/3 ml oldatos injekció vagy infúzió
n Egy injekciós üveg 18 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz 3 ml oldatban. ű z s g m
e n
8 millió NE/3 ml oldatos injekció vagy infúzió li 1 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg a t j 1 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg, 6 db 1 aml-es inekciós fecskendő, 6 db injekciós tű és 12 db törlőkendő z 1 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg, 6 dob 1 ml-es, tűvel és tűvédő szerkezettel ellátott injekciós fecskendőés 12 db törlőkendő 2 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveag 2 b db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg, 12 db 1 ml-es injekciós fecskendő, 12 db injekciós tű és 24 db törlőkendő m lo t 2 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg, 12 db 1 ml-es, űvel és tűvédő szerkezettel ellátott n a i jekciós fecskendő és 24 db törlgőkendő 12 db többszöri adagot tartalmarzó injekciós üveg 12 db többszöri adagot tartaflmoazó injekciós üveg, 72 db 1 ml-es injekciós fecskendő, 72 db injekciós tű és 144db törlőkendő r 12 db többszöri adagot etartalmazó injekciós üveg, 72 db 1 ml-es, tűvel és tűvédő szerkezettel ellátott z injekciós fecskendős és144 db törlőkendő g
5. AZ yALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M gÓDJA(I)
Subcutan vagy intravénás alkalmazásra. Intravénás alkalmazás előtt hígítandó. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! t
n
1 z
0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEsREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGgOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN e
m e 1 ly
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
M d erck Sharp & Dohme B.V. e Waarderweg 39 g 2 n 031 BN Haarlem e
Hollandia li
1 a
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLzY SZÁMA(I)
E h U/1/99/127/023 1 db többszöri adagot tartalmaazó injekciós üveg EU/1/99/127/024 1 db többszöri adagot tartbalmazó injekciós üveg, 6 db 1 ml-es injekciós fecskendő, 6 injekciós tű és 12 db törlőkendő m EU/1/99/127/045 1 db többszöri adagoot tartalmazó injekciós üveg, 6 db 1 ml-es, tűvel és tűvédő z l s erkezettel ellátott injekciós fecskaendő és 12 db törlőkendő EU/1/99/127/025 2 db többszöri gadagot tartalmazó injekciós üveg E r U/1/99/127/041 2 db többszoöri adagot tartalmazó injekciós üveg, 12 db 1 ml-es injekciós fecskendő, 12 db injekciós tű és 24 db tförlőkendő EU/1/99/127/046 2 db töbrbszöri adagot tartalmazó injekciós üveg, 12 db 1 ml-es, tűvel és tűvédő s e zerkezettel ellátott inzjekciós fecskendő és 24 db törlőkendő EU/1/99/127/026 1s2 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg E y U/1/99/127/0g42 12 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg, 72 db 1 ml-es injekciós fecskendő, 7ó2 db injekciós tű és 144 db törlőkendő EU/1/99/1y27/047 12 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg, 72 db 1 ml-es, tűvel és tűvédő s g zerkez ettel ellátott injekciós fecskendő és 144 db törlőkendő
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
IntronA 18 millió NE
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
1 t
8. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA n
PC z S s N g NN e m e
e g n e a z a m a
r e z s g g
IntronA 18 millió NE/3 ml oldatos injekció vagy infúzió
n z s g m
g
z 1 o 8 millió NE/3 ml h a
a
r e z s g g
IntronA 25 millió NE/2,5 ml oldatos injekció vagy infúzió
n Egy injekciós üveg 25 millió NE interferon alfa-2b-t tartalmaz 2,5 ml oldatban. ű z s g m
e n i e 25 mllió NE/2,5 ml oldatos injekció vagy infúzió li 1 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg a t i 1 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg, 6 db 1 aml-es njekciós fecskendő, 6 db injekciós tű és 12 db törlőkendő z 1 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg, 6 dob 1 ml-es, tűvel és tűvédő szerkezettel ellátott injekciós fecskendő és12 db törlőkendő 1 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveag, 6 db 1 ml-es, tűvel ellátott injekciós fecskendő és 2 b 1 db törlőkendő 2 db többszöri adagot tartalmazó injekcimós üveg lo i 2 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg, 12 db 1 ml-es njekciós fecskendő, 12 db injekciós tű t a és 24 db örlőkendő g 2 db többszöri adagot tartalmazró injekciós üveg, 12 db 1 ml-es, tűvel és tűvédő szerkezettel ellátott injekciós fecskendő és 24 dbf otörlőkendő 2 db többszöri adagot tartralmazó injekciós üveg, 12 db 1 ml-es, tűvel ellátott injekciós fecskendő és 24 db törlőkendő e 2 z 1 db többszöri adasgot tartalmazó injekciós üveg 12 db többszöri aydagot tartalmazó injekciós üveg, 72 db 1 ml-es injekciós fecskendő, 72 db injekciós ű g t és 144 db ótörlőkendő 12 db többyszöri adagot tartalmazó injekciós üveg, 72 db 1 ml-es, tűvel és tűvédő szerkezettel ellátott injekció sg fecskendő és 144 db törlőkendő 12 dAb többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg, 72 db 1 ml-es, tűvel ellátott injekciós fecskendő és 144 db törlőkendő
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Subcutan vagy intravénás alkalmazásra. Intravénás alkalmazás előtt hígítandó. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP t n
9 z
. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK s
g
ű e
H tőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható!
m e 1 ly
0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
V é
AGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLdADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKeSÉG VAN
g n
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGlOiSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Merck Sharp & Dohme B.V. a Waarderweg 39 z 2 o 031 BN Haarlem h Hollandia a
1 m
2. A FORGALOMBA HOZATlAoLI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
a EU/1/99/127/027 1 db többszörri gadagot tartalmazó injekciós üveg EU/1/99/127/028 1 db többszoöri adagot tartalmazó injekciós üveg, 6 db 1 ml-es injekciós fecskendő, i f 6 db njekciós tű és 12 dbr t örlőkendő EU/1/99/127/048 1 db etöbbszöri adagot tartalmazó injekciós üveg, 6 db 1 ml-es, tűvel és tűvédő szerkezettel ellátott inzjekciós fecskendő és 12 db törlőkendő U s E /1/99/127/051y 1 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg, 6 db 1 ml-es, tűvel ellátott injekciós fecskendő és 1g2 db törlőkendő EU/1/99/127ó/029 2 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg E y U/1/99g/127/043 2 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg, 12 db 1 ml-es injekciós fecskendő, 12 db in jekciós tű és 24 db törlőkendő EU/1A/99/127/049 2 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg, 12 db 1 ml-es, tűvel és tűvédő szerkezettel ellátott injekciós fecskendő és 24 db törlőkendő EU/1/99/127/052 2 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg, 12 db 1 ml-es, tűvel ellátott injekciós fecskendő és 24 db törlőkendő EU/1/99/127/030 12 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg EU/1/99/127/044 12 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg, 72 db 1 ml-es injekciós fecskendő, 72 db injekciós tű és 144 db törlőkendő EU/1/99/127/050 12 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg, 72 db 1 ml-es, tűvel és tűvédő szerkezettel ellátott injekciós fecskendő és 144 db törlőkendő EU/1/99/127/053 12 db többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg, 72 db 1 ml-es, tűvel ellátott injekciós fecskendő és 144 db törlőkendő
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
n
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ű
z s IntronA 25 millió NE g e m
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD e
E é gyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. d e g
1 n
8. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMeA
PC ta SN a NN z a m a
r e z s g g
IntronA 25 millió NE/2,5 ml oldatos injekció vagy infúzió
n z s g m
g
z 2 o 5 millió NE/2,5 ml h a
a
r e z s g g