A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ – Injekciós üveg – 1x és 2x kiszerelés
1. A GYÓGYSZER NEVE
Liprolog 100 egység/ml oldatos injekció üvegben lispro inzulin
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció. 1 × 10 ml-es injekciós üveg 2 × 10 ml-es injekciós üveg
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJAI
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan és intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. Az első alkalmazás után az injekciós üvegeket 28 napig lehet használni. A használatban lévő injekciós üvegek legfeljebb 30°C-on tárolandók.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
EU/1/01/195/001 EU/1/01/195/008
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÖZBÜLSŐ DOBOZ (blue box nélkül) – gyűjtőcsomagolás része - Injekciós üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Liprolog 100 egység/ml oldatos injekció üvegben lispro inzulin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt tartalmaz, injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció. Gyűjtőcsomagolás: 5 × 10 ml-es injekciós üveg. Gyűjtőcsomagolás részei, önmagukban nem eladhatók.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJAI
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan és intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható!Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. Az első alkalmazás után az injekciós üvegeket 28 napig lehet használni. A használatban lévő injekciós üvegek legfeljebb 30°C-on tárolandók.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/01/195/009
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ (blue box-szal) – gyűjtőcsomagolás - Injekciós üveg
1. A GYÓGYSZER NEVE
Liprolog 100 egység/ml oldatos injekció üvegben lispro inzulin
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció. Gyűjtőcsomagolás: 5 × 10 ml-es injekciós üveg (5 × 1 db-os kiszerelés).
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJAI
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan és intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.
Az első alkalmazás után az injekciós üvegeket 28 napig lehet használni. A használatban lévő injekciós üvegek legfeljebb 30°C-on tárolandók.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/01/195/009
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
CÍMKESZÖVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
Liprolog 100 egység/ml oldatos injekció üvegben lispro inzulin Subcutan és intravénás alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml (3,5 mg/ml)
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ – Patron – 5x és 10x kiszerelés
1. A GYÓGYSZER NEVE
Liprolog 100 egység/ml oldatos injekció patronban lispro inzulin
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció. 5 × 3 ml-es patron 10 × 3 ml-es patron
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Ezek a patronok csak 3 ml-es Lilly injekciós tollal vagy BerliPen areo 3-mal használhatók.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő patronokat 28 napig lehet felhasználni. Az injekciós tollba való belehelyezése után a patron és az injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
EU/1/01/195/002 EU/1/01/195/010
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Nyitáshoz emelje meg itt és húzza meg EZ MÁR EGY FELNYITOTT DOBOZ
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Liprolog
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
CÍMKESZÖVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Liprolog 100 egység/ml oldatos injekció patronban lispro inzulin Subcutan alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
3 ml (3,5 mg/ml)
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ - Patron – 5x és 10x kiszerelés
1. A GYÓGYSZER NEVE
Liprolog Mix25 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szuszpenziós injekció. 5 × 3 ml-es patron 10 × 3 ml-es patron
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót. Ezek a patronok csak 3 ml-es Lilly injekciós tollal vagy BerliPen areo 3-mal használhatók.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő patronokat 28 napig lehet felhasználni. Az injekciós tollba való belehelyezése után a patron és az injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
EU/1/01/195/003 EU/1/01/195/011
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Nyitáshoz emelje meg itt és húzza meg EZ MÁR EGY FELNYITOTT DOBOZ
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Liprolog Mix25
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
CÍMKESZÖVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Liprolog Mix25 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE
VONATKOZTATVA
3 ml (3,5 mg/ml)
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ – Patron – 5x és 10x kiszerelés
1. A GYÓGYSZER NEVE
Liprolog Mix50 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szuszpenziós injekció. 5 × 3 ml-es patron 10 × 3 ml-es patron
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓL ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót. Ezek a patronok csak 3 ml-es Lilly injekciós tollal vagy BerliPen areo 3-mal használhatók.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő patronokat 28 napig lehet felhasználni. Az injekciós tollba való belehelyezése után a patron és az injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI
EU/1/01/195/004 EU/1/01/195/012
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Nyitáshoz emelje meg itt és húzza meg EZ MÁR EGY FELNYITOTT DOBOZ
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Liprolog Mix50
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
CÍMKESZÖVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Liprolog Mix50 100 egység/ml szuszpenziós injekció patronban 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE
VONATKOZTATVA
3 ml (3,5 mg/ml)
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ – KwikPen – 5x kiszerelés
1. A GYÓGYSZER NEVE
Liprolog 100 egység/ml KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
lispro inzulin
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció. 5 × 3 ml-es injekciós toll
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/01/195/016
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Liprolog KwikPen
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÖZBÜLSŐ DOBOZ (blue box nélkül) - gyűjtőcsomagolás része - KwikPen
1. A GYÓGYSZER NEVE
Liprolog 100 egység/ml KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
lispro inzulin
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció. Gyűjtőcsomagolás: 5 × 3 ml-es injekciós toll. Gyűjtőcsomagolás részei, önmagukban nem eladhatók.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/01/195/017
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Liprolog KwikPen
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ (blue box-szal) - gyűjtőcsomagolás - KwikPen
1. A GYÓGYSZER NEVE
Liprolog 100 egység/ml KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban lispro inzulin
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció. Gyűjtőcsomagolás: 10 × 3 ml-es injekciós toll (2 × 5 db-os kiszerelés).
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/01/195/017
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Liprolog KwikPen
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
CÍMKESZÖVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Liprolog 100 egység/ml KwikPen oldatos injekció lispro inzulin Subcutan alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
3 ml (3,5 mg/ml)
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ – KwikPen – 5x kiszerelés
1. A GYÓGYSZER NEVE
Liprolog Mix25 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szuszpenziós injekció. 5 × 3 ml-es injekciós toll
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJAI
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni.. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/01/195/018
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Liprolog Mix25 KwikPen
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÖZBÜLSŐ DOBOZ (blue box nélkül) – gyűjtőcsomagolás része - KwikPen
1. A GYÓGYSZER NEVE
Liprolog Mix25 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szuszpenziós injekció. Gyűjtőcsomagolás: 5 × 3 ml-es injekciós toll. Gyűjtőcsomagolás részei, önmagukban nem eladhatók.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni.. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/01/195/019
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Liprolog Mix25 KwikPen
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ (blue box-szal) – gyűjtőcsomagolás - KwikPen
1. A GYÓGYSZER NEVE
Liprolog Mix25 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szuszpenziós injekció. Gyűjtőcsomagolás: 10 × 3 ml-es injekciós toll (2 × 5 db-os kiszerelés).
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni.. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/01/195/019
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Liprolog Mix25 KwikPen
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
CÍMKESZÖVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Liprolog Mix25 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció 25% lispro inzulin és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE
VONATKOZTATVA
3 ml (3,5 mg/ml)
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ – KwikPen – 5x kiszerelés
1. A GYÓGYSZER NEVE
Liprolog Mix50 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szuszpenziós injekció. 5 × 3 ml-es injekciós toll
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/01/195/020
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Liprolog Mix50 KwikPen
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÖZBÜLSŐ DOBOZ (blue box nélkül) – gyűjtőcsomagolás része - KwikPen
1. A GYÓGYSZER NEVE
Liprolog Mix50 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szuszpenziós injekció. Gyűjtőcsomagolás: 5 × 3 ml-es injekciós toll. Gyűjtőcsomagolás részei, önmagukban nem eladhatók.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni.. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/01/195/021
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Liprolog Mix50 KwikPen
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ (blue box-szal) – gyűjtőcsomagolás - KwikPen
1. A GYÓGYSZER NEVE
Liprolog Mix50 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 ml szuszpenzió 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Protamin-szulfátot, glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, tartósítószerként m-krezolt és fenolt tartalmaz injekcióhoz való vízben. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szuszpenziós injekció. Gyűjtőcsomagolás: 10 × 3 ml-es injekciós toll (2 × 5 db-os kiszerelés).
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Óvatosan oldja fel. Lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni.. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/01/195/021
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Liprolog Mix50 KwikPen
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
CÍMKESZÖVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Liprolog Mix50 100 egység/ml KwikPen szuszpenziós injekció 50% lispro inzulin és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió Subcutan alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE
VONATKOZTATVA
3 ml (3,5 mg/ml)
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ – KwikPen - 5x kiszerelés
1. A GYÓGYSZER NEVE
Liprolog 200 egység/ml KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban lispro inzulin
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 200 egység (6,9 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Glicerint, cink-oxidot, trometamolt, metakrezolt és injekcióhoz való vizet tartalmaz. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció. 5 × 3 ml-es injekciós toll
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag ezzel az injekciós tollal használja, vagy súlyos túladagolás alakulhat ki!
Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/01/195/028
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Liprolog 200 egység/ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÖZBÜLSŐ DOBOZ (blue box nélkül) gyűjtőcsomagolás része- KwikPen
1. A GYÓGYSZER NEVE
Liprolog 200 egység/ml KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban lispro inzulin
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 200 egység (6,9 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Glicerint, cink-oxidot, trometamolt, metakrezolt és injekcióhoz való vizet tartalmaz. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció. Gyűjtőcsomagolás: 5 × 3 ml-es injekciós toll. Gyűjtőcsomagolás részei, önmagukban nem eladhatók.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag ezzel az injekciós tollal használja, vagy súlyos túladagolás alakulhat ki!
Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/01/195/029
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Liprolog 200 egység/ml
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ (blue box-szal) – gyűjtőcsomagolás - KwikPen
1. A GYÓGYSZER NEVE
Liprolog 200 egység/ml KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban lispro inzulin
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 200 egység (6,9 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Glicerint, cink-oxidot, trometamolt, metakrezolt és injekcióhoz való vizet tartalmaz. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció. Gyűjtőcsomagolás: 10 × 3 ml-es injekciós toll (2 × 5 db-os kiszerelés).
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Subcutan alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Kizárólag ezzel az injekciós tollal használja, vagy súlyos túladagolás alakulhat ki!
Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/01/195/029
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Liprolog 200 egység/ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
CÍMKESZÖVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Liprolog 200 egység/ml KwikPen oldatos injekció lispro inzulin Subcutan alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
3 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
KIZÁRÓLAG EZZEL AZ INJEKCIÓS TOLLAL HASZNÁLJA, VAGY SÚLYOS
TÚLADAGOLÁS ALAKULHAT KI!
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ – Junior KwikPen - 5x kiszerelés
1. A GYÓGYSZER NEVE
Liprolog 100 egység/ml Junior KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
lispro inzulin
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, metakrezolt és injekcióhoz való vizet tartalmaz. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció. 5 × 3 ml-es injekciós toll
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Subcutan alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL
ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Az injekciós toll 0,5-30 egység beadására alkalmas, 0,5 egységenkénti lépésekben.
Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. 28 nap után dobja ki, még akkor is, ha az oldat egy része megmaradt. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/01/195/030
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Liprolog 100 egység/ml Junior KwikPen
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÖZBÜLSŐ DOBOZ (blue box nélkül) gyűjtőcsomagolás része- Junior KwikPen
1. A GYÓGYSZER NEVE
Liprolog 100 egység/ml Junior KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
lispro inzulin
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, metakrezolt és injekcióhoz való vizet tartalmaz. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció. Gyűjtőcsomagolás: 5 × 3 ml-es injekciós toll. Gyűjtőcsomagolás részei, önmagukban nem eladhatók.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Subcutan alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Az injekciós toll 0,5-30 egység beadására alkalmas, 0,5 egységenkénti lépésekben.
Ha a biztonsági zár az első használatot megelőzően sérült, forduljon a gyógyszerészhez.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. 28 nap után dobja ki, még akkor is, ha az oldat egy része megmaradt. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/01/195/31
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Liprolog 100 egység/ml Junior KwikPen
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ (blue box-szal) – gyűjtőcsomagolás – Junior KwikPen
1. A GYÓGYSZER NEVE
Liprolog 100 egység/ml Junior KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
lispro inzulin
2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Glicerint, cink-oxidot, dinátrium-hidrogén-foszfát 7H2O-t, metakrezolt és injekcióhoz való vizet tartalmaz. Nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat használhatnak a savasság beállításához.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Oldatos injekció. Gyűjtőcsomagolás: 10 × 3 ml-es injekciós toll (2 × 5 db-os kiszerelés).
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Subcutan alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Az injekciós toll 0,5 - 30 egység beadására alkalmas, 0,5 egységenkénti lépésekben.
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak. A használatban lévő injekciós tollakat 28 napig lehet felhasználni. 28 nap után dobja ki, még akkor is, ha az oldat egy része megmaradt. A használatban lévő injekciós toll legfeljebb 30°C-on tárolandó és hűtőszekrényben nem tárolható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Eli Lilly Nederland B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht Hollandia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/01/195/031
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Liprolog Junior KwikPen 100 egység/ml
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
CÍMKESZÖVEG
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Liprolog 100 egység/ml Junior KwikPen oldatos injekció
lispro inzulin
Subcutan alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
3 ml