Ivabradine JensonR 7,5 mg filmtabletta címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.
Eredeti dokumentum (EMA)

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

KARTONDOBOZ/TARTÁLY CÍMKE

t

Ivabradine JensonR 5 mg filmtabletta n

s

g

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE m

5 mg ivabradin (hidroklorid formájában) filmtablettánként e

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e

g

Laktózt tartalmaz. n További információkért lásd a betegtájékoztatót. e

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM a

z

F o

ilmtabletta h

B a

uborékcsomagolás b 14 filmtabletta 14 × 1 filmtabletta m

2 o

8 filmtabletta l 56 filmtabletta a 56 × 1 filmtabletta rg 98 filmtabletta fo 112 filmtabletta r

e

Tartály z 56 filmtabletta s 98 filmtablettya

1 g

00 filmótabletta

y

g

A5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

t

8. LEJÁRATI IDŐ n

F z

elh.: s

g

Tartály: Felbontás után 6 hónapon belül fel kell használni. e

m

9 e

. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK y

l

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁeLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HUgLLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZnÜKSÉG VAN

e

1 ta

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY aJOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

z

Jenson R+ Limited o Fishleigh Court, h Fishleigh Road, a Barnstaple, Devon, b EX31 3UD, Nagy-Britannia m

lo

a

12. A FORGALOMBA HOgZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

E fo

U/1/16/1145/001 EU/1/16/1145/002 r EU/1/16/1145/003 e

E z

U/1/16/1145/0s04 EU/1/16/1145y/005 EU/1/16/11g45/006 EU/1/16ó/1145/007

E y

Ug/1/16/1145/008 EU /1/16/1145/009 AEU/1/16/1145/010 EU/1/16/1145/011 EU/1/16/1145/012 EU/1/16/1145/013 EU/1/16/1145/014 EU/1/16/1145/015 EU/1/16/1145/016 EU/1/16/1145/017

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

t

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK n

z

s

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK g

e

Ivabradine JensonR 5 mg filmtabletta m

e

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD é

Kizárólag a külső csomagoláson történő alkalmazásra: e Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. g

n

e

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTaUMA

t

K a

izárólag a külső csomagoláson történő alkalmazásraz: PC: o SN: h NN: a

b

m

lo

a

rg

e

z

s

y

g

y

g

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁS

t

Ivabradine JensonR 5 mg filmtabletta n

s

g

. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE m

Jenson R+ Limited e

. LEJÁRATI IDŐ e

g

Felh.: n

e

4 a

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA t

a

L z

OT o

5 a

. EGYÉB INFORMÁCIÓK b

m

Hétf Kedd Szer Csüt Pén Szolmo Vas

a

g

e

z

s

y

g

y

g

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

KARTONDOBOZ/TARTÁLYCÍMKE

t

Ivabradine JensonR 7,5 mg filmtabletta n

s

g

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE m

7,5 mg ivabradin (hidroklorid formájában) filmtablettánként e

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e

g

Laktózt tartalmaz. n További információkért lásd a betegtájékoztatót. e

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM a

z

F o

ilmtabletta h

B a

uborékcsomagolás b 14 filmtabletta 14 × 1 filmtabletta m

2 o

8 filmtabletta l 56 filmtabletta a 56 × 1 filmtabletta rg 98 filmtabletta fo 112 filmtabletta r

e

Üveg z 56 filmtabletta s 98 filmtablettya

1 g

00 filmótabletta

y

g

A5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

t

n

8. LEJÁRATI IDŐ ű

z

F s

elh.: g

e

Tartály: Felbontás után 6 hónapon belül fel kell használni. m

e

9 ly

. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK é

e

g

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASnZNÁLT GYÓGYSZEREK

V e

AGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETi T HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRlE SZÜKSÉG VAN

a

z

1 o

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGE hDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

a

Jenson R+ Limited b Fishleigh Court, m Fishleigh Road, lo Barnstaple, Devon, a EX31 3UD, Nagy-Britannia g

1

2. A FORGALOMrBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

e

E z

U/1/16/1145/0s18 EU/1/16/1145y/019 EU/1/16/11g45/020 EU/1/16ó/1145/021

E y

Ug/1/16/1145/022 EU /1/16/1145/023 AEU/1/16/1145/024 EU/1/16/1145/025 EU/1/16/1145/026 EU/1/16/1145/027 EU/1/16/1145/028 EU/1/16/1145/029 EU/1/16/1145/030 EU/1/16/1145/031 EU/1/16/1145/032

EU/1/16/1145/033 EU/1/16/1145/034

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

1 t

4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE n

z

s

1 g

5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK e

m

e

1 ly

6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK é

Ivabradine JensonR 7,5 mg filmtabletta e

g

n

1 e

7. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD i

l

K ta

izárólag a külső csomagoláson történő alkalmazásra: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. a

z

o

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATaÓ FORMÁTUMA

b

Kizárólag a külső csomagoláson történmő alkalmazásra: PC: lo SN: a NN: g

e

z

s

y

g

y

g

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁS

t

Ivabradine JensonR 7,5 mg filmtabletta n

s

g

. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE m

Jenson R+ Limited e

. LEJÁRATI IDŐ e

g

Felh.: n

e

4 a

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA t

a

L z

OT o

5 a

. EGYÉB INFORMÁCIÓK b

m

Hétf Kedd Szer Csüt Pén Szolmo Vas

a

g

e

z

s

y

g

y

g

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.