Lyxumia 10 mikrogramm oldatos injekció címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Eredeti dokumentum (EMA)

g

DOBOZ (KEZDyŐ CSOMAG)

g

1 y

Lyxumia 10 mikrogramm oldatos irnjkekció lixiszenatid é

sz

2 m

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

é

z adagok egyenként (0,2 ml) 10 mikrogramm lixiszenatyidot tartalmaznak (50 mikrogramm/ml).

o

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA a

Segédanyagok: glicerin 85%, nátrium-acetát-trihidrát, metionin, metakrezol m(további információért lásd a betegtálákoztatót), sósav és nátrium-hidroxid oldat (a pH beállításhoz), injbekcióhoz való víz.

a

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM z

a

Oldatos injekció l

1 e

db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (14 adag) n

g

e

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS é

M ly

ÓDJA(I) e

m

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! e Bőr alá történő beadás g

sz

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT n

G t

YERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES 8. LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: Az első használat után 14 nappal dobja ki az injekciós tollat.

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A g

z első használatba vétel előtt

H y

űtőszekrényben táróolandó. Nem fagyasztható! A fagyasztórekesztől távol tárolandó.

g

A y

z első használatba vétel utsán Legfeljebb 30°C-on tárolandóz. Neem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében ra kupakot tartsa az injekciós tollon. Felhelyezett tű nélkül tárolandó. k

é

s

í

1 tm

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELéETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

Á n

RTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEyKRE SZÜKSÉG VAN

o

1 rg

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTaJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Sanofi Winthrop Industrie m 82 avenue Raspail b 94250 Gentilly a

F

ranciaország h

o

1 t

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) a

E e

U/1/12/811/001 1 db injekciós toll n

g

e

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA é

G e

y.sz.:

m

e

1 g

4. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG s

S z

ZEMPONTJÁBÓL ű

n

O t

rvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Lyxumia 10 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

P g

S y

N ó NN g

y

sz

e

é

sz

m

é

n

y

o

a

m

a

o

e

n

g

e

é

e

m

e

g

sz

n

g

DOBOZ (FENNTyARTÓ CSOMAG)

g

1 y

Lyxumia 20 mikrogramm oldatos irnjkekció lixiszenatid é

sz

2 m

. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

é

z adagok egyenként (0,2 ml) 20 mikrogramm lixiszenatiydot tartalmaznak (100 mikrogramm/ml).

o

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA a

a

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM z

a

Oldatos injekció l

1 e

db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (14 adag) n 2 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (2x14 adag) g

6 e

db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (6x14 adag) d

é

5 e

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS m MÓDJA(I)

e

g

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! sz Bőr alá történő beadás ű

n

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES 8. LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: Az első használat után 14 nappal dobja ki az injekciós tollat. 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az első használatba vétel előtt HűtőszekréAnyben tárolandó. Nem fagyasztható! A fagyasztórekesztől távol tárolandó.

g

Az első használatyba vétel után

L ó

egfeljebb 30°C-on tárgolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem éyrdekében a kupakot tartsa az injekciós tollon.

F s

elhelyezett tű nélkül tárolandzó.

e

1 é

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDsÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBzŐLí KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

Á t

RTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HAm ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

é

n

1 y

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOG fOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

o

S r

anofi Winthrop Industrie g

8 a

2 avenue Raspail l

9 o

4250 Gentilly m Franciaország b

a

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) o

EU/1/12/811/002 1 db injekciós toll ta EU/1/12/811/003 2 db injekciós toll li EU/1/12/811/004 6 db injekciós toll e

n

g

e

1 d

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA é

Gy.sz.: e

m

e

1 g

4. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG s SZEMPONTJÁBÓL zű

n

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. t 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Lyxumia 20 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

P g

S y

N ó NN g

y

sz

e

é

sz

m

é

n

y

o

a

m

a

o

e

n

g

e

é

e

m

e

g

sz

n

g

DOBOZ (28 NAPyOS KEZDŐ TERÁPIÁS CSOMAG)

g

1 y

Lyxumia 10 mikrogramm oldatos irnkjekció Lyxumia 20 mikrogramm oldatos injekéció lixiszenatid sz

m

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE é

n

y

Az adagok egyenként (0,2 ml) 10 mikrogramm vagy 20 mik rofgramm lixiszenatidot tartalmaznak.

o

a

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA lo

m

Segédanyagok: glicerin 85%, nátrium-acetát-trihidrát, metionin, metakrezol (tovbábbi információért lásd a betegtálákoztatót), sósav és nátrium-hidroxid oldat (a pH beállításhoz), injekacióhoz való víz.

o

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM t

a

O li

ldatos injekció e

n

Kezdő terápiás csomag g

M e

indegyik 2 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó 4 hetes kezeléshez való csomag tartalma: d 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 14, 10 mikrogrammos adaghoz é

1 ly

db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 14, 20 mikrogrammos adaghoz

e

m

5 e

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS g MÓDJA(I) s

zű

Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! n

B t

őr alá történő beadás A doboz belsejére nyomtatva: Gondosan olvassa el a Használati útmutatót a Lyxumia injekciós toll használata előtt. A zöld, 10 mikrogrammos Lyxumia injekciós tollal kezdje el a kezelést. 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

F g

elhasználható:

A y

z első használat utóán 14 nappal dobja ki az injekciós tollat.

g

y

sz

9. KÜLÖNLEGES TÁROLeÁSI ELŐÍRÁSOK

Az első használatba vétel előtt é Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyaszsthzató! A fagyasztórekesztől távol tárolandó.

Az első használatba vétel után m Legfeljebb 30°C-on tárolandó. Nem fagyasztható! é fénytől való védelem érdekében a kupakot tartsa az injeykciós tollon. Felhelyezett tű nélkül tárolandó. f

o

1 a

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁlLoT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADmÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAbN

a

1 o

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CzÍME

a

S ta

anofi Winthrop Industrie

8 li

2 avenue Raspail

9 e

4250 Gentilly n Franciaország g

e

é

1 l

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) y

e

m

EU/1/12/811/005 2 db injekciós toll

e

g

sz

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA ű

n

G t

y.sz.: 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Lyxumia 10 20

17. EGYAEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

g

E y

gyedi azonosítójú 2óD vonalkóddal ellátva.

g

y

sz

18. EGYEDI AZONOSÍTÓe OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC é SN sz NN ít

m

é

n

y

o

a

m

a

o

e

n

g

e

é

e

m

e

g

sz

n

A KIS KÖAZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ DATOK g

y

I ó

NJEKCIÓS TOLL CgÍMKE

y

sz

1 e

. A GYÓGYSZER NEVE ÉrS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

k

é

Lyxumia 10 µg injekció sz lixiszenatid ít Bőr alá történő beadás m

é

n

y

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDN IVfALÓK

o

a

3. LEJÁRATI IDŐ lo

m

EXP b

a

. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA z

a

Lot l

e

n

5 g

. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE e VONATKOZTATVA d

é

3 ly

ml (14 adag) e

m

e

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK g

sz

n

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOKA

g

INJEKCIÓS TOyLL CÍMKE

g

y

sz

1. A GYÓGYSZER NEVEe ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Lyxumia 20 µg injekció é lixiszenatid sz Bőr alá történő beadás ít

m

é

2 n

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDyNIVALÓK

o

3. LEJÁRATI IDŐ a

EXP m

a

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA o

Lot t

a

e

5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE n

V g

ONATKOZTATVA e

3 é

ml (14 adag) l

y

e

m

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK e

g

sz

n

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.