Lumoxiti 1 mg por koncentrátumhoz és oldat oldatos infúzióhoz címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.
Eredeti dokumentum (EMA)

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Lumoxiti1mg por koncentrátumhoz és oldat oldatos infúzióhoz moxetumomab-pazudotox

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE t

n 1 ű mg moxetumomab-pazudotoxot tartalmaza port tartalmazó injekciós üvegenként. z Az injekcióhoz való vízzel történő feloldás után 1mg/ml moxetumomab-pazudotoxot tartalmsaz injekciós üvegenként. g e m

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e

S é egédanyagok: d e Por koncentrátumhoz: g n n átrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, e szacharóz, li glicin, a p t oliszorbát 80, a nátrium-hidroxid. z

Oldat (stabilizáló): h citromsav-monohidrát, a n b átrium-citrát, poliszorbát 80, m i o njekcióhoz való víz. l a

4 o

. GYÓGYSZERFOR Mf A ÉS TARTALOM

P e or koncentrátumhozz és oldat oldatos infúzióhoz 2dbkoncentrátumhsoz való port tartalmazó injekciós üveg 3 y dbkoncentrágtumhoz való port tartalmazó injekciós üveg 1dboldatot ó(stabilizálót)tartalmazóinjekciós üveg-kizárólag nátrium-klorid-oldatot tartalmazó infúziós zsyákhoz adandó. g

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Feloldástés hígítást követően intravénás alkalmazásra. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATIIDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK t

n Hűtve (2°C ‒ 8°C) tárolandó és szállítandó. ű N z em fagyasztható! s A fénytől való védelem érdekében az eredeti dobozban tárolandó. g e m

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYeÓGYSZEREK

V y

AGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADlÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉGé VAN

d e g

1 n

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSeULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

AstraZeneca AB ta SE-151 85 Södertälje a Svédország z

1 a

2. A FORGALOMBA HOZATALI EbNGEDÉLY SZÁMA(I)

E m U/1/20/1522/001 2db injekciólso üveg + 1db injekciós üveg EU/1/20/1522/002 3db injekcaiós üveg + 1db injekciós üveg

13. A GYÁRTÁSI TÉrT EL SZÁMA

e Lot z s g

1 ó

4. A GyYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

g

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

t n ű z s g e m e é d e g n e ta a z a b m lo a

e z s g g

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Lumoxiti1mg por koncentrátumhoz moxetumomab-pazudotox Elkészítést és hígítást követően iv. alkalmazásra t n

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ű

z s g

3 e

. LEJÁRATI IDŐ

m EXP e é

4 d

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e

g L n ot e ta

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VaAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

z

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK a

b AstraZeneca m lo a

e z s g g

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

OLDATOT (STABILIZÁLÓT)TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Oldat (stabilizáló) Lumoxiti

2 t

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK n

ű z s

3. LEJÁRATI IDŐ g

e E m XP e

4 é

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA d

e Lot g n e

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAtGaY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

a 1ml z

6 a

. EGYÉB INFORMÁCIÓK b

m Kizárólag nátrium-klorid-oldatot tartalolmazó infúziószsákhoz adandó. AstraZeneca a

e z s g g

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.