Leganto 8 mg/24 h transzdermális tapasz címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.

Eredeti dokumentum (EMA)

1. A GYÓGYSZER NEVE

n

Egy tapasz 1 mg rotigotint ad le 24 óra alatt. ű

2 z

Egy 5 cm -es tapasz 2,25 mg rotigotint tartalmaz. s

g

e

gyéb összetevők: poli(dimetilsziloxán, trimetilszilil szilikát)-kopolimer, povidon K90, E171, E223,

n

e

a

r

e

z

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

z

s

g

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e

m

EU/1/11/695/001 [7 transzdermális tapasz] e EU/1/11/695/003 [28 transzdermális tapasz] ly EU/1/11/695/004 [30 transzdermális tapasz] é

e

g

e

L li

ot: a

t

a

z

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. a

m

o

6. BRAILLE ÍRÁSSrAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

e

leganto 1 mg/24 h z

s

g

PC: SN: NN:

1. A GYÓGYSZER NEVE

t

gy tapasz 1 mg rotigotint ad le 24 óra alatt. s 2 Egy 5 cm -es tapasz 2,25 mg rotigotint tartalmaz. g

e

m

e

z

a

l

r

e

g

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

z

1 s

e

EU/1/11/695/007 [84 transzdermális tapasz (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó dob moz)]

e

n

e

a

o

1 a

m

leganto 1 mg/24 h fo

r

e

1 z

g

PC: SN: NN:

1. A GYÓGYSZER NEVE

n

Egy tapasz 1 mg rotigotint ad le 24 óra alatt. ű

2 z

Egy 5 cm -es tapasz 2,25 mg rotigotint tartalmaz. s

g

e

gyéb összetevők: poli(dimetilsziloxán, trimetilszilil szilikát)-kopolimer, povidon K90, E171, E223,

n

e

a

o

s

g

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

n

1 z

g

EU/1/11/695/007 [84 transzdermális tapasz (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó doboz)]e

m

e

g

n

1 e

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. a

z

o

m

a

leganto 1 mg/24 h rg

r

e

z

s

g

n

2 z

g

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! e

m

e

g

n

z

o

a

r

e

z

s

g

1. A GYÓGYSZER NEVE

n

Egy tapasz 2 mg rotigotint ad le 24 óra alatt. ű

2 z

Egy 10 cm -es tapasz 4,5 mg rotigotint tartalmaz. s

g

e

gyéb összetevők: poli(dimetilsziloxán, trimetilszilil szilikát)-kopolimer, povidon K90, E171, E223,

n

e

a

r

e

z

6. KÜLÖN FIGsYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

G y

YERMgEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

z

s

g

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e

m

EU/1/11/695/010 [7 transzdermális tapasz] e EU/1/11/695/012 [28 transzdermális tapasz] ly EU/1/11/695/013 [30 transzdermális tapasz] é

e

g

e

L li

ot: a

t

a

z

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. a

m

o

6. BRAILLE ÍRÁSSrAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

e

leganto 2 mg/24 h z

s

g

PC: SN: NN:

1. A GYÓGYSZER NEVE

t

gy tapasz 2 mg rotigotint ad le 24 óra alatt. s 2 Egy 10 cm -es tapasz 4,5 mg rotigotint tartalmaz. g

e

m

e

z

a

l

r

e

g

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

z

1 s

e

EU/1/11/695/016 [84 transzdermális tapasz (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó dob moz)]

e

n

e

a

o

1 a

m

leganto 2 mg/24 h fo

r

e

1 z

g

PC: SN: NN:

1. A GYÓGYSZER NEVE

n

Egy tapasz 2 mg rotigotint ad le 24 óra alatt. ű

2 z

Egy 10 cm -es tapasz 4,5 mg rotigotint tartalmaz. s

g

e

gyéb összetevők: poli(dimetilsziloxán, trimetilszilil szilikát)-kopolimer, povidon K90, E171, E223,

n

e

a

o

s

g

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

n

1 z

g

EU/1/11/695/016 [84 transzdermális tapasz (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó doboz)]e

m

e

g

n

1 e

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. a

z

o

m

a

leganto 2 mg/24 h rg

r

e

z

s

g

n

2 z

g

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! e

m

e

g

n

z

o

a

r

e

z

s

g

1. A GYÓGYSZER NEVE

n

Egy tapasz 3 mg rotigotint ad le 24 óra alatt. ű

2 z

Egy 15 cm -es tapasz 6,75 mg rotigotint tartalmaz. s

g

e

gyéb összetevők: poli(dimetilsziloxán, trimetilszilil szilikát)-kopolimer, povidon K90, E171, E223,

n

e

a

r

e

z

6. KÜLÖN FIGsYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT YERMEKEKTŐL

E y

LZÁRgVA KELL TARTANI

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

t

e

m

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e

EU/1/11/695/019 [7 transzdermális tapasz] é U/1/11/695/021 [28 transzdermális tapasz] e EU/1/11/695/022 [30 transzdermális tapasz] g

n

e

a

o

1 a

m

a

r

e

1 z

6. BRAILLE ÍsRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

leganto 3 mg/2g4 h

g

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

PC: SN: NN:

1. A GYÓGYSZER NEVE

t

gy tapasz 3 mg rotigotint ad le 24 óra alatt. s 2 Egy 15 cm -es tapasz 6,75 mg rotigotint tartalmaz. g

e

m

e

z

a

l

r

e

g

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

z

1 s

e

EU/1/11/695/025 [84 transzdermális tapasz (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó dob moz)]

e

n

e

a

o

1 a

m

leganto 3 mg/24 h fo

r

e

1 z

g

PC: SN: NN:

1. A GYÓGYSZER NEVE

n

Egy tapasz 3 mg rotigotint ad le 24 óra alatt. ű

2 z

Egy 15 cm -es tapasz 6,75 mg rotigotint tartalmaz. s

g

e

gyéb összetevők: poli(dimetilsziloxán, trimetilszilil szilikát)-kopolimer, povidon K90, E171, E223,

n

e

a

o

s

g

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

n

1 z

g

EU/1/11/695/025 [84 transzdermális tapasz (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó doboz)]e

m

e

g

n

1 e

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. a

z

o

m

a

leganto 3 mg/24 h rg

r

e

z

s

g

n

2 z

g

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! e

m

e

g

n

z

o

a

r

e

z

s

g

1. A GYÓGYSZER NEVE

n

Egy tapasz 4 mg rotigotint ad le 24 óra alatt. ű

2 z

Egy 20 cm -es tapasz 9,0 mg rotigotint tartalmaz. s

g

e

n

e

a

r

e

z

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

t

e

m

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e

EU/1/11/695/028 [7 transzdermális tapasz] é U/1/11/695/030 [28 transzdermális tapasz] e EU/1/11/695/031 [30 transzdermális tapasz] g

n

e

a

o

1 a

m

a

r

e

16. BRAILLE ÍRzÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

s

leganto 4 mg/2g4 h

g

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

PC: SN: NN:

1. A GYÓGYSZER NEVE

t

gy tapasz 4 mg rotigotint ad le 24 óra alatt. s gy 20 cm -es tapasz 9,0 mg rotigotint tartalmaz.

e

m

e

a

z

a

r

e

g

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

z

1 s

e

EU/1/11/695/034 [84 transzdermális tapasz (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó dob omz)]

e

n

e

a

o

1 a

m

leganto 4 mg/24 h fo

r

e

17. EGYEDI AZOzNOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

s

Egyedi azonosígtójú 2D vonalkóddal ellátva.

g

PC: SN: NN:

1. A GYÓGYSZER NEVE

n

Egy tapasz 4 mg rotigotint ad le 24 óra alatt. ű

2 z

Egy 20 cm -es tapasz 9,0 mg rotigotint tartalmaz. s

g

e

n

e

a

o

s

g

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

n

1 z

g

EU/1/11/695/034 [84 transzdermális tapasz (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó doboz)]e

m

e

g

n

1 e

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. a

z

o

m

a

leganto 4 mg/24 h rg

r

e

z

s

g

n

2 z

g

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! e

m

e

g

n

z

o

a

r

e

z

s

g

1. A GYÓGYSZER NEVE

Leganto 6 mg/24 h transzdermális tapasz

n

Egy tapasz 6 mg rotigotint ad le 24 óra alatt. ű

2 z

Egy 30 cm -es tapasz 13,5 mg rotigotint tartalmaz. s

g

e

n

e

a

r

e

z

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

t

e

m

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e

EU/1/11/695/037 [7 transzdermális tapasz] é U/1/11/695/039 [28 transzdermális tapasz] e EU/1/11/695/040 [30 transzdermális tapasz] g

n

e

a

o

1 a

m

a

r

e

16. BRAILLE ÍRzÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

s

leganto 6 mg/2g4 h

g

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

PC: SN: NN:

1. A GYÓGYSZER NEVE

Leganto 6 mg/24 h transzdermális tapasz

t

gy tapasz 6 mg rotigotint ad le 24 óra alatt. s gy 30 cm -es tapasz 13,5 mg rotigotint tartalmaz.

e

m

e

a

z

a

r

e

g

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

z

1 s

e

EU/1/11/695/043 [84 transzdermális tapasz (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó dob moz)]

e

n

e

a

o

1 a

m

leganto 6 mg/24 h fo

r

e

17. EGYEDI AZOzNOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

s

Egyedi azonosígtójú 2D vonalkóddal ellátva.

g

PC: SN: NN:

1. A GYÓGYSZER NEVE

Leganto 6 mg/24 h transzdermális tapasz

n

Egy tapasz 6 mg rotigotint ad le 24 óra alatt. ű

2 z

Egy 30 cm -es tapasz 13,5 mg rotigotint tartalmaz. s

g

e

n

e

a

o

s

g

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

n

1 z

g

EU/1/11/695/043 [84 transzdermális tapasz (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó doboz)]e

m

e

g

n

1 e

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. a

z

o

m

a

leganto 6 mg/24 h rg

r

e

z

s

g

Leganto 6 mg/24 h transzdermális tapasz

n

2 z

g

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! e

m

e

g

n

z

o

a

r

e

z

s

g

1. A GYÓGYSZER NEVE

n

Egy tapasz 8 mg rotigotint ad le 24 óra alatt. ű

2 z

Egy 40 cm -es tapasz 18,0 mg rotigotint tartalmaz. s

g

e

gyéb összetevők: poli(dimetilsziloxán, trimetilszilil szilikát)-kopolimer, povidon K90, E171, E223,

n

e

a

r

e

z

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

z

s

g

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e

m

EU/1/11/695/046 [7 transzdermális tapasz] e EU/1/11/695/048 [28 transzdermális tapasz] ly EU/1/11/695/049 [30 transzdermális tapasz] é

e

g

e

t

a

z

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. a

m

o

6. BRAILLE ÍRÁSSrA L FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

e

leganto 8 mg/24 h z

s

g

PC: SN: NN:

1. A GYÓGYSZER NEVE

t

gy tapasz 8 mg rotigotint ad le 24 óra alatt. s 2 Egy 40 cm -es tapasz 18,0 mg rotigotint tartalmaz. g

e

m

e

a

z

a

r

e

g

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

z

s

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) g

e

EU/1/11/695/052 [84 transzdermális tapasz (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó dob moz)]

e

n

e

a

o

1 a

m

leganto 8 mg/24 h fo

r

e

1 z

g

PC: SN: NN:

1. A GYÓGYSZER NEVE

n

Egy tapasz 8 mg rotigotint ad le 24 óra alatt. ű

2 z

Egy 40 cm -es tapasz 18,0 mg rotigotint tartalmaz. s

g

e

gyéb összetevők: poli(dimetilsziloxán, trimetilszilil szilikát)-kopolimer, povidon K90, E171, E223,

n

e

a

o

s

g

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

n

1 z

g

EU/1/11/695/052 [84 transzdermális tapasz (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó doboz)]e

m

e

1 y

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA l

g

n

1 e

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. a

z

o

m

a

leganto 8 mg/24 h rg

r

e

z

s

g

n

2 z

g

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! e

m

e

g

n

z

o

a

r

e

z

s

g

28 TAPASZT TARTALMAZÓ DOBOZ (KEZELÉS INDÍTÓ CSOMAG)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Leganto 2 mg/24 h 4 mg/24 h 6 mg/24 h 8 mg/24 h

t

Transzdermális tapasz n rotigotin ű

z

s

g

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE e

m

Leganto 2 mg/24 h e Egy tapasz 2 mg rotigotint ad le 24 óra alatt. ly E 2 é gy 10 cm -es tapasz 4,5 mg rotigotint tartalmaz.

L e

eganto 4 mg/24 h g Egy tapasz 4 mg rotigotint ad le 24 óra alatt. n E 2 e gy 20 cm -es tapasz 9,0 mg rotigotint tartalmaz. i

l

L a

eganto 6 mg/24 h t Egy tapasz 6 mg rotigotint ad le 24 óra alatt. a

2 z

Egy 30 cm -es tapasz 13,5 mg rotigotint tartalmaz. o

Leganto 8 mg/24 h a Egy tapasz 8 mg rotigotint ad le 24 óra alattb. 2 Egy 40 cm -es tapasz 18,0 mg rotigotintm tartalmaz.

a

3. SEGÉDANYAGOK FErLgSOROLÁSA

E

gyéb összetevők: poli(drimetilsziloxán, trimetilszilil szilikát)-kopolimer, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropoliemer, poliészter, szilikon, alumínium, pigmentek (sárga 95, vörös 166, vörös

1 z

44, fekete 7). s E223-at tartalmazy. További információért lásd a betegtájékoztatót.

g

4. G gYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Kezelés indító csomag Minden csomag 28 transzdermális tapaszt tartalmaz a +4 hetes kezelési tervhez, éspedig a következőket: 7 db Leganto 2 mg/24 h transzdermális tapasz 7 db Leganto 4 mg/24 h transzdermális tapasz 7 db Leganto 6 mg/24 h transzdermális tapasz 7 db Leganto 8 mg/24 h transzdermális tapasz

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Transzdermális alkalmazás.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

t

n

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES ű

z

s

g

8 e

. LEJÁRATI IDŐ

m

EXP: e

9 d

. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK e

g

L n

egfeljebb 30°C-on tárolandó. e

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FELa NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELEzTKEZETT HULLADÉKANYAGOK

Á o

RTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA hILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

a

11. A FORGALOMBA HOZATALmI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

UCB Pharma S.A. a Allée de la Recherche 60 rg B-1070 Bruxelles fo Belgium r

e

z

1 s

2. A FORGAyLOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

g

E ó

U/1/11/69y5/055

g

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h, 8 mg/24 h

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

t

n

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA z

s

g

PC: e SN: m NN: e

e

g

n

e

a

z

o

a

m

a

r

e

z

s

g

7 TAPASZT TARTALMAZÓ DOBOZ - 1. HÉT

1. A GYÓGYSZER NEVE

t

gy tapasz 2 mg rotigotint ad le 24 óra alatt. s gy 10 cm -es tapasz 4,5 mg rotigotint tartalmaz.

e

m

e

a

z

. hét

a

T f

ranszdermális alkalmazárs .

e

z

gyóg ygszer gyermekektől elzárva tartandó!

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

t

e

m

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e

e

g

a

z

m

e

eganto 2 mg/24 h s

g

TASAK CÍMKE - 1. HÉT

n

hét ű

z

s

g

m

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! e

g

e

z

a

o

. EGYÉB INFORMrÁ CIÓK

e

z

s

g

7 TAPASZT TARTALMAZÓ DOBOZ - 2. HÉT

1. A GYÓGYSZER NEVE

t

gy tapasz 4 mg rotigotint ad le 24 óra alatt. s gy 20 cm -es tapasz 9,0 mg rotigotint tartalmaz.

e

m

e

a

z

2 h

. hét a

m

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAlPoCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

T f

ranszdermális alkalmazárs .

e

z

gyóg ygszer gyermekektől elzárva tartandó!

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

t

e

m

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e

e

g

a

z

m

e

eganto 4 mg/24 h s

g

TASAK CÍMKE - 2. HÉT

n

hét ű

z

s

g

m

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! e

g

e

z

a

o

. EGYÉB INFOrR MÁCIÓK

e

z

s

g

7 TAPASZT TARTALMAZÓ DOBOZ - 3. HÉT

1. A GYÓGYSZER NEVE

Leganto 6 mg/24 h transzdermális tapasz

t

gy tapasz 6 mg rotigotint ad le 24 óra alatt. s gy 30 cm -es tapasz 13,5 mg rotigotint tartalmaz.

e

m

e

a

z

. hét

a

r

e

z

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

t

e

m

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e

e

g

a

z

m

e

eganto 6 mg/24 h s

g

TASAK CÍMKE - 3. HÉT

Leganto 6 mg/24 h transzdermális tapasz rotigotin t Transzdermális alkalmazás n

hét z

s

g

e

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK m

e

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! ly

3 e

. LEJÁRATI IDŐ g

n

E e

XP: li

a

t

4 a

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA z

o

L h

ot:

a

. A TARTALOM SÚLYRA, TÉoRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

l

1 a

transzdermális tapasz rg

o

. EGYÉB INFOReMÁCIÓK

z

s

g

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON, VAGY ANNAK HIÁNYÁBAN A KÖZVETLEN

CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

7 TAPASZT TARTALMAZÓ DOBOZ - 4. HÉT

1. A GYÓGYSZER NEVE

t

n

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű

z

s

Egy tapasz 8 mg rotigotint ad le 24 óra alatt. g E 2 e gy 40 cm -es tapasz 18,0 mg rotigotint tartalmaz.

m

e

3 y

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA l

gyéb összetevők: poli(dimetilsziloxán, trimetilszilil szilikát)-kopolimer, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliészter, szilikon, alumínium, pigmentegk (sárga 95, vörös 166, vörös 144, fekete 7). n

E e

223-at tartalmaz. További információért lásd a betegtájékozltaitót.

a

t

4 a

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM z

o

7 h

transzdermális tapasz

hét a

m

5 lo

. AZ ALKALMAZÁSSAL KaAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) g

r

H fo

asználat előtt olvassa elr a mellékelt betegtájékoztatót! Transzdermális alkalmaezás.

z

s

6 y

. KÜLÖNg FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERóMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A g

gyAógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

UCB Pharma S.A. t Allée de la Recherche 60 n B-1070 Bruxelles ű Belgium z

s

g

e

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) m

e

EU/1/11/695/055 ly

1 e

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g

n

L e

ot: li

a

t

1 a

4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE z

o

O h

rvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

a

1 m

5. AZ ALKALMAZÁSRA VONloATKOZÓ UTASÍTÁSOK

a

16. BRAILLE ÍRÁSSALfo FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

r

leganto 8 mg/24 h e

z

s

g

TASAK CÍMKE - 4. HÉT

n

hét ű

z

s

g

m

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! e

g

e

z

a

o

. EGYÉB INFOrR MÁCIÓK

e

z

s

g

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.