KÜLSŐ DOBOZ - EGYADAGOS KISZERELÉS (BLUE BOX-SZAL)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharóz, hisztidin, glicin (E 640), nátrium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát (E 509), poliszorbát 80 (E 433), jégecet (E 260) és injekcióhoz való víz. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por és oldószer oldatos injekcióhoz. 1 db, port tartalmazó injekciós üveg, 1 db, 2,5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő, 1 db injekciósüveg-adapter és 1 db vénapunkciós készlet.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Egyszerre csak egy adag alkalmazható. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Intravénás alkalmazásra. Az injekciósüveg-adapterrel történő feloldáshoz használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP EXP (Legfeljebb 25 °C-on történő tárolás esetén a 6 hónapos időszak letelte): ................ E dátum után nem alkalmazható. A címkén jelzett lejárati dátumig tárolható legfeljebb 25 °C-on, legfeljebb 6 hónapig. Tüntesse fel az új lejárati dátumot a dobozon! Feloldást követően:
- A készítményt 3 órán belül fel kell használni!
- Feloldás után hűtőszekrényben nem tárolható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Feloldás előtt:
- Hűtőszekrényben tárolandó.
- Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/18/1324/001 - 1 × (Jivi 250 NE)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Jivi 250
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
KÜLSŐ CÍMKE - TÖBBADAGOS KISZERELÉS 30 DB EGYADAGOS KISZERELÉSSEL
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharóz, hisztidin, glicin (E 640), nátrium klorid, kalcium-klorid-dihidrát (E 509), poliszorbát 80 (E 433), jégecet (E 260) és injekcióhoz való víz. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por és oldószer oldatos injekcióhoz. Többadagos kiszerelés, 30 db egyadagos kiszereléssel, aminek tartalma: 1 db, port tartalmazó injekciós üveg, 1 db, 2,5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő, 1 db injekciósüveg-adapter és 1 db vénapunkciós készlet.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Egyszerre csak egy adag alkalmazható. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP EXP (Legfeljebb 25 °C-on történő tárolás esetén a 6 hónapos időszak letelte): ................ E dátum után nem alkalmazható. A címkén jelzett lejárati dátumig tárolható legfeljebb 25 °C-on, legfeljebb 6 hónapig. Tüntesse fel az új lejárati dátumot a dobozon! Feloldást követően:
- A készítményt 3 órán belül fel kell használni!
- Feloldás után hűtőszekrényben nem tárolható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Feloldás előtt:
| • | Hűtőszekrényben tárolandó. |
| • | Nem fagyasztható! |
| • | A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget és az előretöltött fecskendőt tartsa a külső |
dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/18/1324/006 – 30 × (Jivi 250 NE)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Jivi 250
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
PC SN NN
BELSŐ DOBOZ - TÖBBADAGOS KISZERELÉS (BLUE BOX NÉLKÜL)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharóz, hisztidin, glicin (E 640), nátriumklorid, kalcium-klorid-dihidrát (E 509), poliszorbát 80 (E 433), jégecet (E 260) és injekcióhoz való víz. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
1 db, port tartalmazó injekciós üveg, 1 db, 2,5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő, 1 db injekciósüveg-adapter és 1 db vénapunkciós készlet.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Egyszerre csak egy adag alkalmazható. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Intravénás alkalmazásra.
Az injekciósüveg-adapterrel történő feloldáshoz használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP EXP (Legfeljebb 25 °C-on történő tárolás esetén a 6 hónapos időszak letelte): ................ E dátum után nem alkalmazható. A címkén jelzett lejárati dátumig tárolható legfeljebb 25 °C-on, legfeljebb 6 hónapig. Tüntesse fel az új lejárati dátumot a dobozon! Feloldást követően:
- A készítményt 3 órán belül fel kell használni!
- Feloldás után hűtőszekrényben nem tárolható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Feloldás előtt:
| • | Hűtőszekrényben tárolandó. |
| • | Nem fagyasztható! |
| • | A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget és az előretöltött fecskendőt tartsa a külső |
dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/18/1324/006 – 30 × (Jivi 250 NE)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Jivi 250
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Jivi 250 NE por oldatos injekcióhoz
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE
VONATKOZTATVA
250 NE (alfa-damoktokog-pegol).
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharóz, hisztidin, glicin (E 640), nátriumklorid, kalcium-klorid-dihidrát (E 509), poliszorbát 80 (E 433), jégecet (E 260) és injekcióhoz való víz. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por és oldószer oldatos injekcióhoz. 1 db, port tartalmazó injekciós üveg, 1 db, 2,5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő, 1 db injekciósüveg-adapter és 1 db vénapunkciós készlet.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Egyszerre csak egy adag alkalmazható. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Intravénás alkalmazásra. Az injekciósüveg-adapterrel történő feloldáshoz használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP EXP (Legfeljebb 25 °C-on történő tárolás esetén a 6 hónapos időszak letelte): ................ E dátum után nem alkalmazható. A címkén jelzett lejárati dátumig tárolható legfeljebb 25 °C-on, legfeljebb 6 hónapig. Tüntesse fel az új lejárati dátumot a dobozon! Feloldást követően:
- A készítményt 3 órán belül fel kell használni!
- Feloldás után hűtőszekrényben nem tárolható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Feloldás előtt:
- Hűtőszekrényben tárolandó.
- Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/18/1324/002 – 1 × (Jivi 500 NE)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14.- A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15.- AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. -BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Jivi 500
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharóz, hisztidin, glicin (E 640), nátriumklorid, kalcium-klorid-dihidrát (E 509), poliszorbát 80 (E 433), jégecet (E 260) és injekcióhoz való víz. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por és oldószer oldatos injekcióhoz. Többadagos kiszerelés, 30 db egyadagos kiszereléssel, aminek tartalma: 1 db, port tartalmazó injekciós üveg, 1 db, 2,5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő, 1 db injekciósüveg-adapter és 1 db vénapunkciós készlet.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Egyszerre csak egy adag alkalmazható. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP EXP (Legfeljebb 25 °C-on történő tárolás esetén a 6 hónapos időszak letelte): ................ E dátum után nem alkalmazható. A címkén jelzett lejárati dátumig tárolható legfeljebb 25 °C-on, legfeljebb 6 hónapig. Tüntesse fel az új lejárati dátumot a dobozon! Feloldást követően:
- A készítményt 3 órán belül fel kell használni!
- Feloldás után hűtőszekrényben nem tárolható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Feloldás előtt:
| • | Hűtőszekrényben tárolandó. |
| • | Nem fagyasztható! |
| • | A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget és az előretöltött fecskendőt tartsa a külső |
dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/18/1324/007 – 30 × (Jivi 500 NE)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Jivi 500
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharóz, hisztidin, glicin (E 640), nátriumklorid, kalcium-klorid-dihidrát (E 509), poliszorbát 80 (E 433), jégecet (E 260) és injekcióhoz való víz. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
1 db, port tartalmazó injekciós üveg, 1 db, 2,5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő, 1 db injekciósüveg-adapter és 1 db vénapunkciós készlet.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Egyszerre csak egy adag alkalmazható. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Intravénás alkalmazásra.
Az injekciósüveg-adapterrel történő feloldáshoz használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP EXP (Legfeljebb 25 °C-on történő tárolás esetén a 6 hónapos időszak letelte): ................ E dátum után nem alkalmazható. A címkén jelzett lejárati dátumig tárolható legfeljebb 25 °C-on, legfeljebb 6 hónapig. Tüntesse fel az új lejárati dátumot a dobozon! Feloldást követően:
- A készítményt 3 órán belül fel kell használni!
- Feloldás után hűtőszekrényben nem tárolható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Feloldás előtt:
| • | Hűtőszekrényben tárolandó. |
| • | Nem fagyasztható! |
| • | A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget és az előretöltött fecskendőt tartsa a külső |
dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/18/1324/007 – 30 × (Jivi 500 NE)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Jivi 500
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Jivi 500 NE por oldatos injekcióhoz
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE
VONATKOZTATVA
500 NE (alfa-damoktokog-pegol).
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharóz, hisztidin, glicin (E 640), nátriumklorid, kalcium-klorid-dihidrát (E 509), poliszorbát 80 E 433), jégecet (E 260) és injekcióhoz való víz. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por és oldószer oldatos injekcióhoz. 1 db, port tartalmazó injekciós üveg, 1 db, 2,5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő, 1 db injekciósüveg-adapter és 1 db vénapunkciós készlet.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Egyszerre csak egy adag alkalmazható. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Intravénás alkalmazásra. Az injekciósüveg-adapterrel történő feloldáshoz használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP EXP (Legfeljebb 25 °C-on történő tárolás esetén a 6 hónapos időszak letelte): ................ E dátum után nem alkalmazható. A címkén jelzett lejárati dátumig tárolható legfeljebb 25 °C-on, legfeljebb 6 hónapig. Tüntesse fel az új lejárati dátumot a dobozon! Feloldást követően:
- A készítményt 3 órán belül fel kell használni!
- Feloldás után hűtőszekrényben nem tárolható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Feloldás előtt:
- Hűtőszekrényben tárolandó.
- Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/18/1324/003 – 1 × (Jivi 1000 NE)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Jivi 1000
17. EGY EDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
KÜLSŐ CÍMKE – TÖBBADAGOS KISZERELÉS, 30 DB EGYADAGOS KISZERELÉSSEL
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharóz, hisztidin, glicin (E 640), nátriumklorid, kalcium-klorid-dihidrát (E 509), poliszorbát 80 (E 433), jégecet (E 260) és injekcióhoz való víz. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
1 db, port tartalmazó injekciós üveg, 1 db, 2,5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő, 1 db injekciósüveg-adapter és 1 db vénapunkciós készlet.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Egyszerre csak egy adag alkalmazható. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP EXP (Legfeljebb 25 °C-on történő tárolás esetén a 6 hónapos időszak letelte): ................ E dátum után nem alkalmazható. A címkén jelzett lejárati dátumig tárolható legfeljebb 25 °C-on, legfeljebb 6 hónapig. Tüntesse fel az új lejárati dátumot a dobozon! Feloldást követően:
- A készítményt 3 órán belül fel kell használni!
- Feloldás után hűtőszekrényben nem tárolható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Feloldás előtt:
| • | Hűtőszekrényben tárolandó. |
| • | Nem fagyasztható! |
| • | A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget és az előretöltött fecskendőt tartsa a külső |
dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/18/1324/008 – 30 × (Jivi 1000 NE)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Jivi 1000
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharóz, hisztidin, glicin (E 640), nátriumklorid, kalcium-klorid-dihidrát (E 509), poliszorbát 80 (E 433), jégecet (E 260) és injekcióhoz való víz. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
1 db, port tartalmazó injekciós üveg, 1 db, 2,5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő, 1 db injekciósüveg-adapter és 1 db vénapunkciós készlet.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Egyszerre csak egy adag alkalmazható. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Intravénás alkalmazásra.
Az injekciósüveg-adapterrel történő feloldáshoz használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP EXP (Legfeljebb 25 °C-on történő tárolás esetén a 6 hónapos időszak letelte): ................ E dátum után nem alkalmazható. A címkén jelzett lejárati dátumig tárolható legfeljebb 25 °C-on, legfeljebb 6 hónapig. Tüntesse fel az új lejárati dátumot a dobozon! Feloldást követően:
- A készítményt 3 órán belül fel kell használni!
- Feloldás után hűtőszekrényben nem tárolható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Feloldás előtt:
| • | Hűtőszekrényben tárolandó. |
| • | Nem fagyasztható! |
| • | A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget és az előretöltött fecskendőt tartsa a külső |
dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/18/1324/008 – 30 × (Jivi 1000 NE)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Jivi 1000
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Jivi 1000 NE por oldatos injekcióhoz
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE
VONATKOZTATVA
1000 NE (alfa-damoktokog-pegol).
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
1 m Jivi körülbelül 800 NE alfa-damoktokog-pegolt tartalmaz a feloldást követően (2000 NE/2,5 ml).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharóz, hisztidin, glicin (E 640), nátriumklorid, kalcium-klorid-dihidrát (E 509), poliszorbát 80 (E 433), jégecet (E 260) és injekcióhoz való víz. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por és oldószer oldatos injekcióhoz. 1 db, port tartalmazó injekciós üveg, 1 db, 2,5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő, 1 db injekciósüveg-adapter és 1 db vénapunkciós készlet.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Egyszerre csak egy adag alkalmazható. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Intravénás alkalmazásra. Az injekciósüveg-adapterrel történő feloldáshoz használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP EXP (Legfeljebb 25 °C-on történő tárolás esetén a 6 hónapos időszak letelte): ................ E dátum után nem alkalmazható. A címkén jelzett lejárati dátumig tárolható legfeljebb 25 °C-on, legfeljebb 6 hónapig. Tüntesse fel az új lejárati dátumot a dobozon! Feloldást követően:
- A készítményt 3 órán belül fel kell használni!
- Feloldás után hűtőszekrényben nem tárolható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Feloldás előtt:
- Hűtőszekrényben tárolandó.
- Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/18/1324/004 - 1 × ( Jivi 2000 NE)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Jivi 2000
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
1 ml Jivi körülbelül 800 NE alfa-damoktokog-pegolt tartalmaz a feloldást követően (2000 NE/2,5 ml)
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharóz, hisztidin, glicin (E 640), nátriumklorid, kalcium-klorid-dihidrát (E 509), poliszorbát 80 (E 433), jégecet (E 260) és injekcióhoz való víz. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
1 db, port tartalmazó injekciós üveg, 1 db, 2,5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő, 1 db injekciósüveg-adapter és 1 db vénapunkciós készlet.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Egyszerre csak egy adag alkalmazható. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP EXP (Legfeljebb 25 °C-on történő tárolás esetén a 6 hónapos időszak letelte): ................ E dátum után nem alkalmazható. A címkén jelzett lejárati dátumig tárolható legfeljebb 25 °C-on, legfeljebb 6 hónapig. Tüntesse fel az új lejárati dátumot a dobozon! Feloldást követően:
- A készítményt 3 órán belül fel kell használni!
- Feloldás után hűtőszekrényben nem tárolható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Feloldás előtt:
| • | Hűtőszekrényben tárolandó. |
| • | Nem fagyasztható! |
| • | A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget és az előretöltött fecskendőt tartsa a külső |
dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/18/1324/009 – 30 × (Jivi 2000 NE)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Jivi 2000
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
1 ml Jivi körülbelül 800 NE alfa-damoktokog-pegolt tartalmaz a feloldást követően (2000 NE/2,5 ml).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharóz, hisztidin, glicin (E 640), nátriumklorid, kalcium-klorid-dihidrát (E 509), poliszorbát 80 (E 433), jégecet (E 260) és injekcióhoz való víz. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
1 db, port tartalmazó injekciós üveg, 1 db, 2,5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő, 1 db injekciósüveg-adapter és 1 db vénapunkciós készlet.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Egyszerre csak egy adag alkalmazható. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Intravénás alkalmazásra.
Az injekciósüveg-adapterrel történő feloldáshoz használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP EXP (Legfeljebb 25 °C-on történő tárolás esetén a 6 hónapos időszak letelte): ................ E dátum után nem alkalmazható. A címkén jelzett lejárati dátumig tárolható legfeljebb 25 °C-on, legfeljebb 6 hónapig. Tüntesse fel az új lejárati dátumot a dobozon! Feloldást követően:
- A készítményt 3 órán belül fel kell használni!
- Feloldás után hűtőszekrényben nem tárolható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Feloldás előtt:
| • | Hűtőszekrényben tárolandó. |
| • | Nem fagyasztható! |
| • | A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget és az előretöltött fecskendőt tartsa a külső |
dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/18/1324/009 – 30 × (Jivi 2000 NE)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Jivi 2000
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Jivi 2000 NE por oldatos injekcióhoz
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE
VONATKOZTATVA
2000 NE (alfa-damoktokog-pegol).
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharóz, hisztidin, glicin (E 640), nátriumklorid, kalcium-klorid-dihidrát (E 509), poliszorbát 80 (E 433), jégecet (E 260) és injekcióhoz való víz. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por és oldószer oldatos injekcióhoz. 1 db, port tartalmazó injekciós üveg, 1 db, 2,5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő, 1 db injekciósüveg-adapter és 1 db vénapunkciós készlet.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Egyszerre csak egy adag alkalmazható. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Intravénás alkalmazásra. Az injekciósüveg-adapterrel történő feloldáshoz használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP EXP (Legfeljebb 25 °C-on történő tárolás esetén a 6 hónapos időszak letelte): ................ E dátum után nem alkalmazható. A címkén jelzett lejárati dátumig tárolható legfeljebb 25 °C-on, legfeljebb 6 hónapig. Tüntesse fel az új lejárati dátumot a dobozon! Feloldást követően:
- A készítményt 3 órán belül fel kell használni!
- Feloldás után hűtőszekrényben nem tárolható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Feloldás előtt:
- Hűtőszekrényben tárolandó.
- Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/18/1324/005 – 1 × (Jivi 3000 NE)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Jivi 3000
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharóz, hisztidin, glicin (E 640), nátriumklorid, kalcium-klorid-dihidrát (E 509), poliszorbát 80 (E 433), jégecet (E 260) és injekcióhoz való víz. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
1 db, port tartalmazó injekciós üveg, 1 db, 2,5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő, 1 db injekciósüveg-adapter és 1 db vénapunkciós készlet.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Egyszerre csak egy adag alkalmazható. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP EXP (Legfeljebb 25 °C-on történő tárolás esetén a 6 hónapos időszak letelte): ................ E dátum után nem alkalmazható. A címkén jelzett lejárati dátumig tárolható legfeljebb 25 °C-on, legfeljebb 6 hónapig. Tüntesse fel az új lejárati dátumot a dobozon! Feloldást követően:
- A készítményt 3 órán belül fel kell használni!
- Feloldás után hűtőszekrényben nem tárolható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Feloldás előtt:
| • | Hűtőszekrényben tárolandó. |
| • | Nem fagyasztható! |
| • | A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget és az előretöltött fecskendőt tartsa a külső |
dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/18/1324/010 – 30 × (Jivi 3000 NE)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Jivi 3000
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharóz, hisztidin, glicin (E 640), nátriumklorid, kalcium-klorid-dihidrát (E 509), poliszorbát 80 (E 433), jégecet (E 260) és injekcióhoz való víz. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
1 db, port tartalmazó injekciós üveg, 1 db, 2,5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő, 1 db injekciósüveg-adapter és 1 db vénapunkciós készlet.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Egyszerre csak egy adag alkalmazható. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Intravénás alkalmazásra.
Az injekciósüveg-adapterrel történő feloldáshoz használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP EXP (Legfeljebb 25 °C-on történő tárolás esetén a 6 hónapos időszak letelte): ................ E dátum után nem alkalmazható. A címkén jelzett lejárati dátumig tárolható legfeljebb 25 °C-on, legfeljebb 6 hónapig. Tüntesse fel az új lejárati dátumot a dobozon! Feloldást követően:
- A készítményt 3 órán belül fel kell használni!
- Feloldás után hűtőszekrényben nem tárolható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Feloldás előtt:
| • | Hűtőszekrényben tárolandó. |
| • | Nem fagyasztható! |
| • | A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget és az előretöltött fecskendőt tartsa a külső |
dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/18/1324/010 – 30 × (Jivi 3000 NE)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Jivi 3000
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Jivi 3000 NE por oldatos injekcióhoz
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE
VONATKOZTATVA
3000 NE (alfa-damoktokog-pegol).
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharóz, hisztidin, glicin (E 640), nátriumklorid, kalcium-klorid-dihidrát (E 509), poliszorbát 80 (E 433), jégecet (E 260) és injekcióhoz való víz. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por és oldószer oldatos injekcióhoz. 1 db, port tartalmazó injekciós üveg, 1 db, 5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő, 1 db injekciósüveg-adapter és 1 db vénapunkciós készlet.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Egyszerre csak egy adag alkalmazható. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Intravénás alkalmazásra. Az injekciósüveg-adapterrel történő feloldáshoz használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP EXP (Legfeljebb 25 °C-on történő tárolás esetén a 6 hónapos időszak letelte): ................ E dátum után nem alkalmazható. A címkén jelzett lejárati dátumig tárolható legfeljebb 25 °C-on, legfeljebb 6 hónapig. Tüntesse fel az új lejárati dátumot a dobozon! Feloldást követően:
- A készítményt 3 órán belül fel kell használni!
- Feloldás után hűtőszekrényben nem tárolható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Feloldás előtt:
- Hűtőszekrényben tárolandó.
- Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/18/1324/011 – 1 × (Jivi 4000 NE)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Jivi 4000
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharóz, hisztidin, glicin (E 640), nátriumklorid, kalcium-klorid-dihidrát (E 509), poliszorbát 80 (E 433), jégecet (E 260) és injekcióhoz való víz. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
1 db, port tartalmazó injekciós üveg, 1 db, 5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő, 1 db injekciósüveg-adapter és 1 db vénapunkciós készlet.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Egyszerre csak egy adag alkalmazható. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP EXP (Legfeljebb 25 °C-on történő tárolás esetén a 6 hónapos időszak letelte): ................ E dátum után nem alkalmazható. A címkén jelzett lejárati dátumig tárolható legfeljebb 25 °C-on, legfeljebb 6 hónapig. Tüntesse fel az új lejárati dátumot a dobozon! Feloldást követően:
- A készítményt 3 órán belül fel kell használni!
- Feloldás után hűtőszekrényben nem tárolható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Feloldás előtt:
| • | Hűtőszekrényben tárolandó. |
| • | Nem fagyasztható! |
| • | A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget és az előretöltött fecskendőt tartsa a külső |
dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/18/1324/012 – 30 × (Jivi 4000 NE)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Jivi 4000
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharóz, hisztidin, glicin (E 640), nátriumklorid, kalcium-klorid-dihidrát (E 509), poliszorbát 80 (E 433), jégecet (E 260) és injekcióhoz való víz. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
1 db, port tartalmazó injekciós üveg, 1 db, 5 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő, 1 db injekciósüveg-adapter és 1 db vénapunkciós készlet.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Egyszerre csak egy adag alkalmazható. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Intravénás alkalmazásra.
Az injekciósüveg-adapterrel történő feloldáshoz használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP EXP (Legfeljebb 25 °C-on történő tárolás esetén a 6 hónapos időszak letelte): ................ E dátum után nem alkalmazható. A címkén jelzett lejárati dátumig tárolható legfeljebb 25 °C-on, legfeljebb 6 hónapig. Tüntesse fel az új lejárati dátumot a dobozon! Feloldást követően:
- A készítményt 3 órán belül fel kell használni!
- Feloldás után hűtőszekrényben nem tárolható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Feloldás előtt:
| • | Hűtőszekrényben tárolandó. |
| • | Nem fagyasztható! |
| • | A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget és az előretöltött fecskendőt tartsa a külső |
dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/18/1324/0012 – 30 x (Jivi 4000 NE)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Jivi 4000
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Jivi 4000 NE por oldatos injekcióhoz
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE
VONATKOZTATVA
4000 NE (alfa-damoktokog-pegol).
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS SZÜKSÉG SZERINT AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Injekcióhoz való víz
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE
VONATKOZTATVA
2,5 ml a 250/500/1000/2000/3000 NE injekciók elkészítéséhez]
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS SZÜKSÉG SZERINT AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Injekcióhoz való víz
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE
VONATKOZTATVA
5 ml [a 4000 NE injekció elkészítéséhez]