Ledaga 160 mikrogramm/g gél címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.

Eredeti dokumentum (EMA)

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Ledaga 160 mikrogramm/g gél

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

A gél grammonként 160 mikrogramm klórmetint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Dietilén-glikol-monoetil-éter, propilén-glikol, izopropil-alkohol, glicerol, laktát, hidroxipropilcellulóz, nátrium-klorid, racém mentol, dinátrium-edetát, butil-hidroxi-toluol. További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Gél 60 g

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Lokális (helyi) alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Citotoxikus (sejtekre mérgező hatású): kezelje óvatosan Gyúlékony: kerülje a tüzet, lángot és a dohányzást

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP Kiolvadás után 60 nappal ki kell dobni, EXP: ../../....

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Bontatlan tubus: Mélyhűtve (−15 °C és −25 °C között) vagy hűtve (+ °C és + °C között) tárolandó és szállítandó. Kiolvadás után: Hűtve (+ °C és + °C között) tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható újra! Tartsa a Ledaga-t a dobozában és a gyermekbiztos, műanyag tasakban.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

A tubus, a műanyag tasak és a nitril kesztyűk megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Írország

12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/16/1171/001

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Ledaga

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

SN NN

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

60 g-os TUBUS

1. A GYÓGYSZER NEVE

Ledaga 160 mikrogramm/g gél

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

A gél grammonként 160 mikrogramm klórmetint tartalmaz.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Gél 60 g

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Lokális (helyi) alkalmazásra

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Citotoxikus (sejtekre mérgező hatású) Gyúlékony

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP Kiolvadás után 60 nappal el kell dobni.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Bontatlan tubus: Mélyhűtve vagy hűtve tárolandó és szállítandó. Kiolvadás után: Hűtve tárolandó és szállítandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

A tubus, a műanyag tasak és a nitril kesztyűk megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Írország

12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/16/1171/001

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

A beteg figyelmeztető kártyája

1. panel

Utasítások a beteg és a gondozó számára LEDAGA 160 mikrogramm/g gél

2. panel

Ha a betegen kívül más személy bőre

k

özvetlen érintkezésbe kerül a LEDAGA-val, akkor azt bőséges vízzel és szappannal le kell mosni legalább 15 percen át. El kell távolítani és ki kell mosni a szennyezett ruházatot, és a kezelőorvoshoz kell fordulni. Amennyiben a betegnek olyan bőrterülete érintkezik a készítménnyel, amelyet nem érint a A hűtőből való kivétel után Cipzárazza ki a műanyag tasakot, betegség, a betegnek szappannal és vegye ki a LEDAGA-t a azonnal, illetve 30 percen belül vízzel le kell mosnia azt a területet. A alkalmazza a LEDAGA-t. dobozból, és nyissa ki a tubust. Az első használat előtt a kupak LEDAGA-hoz mellékelt, a segítségével lyukassza ki a másodlagos szennyeződések z árófóliát. Ne használja, ha a megelőzésére szolgáló átlátszó, zárófólia hiányzik vagy sérült! lezárható műanyag tasak gyermekbiztos. Semmilyen gyógyszert, illetve az alkalmazáshoz használt nitril kesztyűt ne dobjon el, és kérdezze meg gyógyszerészét.

3. panel

Beteg Gondozó Vigyen fel egy vékony réteget a A gondozóknak a védelem Hagyja a gélt megszáradni

é

teljesen száraz bőrre legalább rdekében egyszer használatos (5-10 perc), mielőtt ruházattal 4 órával zuhanyzás, illetve nitril kesztyűt kell felvenniük , fedné a területet. Ne használjon mosakodás előtt, vagy 30 perccel mielőtt a gélt vékony rétegben szoros (okklúziós) kötést. A felvinnének a teljesen száraz utána. LEDAGA gyúlékony. Amíg a bőrre. Az alkalmazás után le kell készítmény meg nem száradt, venni a kesztyűt, és ki kell kerülni kell a nyílt lánggal vagy fordítani a LEDAGA-val való égő cigarettával való érintkezést. érintkezés elkerülése érdekében. A LEDAGA alkalmazását megelőző és az azt követő 2 órában ne alkalmazzon a bőrön semmilyen készítményt.

4. panel

Beteg és gondozó Közvetlenül az alkalmazás után Tiszta kézzel zárja be a tubust, tegye Tegye vissza az átlátszó, szappannal és vízzel mossa meg a vissza a dobozba, majd helyezze azt lezárható műanyag tasakot a kezét. az átlátszó, lezárható műanyag hűtőbe. Gyermekektől elzárva tasakba, és cipzárazza be a tasakot. tartandó!

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.