Lumark 80 GBq/ml radioaktív jelzőizotóp oldat címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.

Eredeti dokumentum (EMA)

A KÜLSŐ CSAOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

M g

ŰANYAG EDÉNYy és ÓLOMTARTÁLY

ó g y

1 s

. A GYÓGYSZER NEVE z

Lumark 80 GBq/ml radioaktív jelzőizotópé, oldat l 177 s utécium( Lu)-klorid z ít m

2 é

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n

y 1 f A 77 o z oldat ml-enként 80 GBq lutécium( Lu)-kloridot tartalmaz az aktivitási referencia-időpontban ( r ART), ami legfeljebb 160 mikrogramm lutéciumnak felel meg. Az AgRT-t az előállítási idő végeként h a atározták meg. l o m b

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA a

o Sósav za Injekcióhoz való víz ta li e

4 n

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM g

e

R d adioaktív jelzőizotóp, oldat. é 1 ly injekciós üveg e m Térfogat: {Z} ml A e ktivitás (az ART-ben): {Y} GBq g Aktivitási referencia-időpont (ART): {ÉÉÉÉ.HH.NN} {óó:pp} CET sz Fajlagos aktivitás (az ART-ben): {YY} GBq/mg ű L n u tömege: t Ügyfélkód: Cím:

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

In vitro izotópjelölés utáni alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót. Kizárólag egyszeri alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBABI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

g y ó g y sz e é sz

8. LEJÁRATI IDŐ ít

m F é elhasználható: {ÉÉÉÉ.HH.NN.} óó:pp CET n y f o

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK rg

a A sugárzástól való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. m A készítményt a radioaktív anyagokra vonatkozó helyi szabályoknak megfelelőebn kell tárolni. a

1 o

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEzREK

V a

AGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK t

Á a

RTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN l

i e Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre n g vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani. e é ly

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME e

m I e .D.B Holland B.V. g Weverstraat 17 sz 5111 PV Baarle-Nassau ű H n ollandia t

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/15/1013/001

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.

15. AZ ALKAALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

g y

1 ó

6. BRAILLE ÍRÁSSAgL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

y sz Braille-írás feltüntetése alól felmenetve. é

1 s

7. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALzKÓD

ít m Nem értelmezhető. é n y f

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMoA

rg a Nem értelmezhető. m b a o za ta li e n g e é ly e m e g sz ű n t

A KIS KÖZVEATLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

g

INJEKCIÓS ÜVEG ó

g y sz

1 e

. A GYÓGYSZER NEVE ÉS ArZk ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

é L s umark 80 GBq/ml radioaktív jelzőizotóp, oldzat 177L í lutécium( u)-klorid tm é n

2 y

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNI VALÓK

fo I rg n vitro izotópos jelölés utáni alkalmazásra. a m

3. LEJÁRATI IDŐ b

a Felh. {ÉÉÉÉ.HH.NN.} o za ta

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA li

e n Gy.sz. g e é 5 ly

. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA e

m Ügyfélkód: e g sz

6 ű

. EGYÉB INFORMÁCIÓK n

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.