| A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ | |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE | |
| Livogiva 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció előretöltött injekciós tollban teriparatid | |
| 2. HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE | |
| 250 mikrogramm teriparatidot tartalmaz milliliterenként 675 mikrogramm (milliliterenként 250 mikrogramm) teriparatidot tartalmaz 2,7 ml-es előretöltött injekciós tollanként. | |
| 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA | |
| Tömény ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát, mannit, metakrezol, injekcióhoz való víz. A további információkat lásd a betegtájékoztatóban! | |
| 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM | |
| Oldatos injekció. 1 darab, 2,7 ml oldatot tartalmazó injekciós toll. 3 darab, 2,7 ml oldatot tartalmazó injekciós toll. Minden előretöltött injekciós toll 28 adagot (20 mikrogramm/80 mikroliter) tartalmaz. 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Bőr alá történő beadásra. 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! | |
| 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES | |
| Nyitáshoz emelje fel, és húzza meg. | |
| 8. LEJÁRATI IDŐ |
EXP
Az injekciós tollat az első alkalmazást követő 28. napon vissza kell vinni a patikába. Az első alkalmazás dátuma:
| 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK | ||
| Hűtőszekrényben Nem | tárolandó. fagyasztható. | |
| 10. | KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN | |
| 11. | A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME | |
| Theramex 3rd DO1 Írország | Ireland Limited Floor Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock YE64 Dublin 1 | |
| 12. | A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA | |
| EU/1/20/1462/001 EU/1/20/1462/002 | ||
| 13. | A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA | |
| Lot | ||
| 14. | A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE | |
| 15. | AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK | |
| 16. | BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
Livogiva
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
| A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK CÍMKE | |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA | |
| Livogiva 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció előretöltött injekciós tollban teriparatid Bőr alá történő beadásra. | |
| 2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK | |
| 3. LEJÁRATI IDŐ | |
| EXP | |
| 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA | |
| Lot | |
| 5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA | |
| 2,7 ml | |
| 6. EGYÉB INFORMÁCIÓK |
Hűtőszekrényben tárolandó.