( A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - BLUE BOX ADATOKKAL )
( 1. A GYÓGYSZER NEVE )
Meglozaf 5 mg/1000 mg filmtabletta dapagliflozin/metformin-hidroklorid
( 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE )
5 mg dapagliflozin és 1000 mg metformin-hidroklorid tablettánként.
( 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA )
( 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM )
Filmtabletta
7 db filmtabletta
10 db filmtabletta
14 db filmtabletta
28 db filmtabletta
30 db filmtabletta
56 db filmtabletta
60 db filmtabletta
90 db filmtabletta
60x1 db filmtabletta
( 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) )
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra
( 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI )
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
( 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES )
( 8. LEJÁRATI IDŐ )
EXP
( 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK )
( 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN )
( 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME )
PharmaPath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123 51,
Görögország
( 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) )
OGYI-T-24693/13 7× PVC/PCTFE//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24693/14 7× PVC/PCTFE//Al naptárjelzéses buborékcsomagolásban
OGYI-T-24693/15 10× PVC/PCTFE//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24693/16 14× PVC/PCTFE//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24693/17 14× PVC/PCTFE//Al naptárjelzéses buborékcsomagolásban
OGYI-T-24693/18 28× PVC/PCTFE//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24693/19 30× PVC/PCTFE//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24693/20 56× PVC/PCTFE//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24693/21 60× PVC/PCTFE//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24693/22 60×1 PVC/PCTFE//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24693/23 90× PVC/PCTFE//Al buborékcsomagolásban
( 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA )
Lot
( 14. A GYÓGYSZER ÁLTATÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL )
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
( 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK )
( 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK )
Meglozaf 5 mg/1000 mg
( 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD )
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
( 18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA )
PC SN
( A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ – A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE – BLUE BOX ADATOKKAL )
( 1. A GYÓGYSZER NEVE )
Meglozaf 5 mg/1000 mg filmtabletta dapagliflozin/metformin-hidroklorid
( 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE )
5 mg dapagliflozin és 1000 mg metformin-hidroklorid tablettánként.
( 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA )
( 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM )
Gyűjtőcsomagolás: 196 db (2 db 98 db-os kiszerelés) filmtabletta
( 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) )
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra
( 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI )
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
( 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES )
( 8. LEJÁRATI IDŐ )
EXP
( 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK )
( 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN )
( 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME )
PharmaPath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123 51,
Görögország
( 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) )
OGYI-T-24693/24 196×(2×98) PVC/PCTFE//Al buborékcsomagolásban
(Gyűjtőcsomagolásban)
( 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA )
Lot
( 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL )
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
( 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK )
( 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK )
Meglozaf 5 mg/1000 mg
( 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD )
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
( 18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA )
PC SN
( A KÖZTES CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐ DOBOZ– A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE - BLUE BOX ADATOK NÉLKÜL )
( 1. A GYÓGYSZER NEVE )
Meglozaf 5 mg/1000 mg filmtabletta dapagliflozin/metformin-hidroklorid
( 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE )
5 mg dapagliflozin és 1000 mg metformin-hidroklorid tablettánként.
( 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA )
( 4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM )
98 filmtabletta. Gyűjtőcsomagolás összetevője, külön nem forgalmazható.
( 5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) )
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra
( 6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI )
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
( 7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES )
( 8. LEJÁRATI IDŐ )
EXP
( 9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK )
( 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN )
( 11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME )
PharmaPath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123 51,
Görögország
( 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) )
( 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA )
Lot
( 14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL )
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
( 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK )
( 16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK )
Meglozaf 5 mg/1000 mg
( 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD )
( 18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA )
( A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS (PERFORÁLT) )
( 1. A GYÓGYSZER NEVE )
Meglozaf 5 mg/1000 mg filmtabletta
dapagliflozin/metformin-hidroklorid
( 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE )
PharmaPath S.A.
( 3. LEJÁRATI IDŐ )
EXP
( 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA )
Lot
( 5. EGYÉB INFORMÁCIÓK )
( A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS (NEM PERFORÁLT) )
( 1. A GYÓGYSZER NEVE )
Meglozaf 5 mg/1000 mg filmtabletta
dapagliflozin/metformin-hidroklorid
( 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE )
PharmaPath S.A.
( 3. LEJÁRATI IDŐ )
EXP
( 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA )
Lot
( 5. EGYÉB INFORMÁCIÓK )
10 tablettás buborékcsomagolás: {Nap/Hold szimbólum}
7 és 14 tablettás buborékcsomagolás: H. K. Sze. Csüt. P. Szo. Vas.
{Nap/Hold szimbólum}