A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ OPA-ALUMÍNIUM PVC/ALUMÍNIUM BUBORÉKCSOMAGOLÁSHOZ
3mg-ostabletta Laktózttartalmaz. További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
14db retard tabletta 28db retard tabletta 49db retard tabletta 56db retard tabletta 98db retard tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazás Egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, eltörni vagy összezúzni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
o Legfeljebb 30 C-on tárolandó. Anedvességtől való védelem érdekébenaz eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY
AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
3mg 14retard tabletta -EU/1/07/395/067 28retard tabletta -EU/1/07/395/041 49retard tabletta -EU/1/07/395/042 56retard tabletta -EU/1/07/395/043 98retard tabletta -EU/1/07/395/044
6mg 14retard tabletta -EU/1/07/395/070 28retard tabletta -EU/1/07/395/045 49retard tabletta -EU/1/07/395/046 56retard tabletta -EU/1/07/395/047 98retard tabletta -EU/1/07/395/048
9mg 14retard tabletta -EU/1/07/395/073
28retard tabletta -EU/1/07/395/049 49retard tabletta -EU/1/07/395/050 56retard tabletta -EU/1/07/395/051 98retard tabletta -EU/1/07/395/052
12mg 14retard tabletta -EU/1/07/395/076 28retard tabletta -EU/1/07/395/053 49retard tabletta -EU/1/07/395/054 56retard tabletta -EU/1/07/395/055 98retard tabletta -EU/1/07/395/056
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
invega3mg invega 6mg invega 9mg invega 12mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18, EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSONVAGY A FÓLIACSÍKONMINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
7DB TABLETTA OPA-ALU-PVC/ALU BUBORÉKCSOMAGOLÁS
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Janssen-Cilag International NV
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
H, K, Sze, Cs, P, Szo,V
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ TARTÁLYHOZ
3mg-ostabletta Laktózt tartalmaz. További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
30db retard tabletta 350db retard tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazás Egészben kell lenyelni, nem szabadszétrágni, eltörni vagy összezúzni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
o Legfeljebb 30 C-on tárolandó. Anedvességtől való védelem érdekében atartályt tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY
AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
3mg 30retard tabletta -EU/1/07/395/057 350retard tabletta -EU/1/07/395/058
6mg 30retard tabletta -EU/1/07/395/059 350retard tabletta -EU/1/07/395/060
9mg 30retard tabletta -EU/1/07/395/061 350retard tabletta -EU/1/07/395/062
12mg 30retard tabletta -EU/1/07/395/063 350retardtabletta -EU/1/07/395/064
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
invega3mg invega 6mg invega 9mg invega 12mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18, EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
3mg-os tabletta Laktózt tartalmaz. További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
30db retard tabletta 350db retard tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazás Egészben kell lenyelni, szétrágni, nem szabadeltörni vagy összezúzni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
o Legfeljebb 30 C-on tárolandó. Anedvességtől való védelem érdekében atartályt tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY
AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
3mg 30retard tabletta -EU/1/07/395/057 350retard tabletta -EU/1/07/395/058
6mg 30retard tabletta-EU/1/07/395/059 350retard tabletta -EU/1/07/395/060
9mg 30retard tabletta -EU/1/07/395/061 350retard tabletta -EU/1/07/395/062
12mg 30retard tabletta -EU/1/07/395/063 350retard tabletta -EU/1/07/395/064
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.