Lifmior 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 10. 25.
Eredeti dokumentum (EMA)
hirdetés

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ SZÖVEG-EU/1/16/1165/002-004

1. A GYÓGYSZER NEVE

LIFMIOR 25mg por és oldószer oldatos injekcióhoz t etanercept n ű z

2 s

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE g

2 e 5mg etanercept injekciós üvegenként m

3 e

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA ly

S é egédanyagok a LIFMIOR-ban: d Por: mannit, szacharóz, trometamol e Oldószer: injekcióhoz való víz g n e

4 i

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM l

ta Por és oldószer oldatos injekcióhoz a z 4db injekciós üveg porral o 4db előretöltött fecskendő 1ml oldószerrel h 4db rozsdamentes acél injekciós tű a 4db injekciós üveg feltét b 8db alkoholos törlőkendő m 8 o db injekciós üveg porral l 8db előretöltött fecskendő 1mla oldószerrel 8db rozsdamentes acél injerkgciós tű 8db injekciós üveg feltéot 16db alkoholos törlők efndő r 24db injekciós üveeg porral 2 z 4db előretösltött fecskendő 1ml oldószerrel 24db rozsydamentes acél injekciós tű 24db ingjekciós üveg feltét 48dbó alkoholos törlőkendő y g

A 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

t

8. LEJÁRATI IDŐ n

ű F z elhasználható: s g e

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK m

Hűtőszekrényben tárolandó. e N y em fagyasztható! l é A további lehetséges tárolási feltételeket lásd a betegtájékoztatóban. d e A LIFMIOR oldat elkészítését követően azonnali felhasználás javasolt (glegfeljebb 6 órán belül). n e 1 li

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEMa HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEtZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENaEKRE SZÜKSÉG VAN

z o

1 h

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGE DÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

a Pfizer Europe MA EEIG b Boulevard de la Plaine 17 m 1050 Bruxelles lo Belgium a rg

12. A FORGALOMfBoA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

r EU/1/16/1165/00e2 EU/1/16/1165/0z03 EU/1/16/116s5/004 y g

1 ó

3y. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

g A Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

LIFMIOR 25mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. t n

1 ű

8. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA z

s PC: g SN: e NN: m e ly é d e g n e li ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE SZÖVEGE–EU/1/16/1165/002-004

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

LIFMIOR 25mg por injekcióhoz t etanercept n Bőr alá történő beadásra ű z s

2 g

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK e

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! m e ly

3. LEJÁRATI IDŐ é

F d elh.: e g n

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

li Gy.sz.: ta a z

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRoA, VAGY EGYSÉGRE

VONATKOZTATVA h

a b

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK m

lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

FECSKENDŐ CÍMKE SZÖVEGE –EU/1/16/1165/002-004

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

O t ldószer LIFMIOR injekcióhoz n Bőr alá történő beadásra ű z s

2 g

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK e

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! m e ly

3. LEJÁRATI IDŐ é

F d elh.: e g n

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

li Gy.sz.: ta a z

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRoA, VAGY EGYSÉGRE

VONATKOZTATVA h

a 1ml injekcióhoz való víz b m 6 lo

. EGYÉB INFORMÁCIÓaK

rg fo r e z s y g ó y g A

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ SZÖVEG – (25 mg előretöltött fecskendő)–EU/1/16/1165/005-007

1. A GYÓGYSZER NEVE

LIFMIOR 25mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben etanercept t n ű

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE z

s 2 g 5mg etanercept előretöltött fecskendőnként e m

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e

ly Segédanyagok a LIFMIOR-ban: é szacharóz, nátrium-klorid,L-arginin hidroklorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát és injekcióhoz való víz. e g n

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e

li Oldatos injekció előretöltött fecskendőben ta 4 a db előretöltött fecskendő z 4db alkoholos törlőkendő o h 8db előretöltött fecskendő a 8db alkoholos törlőkendő b 2 m 4db előretöltött fecskendő o 24db alkoholos törlőkendő l a rg

5. AZ ALKALMAfZoÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) r

H e asználat előttz olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá törtésnő beadásra. y Tanács gaz injekciózáshoz: Az uótán adja be az oldatot, hogy az elérte a szobahőmérsékletet (15-30perccel az után, hogy a teryméket kivette a hűtőszekrényből). gLassan injekciózza be, a bőrrel 45°-90°-ot bezáró szögben. A

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK t

n H ű űtőszekrényben tárolandó. z Nem fagyasztható! s A további lehetséges tárolási feltételeket lásd a betegtájékoztatóban. g A e fénytől való védelem érdekében az előrtöltött fecskendőt tartsa a dobozában. m e

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓlGyYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKéANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG dVAN

e g

1 n

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSUeLTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

li Pfizer Europe MA EEIG a Boulevard de la Plaine 17 t 1050 Bruxelles a Belgium z o h

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENaGEDÉLY SZÁMA(I)

b EU/1/16/1165/005 m EU/1/16/1165/006 lo EU/1/16/1165/007 a rg

13. A GYÁRTÁSI TfÉoTEL SZÁMA

r Gy.sz.: e z s

1 y

4. Ag GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

ó y

g15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

A

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

LIFMIOR 25mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: t NN: n ű z s g e m e ly é d e g n e li ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE SZÖVEGE–(25mg előretöltött fecskendő)–

EU/1/16/1165/005-007

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

L t IFMIOR 25mg injekció n etanercept ű Bőr alá történő beadásra z s g

2 e

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

m Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! e ly

3 é

. LEJÁRATI IDŐ d

e Felh.: g n e

4 i

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA l

ta Gy.sz.: a z o

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGA ThRA, VAGY EGYSÉGRE

VONATKOZTATVA a

b 25mg/0,5ml m lo

6 a

. EGYÉB INFORMÁCgIÓK

r fo r e z s y g ó y g A

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ SZÖVEG –(50mg előretöltött fecskendő)–EU/1/16/1165/008-010

1. A GYÓGYSZER NEVE

LIFMIOR 50mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben etanercept t n ű

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE z

s 5 g 0mg etanercept előretöltött fecskendőnként e m

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e

ly Segédanyagok a LIFMIOR -ben: é Szacharóz, nátrium-klorid, L-arginin hidroklorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrátés injekcióhoz való víz. e g n

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e

li Oldatos injekció előretöltött fecskendőben ta 2 a db előretöltött fecskendő z 2db alkoholos törlőkendő o h 4db előretöltött fecskendő a 4db alkoholos törlőkendő b 1 m 2db előretöltött fecskendő o 12db alkoholos törlőkendő l a rg

5. AZ ALKALMAfZoÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) r

H e asználat előttz olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá törtésnő beadásra. y Tanács gaz injekciózáshoz: Az uótán adja be az oldatot, hogy az elérte a szobahőmérsékletet (15-30perccel az után, hogy a teryméket kivette a hűtőszekrényből). gLassan injekciózza be, a bőrrel 45°-90°-ot bezáró szögben. A

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK t

n H ű űtőszekrényben tárolandó. z Nem fagyasztható! s A további lehetséges tárolási feltételeket lásd a betegtájékoztatóban. g A e fénytől való védelem érdekében az előrtöltött fecskendőt tartsa a dobozában. m e

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓlGyYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKéANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG dVAN

e g

1 n

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSUeLTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

li Pfizer Europe MA EEIG a Boulevard de la Plaine 17 t 1050 Bruxelles a Belgium z o h

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENaGEDÉLY SZÁMA(I)

b EU/1/16/1165/008 m EU/1/16/1165/009 lo EU/1/16/1165/010 a rg

13. A GYÁRTÁSI TfÉoTEL SZÁMA

r Gy.sz.: e z s

1 y

4. Ag GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

ó y

g15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

A

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

LIFMIOR 50mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: t NN: n ű z s g e m e ly é d e g n e li ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CÍMKE SZÖVEGE –(50mg előretöltött fecskendő)–

EU/1/16/1165/008-010

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

L t IFMIOR 50mg injekció n etanercept ű Bőr alá történő beadásra z s g

2 e

. ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

m Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! e ly

3 é

. LEJÁRATI IDŐ d

e Felh.: g n e

4 i

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA l

ta Gy.sz.: a z o

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGA ThRA, VAGY EGYSÉGRE

VONATKOZTATVA a

b 50mg/1ml m lo

6 a

. EGYÉB INFORMÁCgIÓK

r fo r e z s y g ó y g A

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ SZÖVEG –(50mg előretöltött injekciós toll)–EU/1/16/1165/011-013

1. A GYÓGYSZER NEVE

LIFMIOR 50mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban etanercept t n ű

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE z

s 5 g 0mg etanercept előretöltött injekciós tollanként e m

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e

ly Segédanyagok a LIFMIOR-ban: é Szacharóz, nátrium-klorid, L-arginin hidroklorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrátés injekcióhoz való víz. e g n

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e

li Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (MYCLIC) ta 2 a db MYCLIC előretöltött injekciós toll z 2db alkoholos törlőkendő o h 4db MYCLIC előretöltött injekciós toll a 4db alkoholos törlőkendő b 1 m 2db MYCLIC előretöltött injekcióos toll 12db alkoholos törlőkendő l a rg

5. AZ ALKALMAfZoÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) r

H e asználat előttz olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá törtésnő beadásra. y Tanács gaz injekciózáshoz: Az uótán adja be az oldatot, hogy az elérte a szobahőmérsékletet (15-30perccel az után, hogy a teryméket kivette a hűtőszekrényből). g

A6

. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

t Hűtőszekrényben tárolandó. n Nem fagyasztható! ű A további lehetséges tárolási feltételeket lásd a betegtájékoztatóban. z s A g fénytől való védelem érdekében az előrtöltött injekciós tollat tartsa a dobozában. e m

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYeSZEREK

VAGY AZILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKAlNyYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAéN

d e

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁgNAK NEVE ÉS CÍME

n P e fizer Europe MA EEIG i Boulevard de la Plaine 17 l 1050 Bruxelles ta Belgium a z o

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGE hDÉLY SZÁMA(I)

a EU/1/16/1165/011 b EU/1/16/1165/012 m EU/1/16/1165/013 lo a

1 g

3. A GYÁRTÁSI TÉTrEL SZÁMA

fo Gy.sz.: r e z

14. A GYÓsGYSZER RENDELHETŐSÉGE

y g

1 ó

5y. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

g

A1

6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

LIFMIOR 50mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: t NN: n ű z s g e m e ly é d e g n e li ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CÍMKE SZÖVEGE –(50mg előretöltött injekciós toll)

–EU/1/16/1165/011-013

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

L t IFMIOR 50mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban n etanercept ű Bőr alá történő beadásra z s g

2 e

. ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

m Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! e ly

3 é

. LEJÁRATI IDŐ d

e Felh.: g n e

4 i

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA l

ta Gy.sz.: a z o

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGA ThRA, VAGY EGYSÉGRE

VONATKOZTATVA a

b 50mg/1ml m lo

6 a

. EGYÉB INFORMÁCgIÓK

r LIFMIOR előretöltött ifnojekciós toll r e z s y g ó y g A

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ SZÖVEG –(gyermekgyógyászati alkalmazásra)–EU/1/16/1165/001

1. A GYÓGYSZER NEVE

LIFMIOR 10mg por és oldószer oldatos injekcióhoz gyermekgyógyászati alkalmazásra etanercept t n ű

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE z

s 1 g 0mg etanercept injekciós üvegenként e m

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e

ly Segédanyagok a LIFMIOR-ban: é Por: mannit, szacharóz, trometamol d Oldószer: injekcióhoz való víz e g n

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e

li Por és oldószer oldatos injekcióhoz ta 4 a db injekciós üveg porral z 4db előretöltött fecskendő 1ml oldószerrel o 4db rozsdamentes acél injekciós tű h 4db injekciós üveg feltét a 8db alkoholos törlőkendő b m 5 lo

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) a

rg Használat előtt olvassa feol a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadrás ra. 1 e 0mg-os injekzciós üveg olyan gyermekeknek, akiknek 10mg-os vagy annál kisebb dózist rendelt az orvos. Kövessse az orvos utasítását! y Mindeng egyes injekiós üveg kizárólag egyetlen gyermeknél történő egyszeri alkalmazásra való, és mindóen megmaradt oldatot meg kell semmisíteni. y g

A 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. t Nem fagyasztható! n ű A további lehetséges tárolási feltételeket lásd a betegtájékoztatóban. z s A g LIFMIOR oldat elkészítését követően azonnali felhasználás javasolt (legfeljebb 6 órán belüle). m

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYeSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKAlNyYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAéN

d e

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁgNAK NEVE ÉS CÍME

n P e fizer Europe MA EEIG i Boulevard de la Plaine 17 l 1050 Bruxelles ta Belgium a z o

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGE hDÉLY SZÁMA(I)

a EU/1/16/1165/001 b m 1 lo

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SaZÁMA

G g y.sz.: r fo r

14. A GYÓGYeSZER RENDELHETŐSÉGE

z s

1 y

5. AgZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

ó y

g16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

AL IFMIOR 10mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: NN:

t n ű z s g e m e ly é d e g n e li ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE SZÖVEGE –(gyermekgyógyászati alkalmazásra)–

EU/1/16/1165/001

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

L t IFMIOR 10mg por injekcióhoz n etanercept ű Bőr alá történő beadásra. z s g

2 e

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

m Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! e ly

3 é

. LEJÁRATI IDŐ d

e Felh.: g n e

4 i

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA l

ta Gy.sz.: a z o

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGA ThRA, VAGY EGYSÉGRE

VONATKOZTATVA a

b

6 m

. EGYÉB INFORMÁCIÓKlo

a rg fo r e z s y g ó y g A

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

FECSKENDŐ CÍMKE SZÖVEGE -(gyermekgyógyászati alkalmazásra)–EU/1/16/1165/001

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

O t ldószer LIFMIOR injekcióhoz n Bőr alá történő beadásra ű z s

2 g

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK e

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! m e ly

3. LEJÁRATI IDŐ é

F d elh.: e g n

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

li Gy.sz.: ta a

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, zVAGY EGYSÉGRE

VONATKOZTATVA o

h 1ml injekcióhoz való víz a b

6 m

. EGYÉB INFORMÁCIÓKlo

a rg fo r e z s y g ó y g A

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerekhez kapcsolódóan a NEAK/PUPHA forrásból megjelenített bruttó fogyasztói ár (BFA), támogatási összeg és térítési díj a társadalombiztosítási támogatással rendelhető készítményekre vonatkozik. Ezek a NEAK/PUPHA forrású adatok jogszabály alapján rögzítettek; az adott támogatási jogcím mellett a gyógyszertárak nem térhetnek el tőlük.

Egyes, TB-támogatással nem rendelkező, szabadáras vényköteles termékeknél patikánként eltérő, a gyógyszertár által jelentett bruttó készpénzes árat és/vagy készletinformációt is megjeleníthetünk. Ezek az adatok a gyógyszertár saját adatszolgáltatásán alapulnak, az adatszolgáltatás időpontjára vonatkoznak, és kizárólag semleges, tájékoztató elérhetőségi információként szolgálnak; nem minősülnek akciónak, kedvezménynek vagy ár-összehasonlításnak. Az aktuális ár és készlet változhat, ezért a vény kiváltása előtt kérjük, egyeztessen közvetlenül az adott gyógyszertárral.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi és készletadatok a BENUVény.hu oldalról, illetve közvetlenül a gyógyszertárak saját adatszolgáltatásából származhatnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. Az így közvetített elérhetőségi és készletadatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.