Lydisilka 3 mg/14,2 mg filmtabletta címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.
Eredeti dokumentum (EMA)

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Lydisilka 3 mg/14,2 mg filmtabletta drospirenon/ösztetrol

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

Rózsaszín, aktív filmtabletta: 3 mg drospirenont és 14,2 mg ösztetrolt (ösztetrol-monohidrát formában) tartalmaz tablettánként. Fehér, placebo filmtabletta: nem tartalmaz hatóanyagot.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Laktóz-monohidrátot is tartalmaz. További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Filmtabletta 28 db (1×28 db) filmtabletta 84 db (3×28 db) filmtabletta 168 db (6×28 db) filmtabletta 364 db (13×28 db) filmtabletta

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJAI

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Estetra SRL Rue Saint Georges 5 4000 Liège Belgium

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/21/1548/001 EU/1/21/1548/002 EU/1/21/1548/003 EU/1/21/1548/004

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

SZEMPONTJÁBÓL

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Lydisilka

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN

FELTÜNTETENDŐ ADATOK

BUBORÉKCSOMAGOLÁS

1. A GYÓGYSZER NEVE

Lydisilka 3 mg/14,2 mg tabletta drospirenon/ösztetrol

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Estetra SRL

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Start 1 → 2 → 3 → 4 → 5 → … → 28

A MATRICÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

MATRICA

Válassza ki azt a matricát, amelyik az első tabletta bevételének napjával kezdődik és helyezze a buborékcsomagolás elülső részén lévő keretbe, a „ ” szimbólumra! Így a napok az alattuk lévő tablettákkal egy vonalba kerülnek. Ha kihagyott egy tablettát, olvassa el a betegtájékoztatót!

H. K. Sze. Csüt. P. Szo. Vas.
K. Sze. Csüt. P. Szo. Vas. H.
Sze. Csüt. P. Szo. Vas. H. K.
Csüt. P. Szo. Vas. H. K. Sze.
P. Szo. Vas. H. K. Sze. Csüt.
Szo. Vas. H. K. Sze. Csüt. P.
Vas. H. K. Sze. Csüt. P. Szo.

A NŐKNEK SZÓLÓ INFORMÁCIÓS KÁRTYÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

INFORMÁCIÓS KÁRTYA NŐKNEK

FONTOS INFORMÁCIÓK A LYDISILKA-RÓL ÉS A VÉRRÖGKÉPZŐDÉS

KOCKÁZATÁRÓL

Minden kombinált fogamzásgátló, mint például a Lydisilka, növeli a vérrög kialakulásának kockázatát. A Lydisilka miatt kialakuló vérrögképződés teljes kockázata csekély, de a rögképződés súlyos lehet, és nagyon ritkán halálos kimenetelű eseményt okozhat. Nagyon fontos, hogy Ön ismerje, mely esetekben lehet magasabb Önnél a vérrögképződés kockázata, illetve milyen jelekre és tünetekre kell figyelnie, továbbá, hogy mit kell tennie ezekben az esetekben.

Milyen körülmények között emelkedett a vérrögképződés kockázata?

− a Lydisilka alkalmazásának első évében (beleértve azt is, ha Ön egy 4 vagy több hetes szünet után kezdi el újra alkalmazni), − ha Ön nagyon túlsúlyos, − ha Ön 35 évesnél idősebb, − ha az Ön valamelyik családtagjánál előfordult vérrögképződés viszonylag fiatal életkorban (50 év alatt), − ha Ön szült a megelőző néhány hétben. Ha Ön dohányzik és 35 évesnél idősebb, akkor határozottan ajánlott, hogy hagyja abba a dohányzást, vagy alkalmazzon nem hormonális fogamzásgátló módszert.

Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a következő tünetek bármelyikét tapasztalja:

  • Erős fájdalom vagy duzzanat valamelyik lábban, amit érzékenység, melegség vagy a bőr

színének változása, úgymint az elfehéredés, pirosodás vagy kékülés kísérhet. Lehet, hogy

Önnél mélyvénás trombózis alakult ki.

  • Hirtelen fellépő, megmagyarázhatatlan légszomj vagy szapora légzés; erős fájdalom a

mellkasban, ami fokozódhat mély légzésnél; minden nyilvánvaló ok nélkül hirtelen fellépő köhögés (ami vér felköhögésével is járhat). Lehet, hogy Önnél a mélyvénás trombózis egy súlyos, tüdőembóliának nevezett szövődménye lépett fel. Ez akkor következik be, ha a vérrög a lábból az ereken át a tüdőbe vándorol.

  • Mellkasi fájdalom, ami gyakran erőteljes, de néha csak kellemetlenségérzés, nyomásérzés,

elnehezültség érzése, a felsőtestben jelentkező kellemetlen érzés, ami a hátba, az állkapocsba, a torokba, a karba sugárzik és teltségérzéssel, emésztési zavarral vagy fulladásérzéssel, izzadással, hányingerrel, hányással, szédüléssel társul. Lehet, hogy Önnek szívinfarktusa van.

  • Arc-, kar- vagy lábgyengeség, illetve zsibbadás, főként a test egyik oldalán; beszédzavar

vagy a beszéd megértésének nehézsége; hirtelen fellépő zavartság; hirtelen fellépő látásvesztés vagy homályos látás; súlyos fejfájás/migrén (rohamokban jelentkező heves fejfájás), ami rosszabb, mint máskor. Lehet, hogy Önnek agyi érkatasztrófája (sztrókja) van.

Különösen figyeljen a vérrögképződés tüneteire, ha Ön:

• a közelmúltban műtéten esett át,
• hosszú ideje fekvőbeteg (pl. egy sérülés vagy betegség miatt, vagy ha a lába gipszben van),
• hosszú utazáson vesz részt (4 óránál hosszabb).

Ne felejtse el tájékoztatni kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy a

sebészt, hogy Lydisilka-t szed:

  • ha Ön műtétre vár, vagy műtéten esett át,
  • ha az egészségügyi szakszemélyzet megkérdezi Öntől, hogy szed-e bármilyen gyógyszert.

További információkért kérjük, olvassa el a gyógyszer csomagolásában megtalálható betegtájékoztatót, vagy látogasson el a www.ogyei.gov.hu honlapra.

Ha Ön olyan nemkívánatos hatást észlel. amiről úgy véli, hogy az összefügg az Ön kombinált hormonális fogamzásgátlójának alkalmazásával, jelentheti azt egy egészségügyi szakembernek, vagy közvetlenül a hatóság részére is az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.