Lusduna 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 10. 25.

Eredeti dokumentum (EMA)

hirdetés

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ KARTONDOBOZ –1darabotés 5darabot tartalmazó csomagolás

1. A GYÓGYSZER NEVE

LUSDUNA100egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Glargin inzulin t

2 n

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű

z 1 s 00egység (3,64mg) glargin inzulin milliliterenként. g e

3 m

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

e S y egédanyagok: cink-klorid, meta-krezol, glicerin, sósav és nátrium-hidroxid (pHlbeállításhoz), injekcióhoz való víz é d e

4 g

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM n

e Oldatos injekció.Nexvue. li 1db 3ml-es előretöltött injekciós toll ta 5db 3ml-es előretöltött injekciós toll a z o

5 h

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLA TOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) a

b A Nexvue használata előtt olvassa el a mellékelt használati útmutatót! A használatiútmutatót megjelenítőlQoRkód feltüntetési helye.Az online használati útmutató a www.lusdunanexvue.comcímen atalálható. rg Használat előtt olvassa el ao mellékelt betegtájékoztatót! f Bőr alá történő beadásr. e z s

6. KÜLÖyN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

G g

óYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A y ggyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

A hűtőszekrényből történő kivételtkövető 28.napondobja ki az injekciós tollat!

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Használatba vétel előtt Hűtőszekrényben tárolandó. Ne helyezze közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé! A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában.

Használatbavételt követően Legfeljebb 30°C-on tárolandó. t Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható! n A ű fénytől való védelem érdekében az injekciós toll védőkupakját használatután helyezze visszaa z tollra. s g e

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGY SmZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANeYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAlNy

é d

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁeNAK NEVE ÉS CÍME

g M n erck Sharp & Dohme B.V. e Waarderweg 39 li 2031 BN Haarlem a Hollandia t a z o

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGE hDÉLY SZÁMA(I)

E a U/1/16/1162/0011db 3ml-es előretöltötbt injekciós toll EU/1/16/1162/0025db 3ml-es előretömltött injekciós toll lo

1 a

3. A GYÁRTÁSI TÉTELg SZÁMA

r L o ot f r e

1 z

4. A GYÓGsYSZER RENDELHETŐSÉGE

y g

1 ó

5. yAZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

A1

6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

LUSDUNA

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓOLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: NN:

t n ű z s g e m e ly é d e g n e li ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÖZBENSŐ KARTONDOBOZ (blue box nélkül) gyűjtőcsomagolás része –5db injekciós toll

1. A GYÓGYSZER NEVE

LUSDUNA100egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Glargin inzulin t

2 n

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű

z 1 s 00egység (3,64mg) glargin inzulin milliliterenként. g e

3 m

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

e S y egédanyagok: cink-klorid, meta-krezol, glicerin, sósav és nátrium-hidroxid (pHlbeállításhoz), injekcióhoz való víz é d e

4 g

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM n

e Oldatos injekció. Nexvue. li ta 5db előretöltött 3ml-es injekciós toll. Gyűjtőcsomagoláas része, önmagában nem forgalmazható. z o

5 h

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLA TOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) a

b A Nexvue használata előtt olvassa el a mellékelt használati útmutatót! A használati útmutatót megjelenítő lQoRkód feltüntetési helye.Az online használati útmutató a www.lusdunanexvue.comcímen atalálható. rg Használat előtt olvassa el ao mellékelt betegtájékoztatót! f Bőr alá történő beadásr. e z s

6. KÜLÖyN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

G g

óYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A y ggyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

A hűtőszekrényből történő kivételtkövető 28.nap után dobja ki az injekciós tollat!

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Használatba vételt követően Legfeljebb 30°C-on tárolandó. t Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható! n A ű fénytől való védelem érdekében az injekciós toll védőkupakját használat után helyezze vissza a z tollra. s g e

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGY SmZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANeYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAlNy

é d

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁeNAK NEVE ÉS CÍME

g M n erck Sharp & Dohme B.V. e Waarderweg 39 li 2031 BN Haarlem a Hollandia t a z o

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGE hDÉLY SZÁMA(I)

E a U/1/16/1162/0035db 3ml-es előretöltötbt injekciós toll m lo

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SaZÁMA

rg Lot o f r

1 e

4. A GYÓGYzSZER RENDELHETŐSÉGE

s y

1 g

5. AóZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

y g

A16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

LUSDUNA

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD

Nem értelmezhető.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem értelmezhető.

t n ű z s g e m e ly é d e g n e li ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

KÜLSŐ KARTONDOBOZ (blue box-szal) gyűjtőcsomagolás –10(2x5)darabot tartalmazó

csomagolás

1. A GYÓGYSZER NEVE

LUSDUNA100egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Glargin inzulin t n

2 ű

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE z

s 1 g 00egység (3,64mg) glargin inzulin milliliterenként. e m

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e

ly Segédanyagok: cink-klorid, meta-krezol, glicerin, sósav és nátrium-hidroxid (péHbeállításhoz), i d njekcióhoz való víz e g n

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e

li Oldatos injekció. Nexvue. ta G a yűjtőcsomagolás:10db (2dobozx5) 3ml-es előretözltött injekciós toll. o h

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLaATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) b

m A Nexvue használata előtt olvassa ello a mellékelt használati útmutatót! A használati útmutatót megjeleníatő QRkód feltüntetési helye.Az online használati útmutató a www.lusdunanexvue.comcímrgen található. H fo asználat előtt olvassa e l a mellékelt betegtájékoztatót! r B e őr alá történő bezadás. s y

6 g

. KóÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

yGYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELLTARTANI

g AA gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

A hűtőszekrényből történő kivételtkövető 28.nap után dobja ki az injekciós tollat!

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Használatba vétel előtt t Hűtőszekrényben tárolandó. n Ne helyezze közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé! ű A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában. z s Használatba vételt követően g L e egfeljebb 30°C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható! m A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll védőkupakját használat után helyeezze vissza a tollra. ly é d

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁeLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HUgLLADÉKANYAGOK

Á n

RTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SeZÜKSÉG VAN

li 1 ta

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYa JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

M z erck Sharp & Dohme B.V. o Waarderweg 39 h 2031 BN Haarlem a Hollandia b m lo

12. A FORGALOMBA HOZaATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

rg EU/1/16/1162/00310db (o2dobozx5) 3ml-es előretöltött injekciós toll. f r

1 e

3. A GYÁRTzÁSI TÉTEL SZÁMA

s Lot y g ó

1 y

4 .gA GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

LUSDUNA

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: SN: NN: t n ű z s g e m e ly é d e g n e li ta a z o h a b m lo a rg fo r e z s y g ó y g A

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADA TOK

AZ INJEKCIÓS TOLL CÍMKÉJE –NEXVUE

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

LUSDUNA100egység/ml injekció Nexvue t Glargin inzulin n Bőr alá történő beadás ű z s

2 g

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK e

3. LEJÁRATI IDŐ e

ly EXP é d e

4 g

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA n

e Lot li ta a

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA,z VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

o 3 h ml a b

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK m

lo A hűtőszekrényből történő kivétealdátuma:Üresen hagyott hely atoll hűtőszekrényből történő kivételi dátumának feljegyzésére. rg fo r e z s y g ó y g A

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerekhez kapcsolódóan a NEAK/PUPHA forrásból megjelenített bruttó fogyasztói ár (BFA), támogatási összeg és térítési díj a társadalombiztosítási támogatással rendelhető készítményekre vonatkozik. Ezek a NEAK/PUPHA forrású adatok jogszabály alapján rögzítettek; az adott támogatási jogcím mellett a gyógyszertárak nem térhetnek el tőlük.

Egyes, TB-támogatással nem rendelkező, szabadáras vényköteles termékeknél patikánként eltérő, a gyógyszertár által jelentett bruttó készpénzes árat és/vagy készletinformációt is megjeleníthetünk. Ezek az adatok a gyógyszertár saját adatszolgáltatásán alapulnak, az adatszolgáltatás időpontjára vonatkoznak, és kizárólag semleges, tájékoztató elérhetőségi információként szolgálnak; nem minősülnek akciónak, kedvezménynek vagy ár-összehasonlításnak. Az aktuális ár és készlet változhat, ezért a vény kiváltása előtt kérjük, egyeztessen közvetlenül az adott gyógyszertárral.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi és készletadatok a BENUVény.hu oldalról, illetve közvetlenül a gyógyszertárak saját adatszolgáltatásából származhatnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. Az így közvetített elérhetőségi és készletadatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.