A A
KÜLSŐ CSOM AGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
g
y
KÜLSŐ DOBOZ ó
g
y
sz
1. A GYÓGYSZER NEVE e
rk
I é
nvirase 500 mg filmtabletta s szakinavir zí
tm
é
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n
y
f
500 mg szakinavir (szakinavir-mezilát formájában) filmtablettánoként.
a
lo
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m
b
A készítmény tartalmaz még 38,5 mg laktóz-monohidrátot, színezőanyagokat (titánadioxidot E171, vasoxidot E172), és egyéb összetevőket. További információért lásd a mellékelt betegtájoékoztatót.
z
a
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM l
e
120 filmtabletta n
g
e
5 é
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK AZ ALKALMAZÁS ly
MÓDJA(I) e
m
Szájon át történő alkalmazásra. e A filmtablettákat egészben kell lenyelni. g
sz
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! ű
n
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A
g
11. A FORGALOyMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
ó
R g
oche Registration GmbH y Emil-Barell-Strasse 1. sz 79639 e
G r
renzach-Wyhlen k Németország é
sz
ít
m
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYé SZÁMA(I)
n
E y
U/1/96/026/002 f
o
1 a
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA lo
m
Gy. sz.: b
a
1 o
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE z
a
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. l
e
n
1 g
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK e
é
ly
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK e
m
invirase 500 mg e
g
sz
ű
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD n
<Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.>
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A A
KÖZBÜLSŐ C SOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
g
y
TARTÁLY CÍMKE ó
g
y
sz
1. A GYÓGYSZER NEVE e
rk
I é
nvirase 500 mg filmtabletta s szakinavir zí
tm
é
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n
y
f
500 mg szakinavir (szakinavir-mezilát formájában) filmtablettánoként.
a
lo
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m
b
A készítmény tartalmaz még 38,5 mg laktóz-monohidrátot, színezőanyagokat (titánadioxidot E171, vasoxidot E172), és egyéb összetevőket. További információért lásd a mellékelt betegtájoékoztatót.
z
a
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM l
e
120 filmtabletta n
g
e
5 é
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK AZ ALKALMAZÁS ly
MÓDJA(I) e
m
Szájon át történő alkalmazásra. e A filmtablettákat egészben kell lenyelni. g
sz
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! ű
n
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A
g
11. A FORGALOyMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
ó
R g
oche Registration GmbH y Emil-Barell-Strasse 1. sz 79639 e
G r
renzach-Wyhlen k Németország é
sz
ít
m
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYé SZÁMA(I)
n
E y
U/1/96/026/002 f
o
1 a
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA lo
m
Gy. sz.: b
a
1 o
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE z
a
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. l
e
n
1 g
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK e
é
ly
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK e
m
e
g
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD s
zű
Nem alkalmazható. n
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem alkalmazható.