KÜLSŐ FALTKARTON (PATRON. Penfill)
oldatos injekció patronban
1 ml oldat 100 egység (14,2 mg-nak megfelelő) detemir inzulin hatóanyagot tartalmaz. Egy patron 3 ml-t tartalmaz, ami 300 egységnek felel meg,
Oldatos injekció patronban. Penfill. 1 × 3 ml patron 5 × 3 ml patron 10 × 3 ml patron
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Az oldatot csak akkor szabad felhasználni, ha víztiszta, színtelen és vizes állagú. Csak egy személy által történő használatra.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: Használat közben: 6 héten belül szabad felhasználni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2°°C – 8°°C) tárolandó. Használat közben: Hűtőszekrényben nem tárolható! Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében a patront tartsa a dobozában.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki!
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
EU/1/04/278/001 1 db 3 ml-es patron EU/1/04/278/002 5 db 3 ml-es patron EU/1/04/278/003 10 db 3 ml-es patron
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
levemir penfill
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
CÍMKE (PATRON. Penfill)
oldatos injekció patronban
Bőr alá történő beadásra.
Penfill
Felhasználható:
Gy.sz.:
KÜLSŐ FALTKARTON (ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL. FlexPen)
Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban. FlexPen.
10 × 3 ml előretöltött injekciós toll 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine tű 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll + 7 NovoTwist tű
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
A csomagolás tűt nem tartalmaz. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Az oldatot csak akkor szabad felhasználni, ha víztiszta, színtelen és vizes állagú. Csak egy személy által történő használatra. Legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy NovoTwist egyszer használatos tűvel történő használatra tervezték.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: Használat közben: 6 héten belül szabad felhasználni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Használat közben: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolható. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében a kupakot tartsa az injekciós tollon.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki!
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
EU/1/04/278/004 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/04/278/005 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/04/278/006 10 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/04/278/010 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 NovoFine tű EU/1/04/278/011 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 NovoTwist tű
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
levemir flexpen
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
INJEKCIÓS TOLL CÍMKE (ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL. FlexPen)
Bőr alá történő beadásra.
FlexPen
Felhasználható:
Gy.sz.:
KÜLSŐ FALTKARTON (ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL. InnoLet)
Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban. InnoLet.
10 × 3 ml előretöltött injekciós toll
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
A csomagolás tűt nem tartalmaz. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Az oldatot csak akkor szabad felhasználni, ha víztiszta, színtelen és vizes állagú. Csak egy személy által történő használatra. Legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy NovoTwist egyszer használatos tűvel történő használatra tervezték.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: Használat közben: 6 héten belül szabad felhasználni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Használat közben: Hűtőszekrényben nem tárolható! Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében a kupakot tartsa az injekciós tollon.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki!
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
EU/1/04/278/007 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/04/278/008 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/04/278/009 10 db 3 ml-es injekciós toll
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
levemir innolet
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
INJEKCIÓS TOLL CÍMKE (ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL. InnoLet)
Bőr alá történő beadásra.
InnoLet
Felhasználható:
Gy.sz.:
KÜLSŐ FALTKARTON (ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL. FlexTouch)
Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban. FlexTouch.
2 × (5 × 3 ml) előretöltött injekciós toll 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine tű 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll + 7 NovoTwist tű
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
A csomagolás tűt nem tartalmaz. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Az oldatot csak akkor szabad felhasználni, ha víztiszta, színtelen és vizes állagú. Csak egy személy által történő használatra. Legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy NovoTwist egyszer használatos tűvel történő használatra tervezték.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: Használat közben: 6 héten belül szabad felhasználni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Használat közben: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolható. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében a kupakot tartsa az injekciós tollon.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki!
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
EU/1/04/278/012 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/04/278/013 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/04/278/014 5 db 3 ml-es injekciós toll. 10 tollat tartalmazó gyűjtőcsomagolás része, az előretöltött injekciós tollak egyenként nem hozhatók kereskedelmi forgalomba. EU/1/04/278/015 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 NovoFine tű EU/1/04/278/016 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 NovoTwist tű
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
levemir flextouch
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
KÜLSŐ CÍMKE A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON (FlexTouch)
Bőr alá történő beadásra.
Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban. FlexTouch. 2 × (5 × 3 ml) 10 injekciós tollat tartalmazó gyűjtőcsomagolás, az előretöltött injekciós tollak egyenként nem hozhatók kereskedelmi forgalomba.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
A csomagolás tűt nem tartalmaz. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Az oldatot csak akkor szabad felhasználni, ha víztiszta, színtelen és vizes állagú. Csak egy személy által történő használatra. Legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine vagy NovoTwist egyszer használatos tűvel történő használatra tervezték.
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
Használat közben: 6 héten belül szabad felhasználni.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Használat közben: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolható. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében a kupakot tartsa az injekciós tollon.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki!
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/04/278/014
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
levemir flextouch
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
INJEKCIÓS TOLL CÍMKE (ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL. FlexTouch)
Bőr alá történő beadásra.
FlexTouch
Felhasználható:
Gy.sz.: