A A
KÜLSŐ CSOM AGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
A g
DATOK y
ó
K g
ÜLSŐ KARTON y
sz
e
1. A GYÓGYSZER NEVE é
sz
JETREA 0,375 mg/0,3 ml oldatos injekció ít okriplazmin m
é
n
y
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE f
o
rg
Minden injekciós üveg 0,375 mg okriplazmint* tartalmaz 0,3 ml oldatbaan (1,25 mg/ml). Ezáltal biztosítható az egyszeri adag, azaz 0,1 ml beadása, amely 0,125 mlgo okriplazmint tartalmaz.
m
a
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA h
o
N z
átrium-klorid, mannit, citromsav, nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz. a
ta
4 e
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM n
g
O e
ldatos injekció d 1 injekciós üveg é
ly
e
m
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS e
MÓDJA(I) g
sz
H ű
igított n Kizárólag egyszeri használatra. t Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Intravitrealis használatra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNALEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
g
Mélyhűtőben tárolandyó. Felengedést követően a ófel nem nyitott üveg legfeljebb 1 hétig tárolható hűtőszekrényben. A
f g
elengedett oldat felhasználhyató: ----- / ----- / -----
sz
e
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDéÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐsL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
Á z
RTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HAít ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
m
é
n
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOyGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
f
o
Inceptua AB rg Gustavslundsv. 143 a 16751 Bromma lo Svédország m
a
h
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) o
za
EU/1/13/819/002 ta
e
n
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g
e
d
Gy. sz.: é
ly
e
m
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE e
g
O s
rvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz) z
ű
n
t
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A A
KIS KÖZVET LEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
A g
DATOK y
ó
I g
NJEKCIÓS ÜVEG y
sz
e
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ AéLKALMAZÁS MÓDJA(I)
sz
JETREA 0,375 mg/0,3 ml steril koncentrátum ít okriplazmin m Intravitrealis használatra é
n
y
f
2 o
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALrÓgK
a
lo
3 m
. LEJÁRATI IDŐ
a
Felh.: h
o
za
4 t
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA a
G e
- sz.: n