Leukoscan 0,31 mg por oldatos injekcióhoz címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.
Eredeti dokumentum (EMA)

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

DOBOZ CÍMKE

1. A GYÓGYSZER NEVE

t

LeukoScan 0,31 mg por oldatos injekcióhoz n szulezomab ű

z

s

2 g

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE e

m

0,31 mg szuleszomab injekciós üvegenként

e

ly

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA é

d

A e

készítmény ón-kloridot, nátrium-kloridot, nátrium-kálium-tartarátot, ngátrium-acetátot, szacharózt és nitrogént tartalmaz injekciós üvegenként. n

e

li

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM ta

a

Por oldatos injekcióhoz z 0,31 mg szulezomab o

a

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSbOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) m

o

Intravénás alkalmazásra. l

a

H g

asználat előtt olvassa el ar mellékelt betegtájékoztatót!

fo

r

6. KÜLÖN FeIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMzEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

s

A gyógyszyer gyermekektől elzárva tartandó!

g

7y

g. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. A Tc-al való elegyítést követően a végterméket a helyi előírások szerint radioaktív hulladékként kell megsemmisíteni.

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP HH/ÉÉÉÉ

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK t

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK n

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN ű

z

F s

elhasználást követően az injekciós üveget radioaktív hulladékként kell megsemmisíteni. g

e

m

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

e

I y

mmunomedics GmbH l Otto-Röhm-Straße 69 é D-64293 Darmstadt d Németország e

T g

elefon: +49-6151-66 715 66 n Fax: +49-6151-66 715 77 e E-mail: europe@immunomedics.com li

a

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZtÁMA(I)

a

E z

U/1/97/032/001 o

1 a

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA b

Gy.sz.: m

lo

a

14. A GYÓGYSZER ÁrLgTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

SZEMPONTJÁfBoÓL

r

Orvosi rendelvényehez kötött gyógyszer.

z

s

15. AZ yALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

g

y

g1

6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

LeukoScan 0,31 mg por oldatos injekcióhoz t 0,31 mg liofilizált szuleszomab, ón-klorid és stabilizátorok. n Intravénás alkalmazásra. ű

z

s

2 g

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK e

m

Kizárólag intravénás alkalmazásra.

e

H y

asználat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! l

é

d

3 e

. LEJÁRATI IDŐ g

n

ÉÉÉÉ/HH e

li

a

4 t

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA a

z

Gy.sz.: o

a

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFbOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

m

0,31 mg liofilizált szuleszomabot, óon-kloridot és stabilizátorokat tartalmaz.

l

a

6 g

. EGYÉB INFORMÁrCIÓK

fo 9

9m Steril, pirogénmenters nátrium-[ Tc]-pertechnetát oldattal elegyítendő.

e

z

s

y

g

y

g

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.