A 400 mg-os filmtabletta doboza
ISENTRESS 400 mg filmtabletta
400 mg raltegravir (kálium formájában) tablettánként.
Gyűjtőcsomagolás: 180 db filmtabletta (3 db, egyenként 60 filmtablettát tartalmazó tartály)
Szájon át történő alkalmazásra
EXP
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 db filmtabletta (3 db, egyenként 60 filmtablettát tartalmazó tartály)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
ISENTRESS 400 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Az ISENTRESS 400 mg filmtabletta tartálycímkéje
ISENTRESS 400 mg filmtabletta
400 mg raltegravir (kálium formájában) tablettánként.
Szájon át történő alkalmazásra
EXP
MSD
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A 600 mg-os filmtabletta doboza
ISENTRESS 600 mg filmtabletta
600 mg raltegravir (kálium formájában) tablettánként.
Gyűjtőcsomagolás: 180 db filmtabletta (3 db, egyenként 60 filmtablettát tartalmazó tartály)
Szájon át történő alkalmazásra
Naponta egyszer két tabletta
EXP
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 db filmtabletta (3 db, egyenként 60 filmtablettát tartalmazó tartály)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
ISENTRESS 600 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Az ISENTRESS 600 mg filmtabletta tartálycímkéje
ISENTRESS 600 mg filmtabletta
600 mg raltegravir (kálium formájában) tablettánként.
Szájon át történő alkalmazásra
Naponta egyszer két tabletta
EXP
MSD
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A 100 mg-os rágótabletta doboza
ISENTRESS 100 mg rágótabletta
100 mg raltegravir (kálium formájában) tablettánként.
Fruktózt, szorbitot, szacharózt és aszpartámot tartalmaz. További információért olvassa el a
Szájon át történő alkalmazásra
EXP
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/436/004
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
ISENTRESS 100 mg rágótabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Az ISENTRESS 100 mg rágótabletta tartálycímkéje
ISENTRESS 100 mg rágótabletta
100 mg raltegravir (kálium formájában) tablettánként.
Fruktózt, E 420-at, szacharózt és E 951-et tartalmaz. További információért olvassa el a
Szájon át történő alkalmazásra
EXP
MSD
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/436/004
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A 25 mg-os rágótabletta doboza
ISENTRESS 25 mg rágótabletta
25 mg raltegravir (kálium formájában) tablettánként.
Fruktózt, szorbitot, szacharózt és aszpartámot tartalmaz. További információért olvassa el a
Szájon át történő alkalmazásra
EXP
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/436/003
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
ISENTRESS 25 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Az ISENTRESS 25 mg rágótabletta tartálycímkéje
ISENTRESS 25 mg rágótabletta
25 mg raltegravir (kálium formájában) tablettánként.
Fruktózt, E 420-at, szacharózt és E 951-et tartalmaz. További információért olvassa el a
Szájon át történő alkalmazásra
EXP
MSD
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/436/003
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A 100 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz doboza
ISENTRESS 100 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
100 mg raltegravir (kálium formájában) tasakonként. A feloldást követően a belsőleges szuszpenzió koncentrációja 10 mg/ml.
Fruktózt, szorbitot és szacharózt tartalmaz. További információért olvassa el a betegtájékoztatót!
60 tasak, 2 db 1 ml-es, 2 db 3 ml-es és 2 db 10 ml-es adagoló szájfecskendő és 2 db keverőedény
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót és a használati utasítást tartalmazó füzetet!
Szájon át történő alkalmazásra
EXP
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/07/436/005
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
ISENTRESS 100 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Az ISENTRESS 100 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz egyadagos tasakjának címkéje -
fóliatasak
ISENTRESS 100 mg granulátum Raltegravir
Szájon át történő alkalmazásra
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
MSD
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot