A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KARTONDOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Kentera 3,9 mg / 24 óra transzdermális tapasz oxibutinin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
2 Transzdermális tapaszonként 3,9 mg oxibutinin szabadul fel 24 óra alatt. A tapasz felülete 39 cm , és 36 mg oxibutinint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: triacetin; akril ragasztóanyag (2-etil-hexil-akrilát-N-vinil-pirrolidon és hexametilén-glikoldimetakrilát polimerrészt tartalmaz). Védőréteg: poliészter/etilén-vinil-acetát film; szilikonnal kezelt poliészter film.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
2 darab transzdermális tapasz 8 transzdermális tapasz 24 transzdermális tapasz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Kizárólag transdermalis alkalmazásra. Ne használja fel, ha a tasak zárása sérült. A tasakból való kivétel után azonnal használja fel. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Vasárnap/Szerda Hétfő/Csütörtök Kedd/Péntek Szerda/Szombat Csütörtök/Vasárnap Péntek/Hétfő Szombat/Kedd Hetente kétszer (3-4 naponként) helyezzen fel egy új Kentera tapaszt.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY
AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
| EU/1/03/270/001 | 8 transzdermális tapasz |
| EU/1/03/270/002 | 24 transzdermális tapasz |
| EU/1/03/270/003 | 2 transzdermális tapasz |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Kentera
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kentera 3,9 mg / 24 óra transzdermális tapasz oxibutinin Kizárólag transdermalis alkalmazásra!
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
A tasakból való kivétel után azonnal fel kell használni! Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Gy.sz.
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
1 transzdermális tapaszt tartalmaz.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!